Інструкція з застосування препарату Ордисс

Загальна характеристика

Препарат Ордисс є лікарським засобом, що належить до групи антигіпертензивних засобів, з активною речовиною кандесартан цилексетил. Випускається у формі таблеток капсулоподібної форми, розміром 16 мг, з рискою на одній стороні та гравіруванням «C|C», а на звороті — гравіруванням «16». Таблетки мають рожевий колір та гравірування для зручності дозування та ідентифікації.

Склад препарату

Компонент	Кількість у 1 таблетці
Кандесартан цилексетил	16 мг
Вспоміжні речовини:
Крахмал прежелатинізований	7.5 мг
Полоксамер 188	1 мг
Повидон-К30	8 мг
Железо оксид червоний (E172)	0.15 мг
Кармеллоза кальцію	3.3 мг
Мікрокристалічна целюлоза	35 мг
Лактоза моногідрат	87.45 мг
Магній стеарат	1.6 мг

Фармакологічна дія

Кандесартан цилексетил — селективний антагоніст рецепторів ангіотензина II типу 1 (AT1). Основний гормон Ренін-ангиотензин-альдостеронова система (РААС), який бере участь у патогенезі артеріальної гіпертензії, серцевої недостатності та інших серцево-судинних захворювань. Вплив ангіотензина II полягає у вазоконстрикції, стимуляції вироблення альдостерону, регуляції водно-електролітного балансу та стимуляції клітинного росту.

Механізм дії кандесартану полягає у блокуванні AT1-рецепторів, що сприяє дозозалежному зниженню рівня артеріального тиску (АТ). На відміну від інгібіторів АПФ, препарат не впливає на розщеплення брадикинину, тому рідше викликає кашель та ангіоневротичний набряк.

Показання до застосування

Артеріальна гіпертензія
Хронічна серцева недостатність та порушення систолічної функції лівого шлуночка (фракція викиду ≤40%) у якості додаткової терапії з інгібіторами АПФ або при непереносимості інгібіторів АПФ.

Спосіб застосування, курс і дози

Загальні рекомендації

Препарат приймається внутрішньо незалежно від їжі, 1 раз на добу. Тривалість і дози лікування визначає лікар індивідуально залежно від стану пацієнта.

Для артеріальної гіпертензії

Початкова доза — 8 мг 1 раз на добу.
За потреби, з урахуванням терапевтичного ефекту, дозу можна збільшити до 16 мг.
При недостатньому зниженні АТ після 4 тижнів лікування, дозу можна збільшити до 32 мг.
Максимальний ефект досягається через 4 тижні.

Для хронічної серцевої недостатності

Рекомендується початкова доза — 4 мг 1 раз на добу.
Дозу можна підвищувати до 32 мг, збільшуючи її у два рази з інтервалом не менше 2 тижнів.

Дозування у пацієнтів з порушеннями функцій

У пацієнтів похилого віку та при легких або помірних порушеннях функцій нирок (КК 30-80 мл/хв/1,73 м²) початкова доза — 4 мг.
При тяжких порушеннях функцій нирок (КК <30 мл/хв) — початково 4 мг з подальшою корекцією залежно від ефекту.
У пацієнтів з порушеннями функцій печінки застосування препарата допускається лише при легкій або помірній ступенях.

Передозування

Можливі симптоми — сильне зниження АТ, головокружіння. У випадках передозування рекомендується симптоматичне лікування, положення пацієнта — на спині з піднятими ногами, внутрішньовенне введення ізотонічного розчину натрію хлориду. Гемодіаліз неефективний для виведення кандесартану. Необхідно контролювати стан пацієнта та вживати заходів для підтримки життєво важливих функцій.

Лікарські взаємодії

Дуже важливо уникати одночасного застосування з інгібіторами АПФ, іншими антагоністами РААС, такими як алискирена, через ризик гіперкаліємії, гіпотензії та порушення функцій нирок.
При комбінуванні з діуретиками (особливо калійзберігаючими) можливе підвищення рівня калію.
З обережністю застосовувати з літієм — можливе підвищення його концентрації у крові.
Комбінація з нестероїдними протизапальними засобами може знижувати гіпотензивний ефект та підвищувати ризик порушень функцій нирок.

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Препарат Ордисс категорично заборонено застосовувати під час вагітності через можливість негативного впливу на розвиток плода та ризик летальних наслідків. У разі виявлення вагітності під час терапії необхідно негайно припинити застосування. Не рекомендується застосовувати препарат у період грудного вигодовування, оскільки невідомо, чи виділяється він з грудним молоком. За потреби лікування у цей період — слід припинити грудне вигодовування.

Побічні дії

Частота побічних реакцій класифікується відповідно до рекомендацій ВООЗ:

Дуже часто (≥10%): головний біль, запаморочення, слабкість, зниження АТ.
Часто (≥1% та <10%): респіраторні інфекції, фарингіт, риніт, порушення функцій нирок у вигляді підвищення рівня креатиніну та сечовини, больові відчуття у спині, артралгія, міалгія.
Нечасто (≥0.1% та <1%): нудота, висип, свербіж, ангіоневротичний набряк, гепатит, гіперкаліємія, гіпонатріємія.
Рідко (<0.01%): агранулоцитоз, нейтропенія, тромбоцитопенія, порушення зору, обміни підагри.

Протипоказання

Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.
Тяжкі порушення функцій печінки та холестаз.
Вагітність та період грудного вигодовування.
Дитячий та підлітковий вік до 18 років.
Непереносимість лактози, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції.
Одночасне застосування з алискиреном у пацієнтів з цукровим діабетом або порушеннями функції нирок (СКФ <60 мл/хв/1.73 м²).

Особливі вказівки

Обережність при застосуванні у пацієнтів з стенозом артерій нирок, серцевою недостатністю або гіпотрофією міокарда.
Регулярне контролювання функцій нирок та рівня калію у крові під час терапії.
У випадку розвитку симптомів порушення функцій нирок — потрібно припинити лікування та провести відповідне обстеження.
Діти та підлітки не мають рекомендацій щодо застосування препарату.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.

Термін придатності — 2 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності.

Ордисс таблетки 16 мг 30 шт.