Інструкція по застосуванню препарату Олопаталлерг

Форма випуску

Олопаталлерг випускається у вигляді глазних крапель, прозорого, безбарвного розчину в полімірних флаконах-крапельницях об'ємом 5 мл.

Опис препарату

Глазні краплі Олопаталлерг являють собою безбарвний, прозорий розчин, що містить 1 мг олопатадину гидрохлориду в 1 мл розчину. У складі також присутні допоміжні речовини: динатрію фосфат додекагідрат, натрію хлорид, бензалконію хлорид, натрію гідроксид, хлористоводневу кислоту і очищену воду. Препарат має противоалергічну, антагоністичну активність щодо H₁-гістамінових рецепторів і застосовується місцево для зниження симптомів сезонного алергічного кон’юнктивіту.

Коди АТХ

Клініко-фармакологічні групи

• Протигістамінний препарат для місцевого застосування в офтальмології
• Противоалергічний засіб – блокатор H₁-гістамінових рецепторів

Діючі речовини

Основна активна речовина: олопатадин гидрохлорид – 1 мг в 1 мл розчину.

Умови зберігання та термін придатності

• Зберігати при температурі не вище 25°С у недоступному для дітей місці, захищеному від світла.
• Термін придатності – 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
• Після відкриття флакона використовувати протягом 4 тижнів.

Фармакологічна дія

Олопатадин є високоселективним антагоністом гістонових H₁-рецепторів, що проявляє потужний протиалергічний ефект. Механізм дії полягає у блокуванні гістонових рецепторів, що запобігає звільненню вивільнених медіаторів запалення та алергічних реакцій. Додатково, олопатадин пригнічує вивільнення провоспалювальних цитокінів із тучних клітин у кон’юнктиві, зменшуючи симптоми алергії. Препарат незначно впливає на зір, зокрема, не змінює діаметр зіниці.

Показання до застосування

• Лікування симптомів сезонного алергічного кон’юнктивіту, включаючи свербіж, почервоніння, сльозотечу, відчуття піску або стороннього тіла в очах.

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат застосовують місцево шляхом закапування в кон’юнктивальний мішок ураженого ока:

• Дорослим і дітям старше 3 років – по 1 краплі в кожний око 2 рази на добу з інтервалом 8 годин.
• Тривалість терапії – до 4 місяців. За потреби препарат може застосовуватися у комбінації з іншими офтальмологічними засобами, з дотриманням інтервалу між застосуваннями не менше 5 хвилин.
• Для дітей від 3 років застосування доз аналогічне дорослим.
• Не рекомендується використовувати препарат у віці до 3 років.

Перед застосуванням слід зняти контактні лінзи за 15 хвилин до закапування і знову вставляти їх не раніше, ніж через 15 хвилин після процедури.

Передозування

При випадковому проглоченні або введенні надмірної кількості препарату в очі не спостерігалося токсичних явищ. У разі передозування рекомендується симптоматичне лікування та підтримуюча терапія.

Лікарські взаємодії

Дослідження взаємодій олопатадину з іншими лікарськими засобами не проводилися. Вивчення in vitro показало низький ризик інгібування системних метаболічних реакцій за участю цитохрому Р450, що свідчить про малу ймовірність взаємодії з іншими препаратами.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Відсутні достатні дані щодо безпеки застосування олопатадину у вагітних жінок при місцевому застосуванні. Вивчення на тваринах показало можливий токсичний вплив при системному застосуванні. Не рекомендується застосовувати препарат під час вагітності та при годуванні груддю через можливу екскрецію у грудне молоко та ризик для дитини.

Побічні ефекти

У клінічних дослідженнях з участю понад 1600 пацієнтів частота появи побічних реакцій становила близько 4.5%. Найчастішими були дискомфорт, почервоніння, відчуття піску, свербіж та інші місцеві реакції у очах. Виявлено також головний біль, головокружіння, сонливість, сухість у носі. У рідкісних випадках можливі алергічні реакції та зміни з боку очей, такі як еритема, набряк, сухість та інші.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату
• Вагітність
• Годування груддю
• Діти до 3 років

З обережністю застосовувати у пацієнтів із синдромом сухого ока або ураженнями рогівки.

Особливі вказівки

• Можливе системне всмоктування олопатадину, що у рідкісних випадках може викликати алергічні реакції.
• Бензалконій хлорид у складі може викликати подразнення очей та токсичний вплив при довготривалому застосуванні, особливо у пацієнтів із синдромом сухого ока або ураженнями рогівки.
• Перед закапуванням необхідно зняти контактні лінзи і вставляти їх знову не раніше ніж через 15 хвилин після процедури.
• Вплив на здатність керувати транспортом – препарат не має значного впливу, але у разі тимчасової затуманеності зору рекомендується утриматися від керування транспортом до відновлення чіткості зору.

Застосування при порушеннях функцій

Дослідження впливу препарату при порушеннях функцій нирок і печінки не проводилися. Вважається, що корекція дози не потрібна.

Умови реалізації

Препарат продається за рецептом лікаря.

Висновок

Препарат Олопаталлерг є ефективним та безпечним засобом для місцевого лікування симптомів сезонного алергічного кон’юнктивіту. Його застосування дозволяє швидко зменшити свербіж, почервоніння та інші прояви алергії у очах. Перед застосуванням необхідно ознайомитися з протипоказаннями і дотримуватись рекомендацій щодо дозування та умов зберігання.