Інструкція щодо застосування препарату Телзап®

Телзап® — це фармацевтичний препарат, що належить до групи антагоністів рецепторів ангіотензину II, застосовується для лікування артеріальної гіпертензії та профілактики серцево-судинних ускладнень у дорослих пацієнтів.

Форма випуску

Телзап® доступний у вигляді таблеток для перорального застосування:

• таблетки по 40 мг — по 30 або 90 штук у пачці;
• таблетки по 80 мг — по 30 або 90 штук у пачці.

Опис

Таблетки мають продовгувату форму, від nearly білого до жовтуватого кольору, з двобічною рискою для поділу. Зовнішній вигляд — двояковипуклі, злегка гладкі.

Коди АТХ

Діюча речовина

Телмисартан — активний інгредієнт препарату, що належить до класу антагоністів рецепторів ангіотензину II.

Фармако-терапевтична група

Ангиотензина II рецепторний антагоніст

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С. Не допускається використання препарату після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Термін придатності

2 роки. Не застосовувати після закінчення цього строку.

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Телмисартан — високоселективний антагоніст рецепторів ангіотензину II типу AT1. Він витісняє ангіотензин II із зв'язку з цим рецептором, не маючи анігостичної активності, і зв'язується лише з підтипом AT1. Це обумовлює його високий афінитет і тривалу дію.

Препарат знижує концентрацію альдостерону у плазмі, не впливаючи на активність реніну, а також не блокує іонні канали. Це дозволяє уникнути побічних ефектів, пов’язаних із підвищенням рівня брадикинину, таких як сухий кашель.

Клінічні ефекти

• Гіпертензія: Телмисартан швидко починає знижувати артеріальний тиск, максимальний ефект досягається через 4-8 тижнів. Дія зберігається понад 24 години, забезпечуючи стабільний контроль АТ.
• Профілактика серцево-судинних ускладнень: зменшує ризик інфаркту міокарда, інсульту та серцевої недостатності у високоризикових пацієнтів.

Показання до застосування

• Ессенціальна (первинна) артеріальна гіпертензія
• Зниження ризику серцево-судинних ускладнень у пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями або у разі цукрового діабету 2 типу з ураженням органів-мішеней

Спосіб застосування, курс і доза

Загальні рекомендації

Препарат приймати внутрішньо 1 раз на добу незалежно від прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю рідини.

Для лікування артеріальної гіпертензії

• Початкова доза — 40 мг один раз на добу
• За необхідності, дозу можна збільшити до максимуму — 80 мг один раз на добу
• У випадках неефективності, можливо додавання інших гіпотензивних препаратів, наприклад, тіазидних діуретиків

Для зниження ризику серцево-судинних ускладнень

• Рекомендується доза — 80 мг один раз на добу
• Тривалість лікування визначає лікар у залежності від клінічної ситуації

Особливі групи пацієнтів

Пацієнти з порушенням функції нирок

Для пацієнтів з легкими та помірними порушеннями функції нирок корекція дози не потрібна. При важкій недостатності нирок (скф < 60 мл/хв/м²) початкова доза — 20 мг/добу.

Пацієнти похилого віку

Не потрібно коригувати дозу.

Діти та підлітки

Безпека та ефективність у дітей до 18 років не встановлені, тому застосування протипоказане.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до телмисартану або інших компонентів препарату
• Тяжка печінкова недостатність (стадія C за Чайлд-Пью)
• Вагітність та період годування груддю
• Монотерапія або поєднання з альсикиреном у пацієнтів із порушеннями функції нирок (скф < 60 мл/хв/м²)

Передозування

Основні симптоми — значне зниження артеріального тиску, тахікардія, можлива брадикардія. Лікування — симптоматичне, включає підтримку життєво важливих функцій, внутрішньовенне введення рідин, контроль рівня електролітів і креатиніну. Телмисартан не піддається діалізу.

Ліки та взаємодії

• Дигоксин: можливе підвищення концентрації у крові, потребує контролю рівня дигоксину.
• Комбіноване застосування з іншими препаратами РААС (інгібітори АПФ, алискирен): заборонено у пацієнтів із цукровим діабетом або порушеннями функції нирок (скф < 60 мл/хв/м²).
• Калийзберігаючі препарати та замінники солі з калієм: можливе підвищення рівня калію в крові.
• НПВП, гепарин, цилоспорин: можливе зниження гіпотензивної дії та порушення функції нирок.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Вагітність: застосування телмисартану заборонено. У разі настання вагітності — потрібно припинити терапію і обрати альтернативні засоби контролю АТ, що безпечні для плода.

Годування груддю: препарат не рекомендований до застосування, оскільки дані щодо безпеки відсутні.

Особливі зауваження

• Перед початком лікування необхідно провести повний облік стану пацієнта, включаючи функцію нирок, рівень електролітів.
• При необхідності корекції дози у пацієнтів із порушеннями функції печінки — з обережністю, максимальна доза — 40 мг.
• Лікування потрібно проводити під контролем лікаря, особливо у пацієнтів з високим ризиком гіпотензії або порушень функцій органів.