Форма випуску

Глазні краплі 0.25% та 0.5%, флакони по 5 мл або 10 мл, у комплекті з капельницею або у пластикових флаконах-крапельницях.

Опис

Глазні краплі Окумед являють собою прозорий, безбарвний розчин. В одній мілілітровій дозі міститься тимолол малеат у кількості 5 мг. В якості допоміжних речовин використані бензалконій хлорид (0,1 мг/мл), натрій гідрофосфат, натрій дигідрофосфат та очищена вода для ін'єкцій. Флакони з краплями виготовлені з темного скла або пластику, що забезпечує захист від світла та зручність застосування.

Коди АТХ

S01ED01 — Тимолол

Клініко-фармакологічні групи

• Протиглаукомний препарат — бета-адреноблокатор
• Противоглаукомні засоби — бета-адреноблокатор

Діючі речовини

Тимолол у формі малеата — 5 мг в 1 мл.

Фармако-терапевтична група

Противоглаукомний засіб — бета-адреноблокатор для місцевого застосування.

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Не заморожувати. Термін придатності — 2 роки. Відкритий флакон слід використовувати протягом 45 днів.

Термін придатності

2 роки. Після відкриття — протягом 45 днів.

Фармакологічна дія

Неселективний бета-адреноблокатор для місцевого застосування в офтальмології. Не має внутрішньої симпатоміметичної та мембраностабілізуючої активності. Знижує внутрішньоглазний тиск шляхом зменшення утворення внутрішньої очної рідини. Не впливає на розмір зіниці та акомодацію. Ефект проявляється через 20 хвилин після закапування з максимумом через 1-2 години і зберігається протягом 24 годин.

Показання

• Підвищений внутрішньоглазний тиск (офтальмогіпертензія)
• Відкритокутна глаукома
• Вторинна глаукома
• Зниження внутрішньоглазного тиску при закритокутній глаукомі (у комбінації з міотиками)
• Вроджена глаукома (при недостатності інших терапевтичних заходів)

Спосіб застосування, курс і дозування

Для дорослих та дітей старше 10 років рекомендується закапувати по 1 краплі (0,25%) у кон’юнктивальний мішок ураженого ока двічі на добу. За недостатньої ефективності — по 1 краплі 0,5% двічі на добу. При стабілізації внутрішньоглазного тиску — підтримуюча доза становить 1 краплю 0,25% один раз на добу. Дітям до 10 років — по 1 краплі 0,25% двічі на добу. Препарат призначений для тривалого використання під контролем лікаря, який може коригувати дозу або тимчасово припинити застосування.

Передозування

Можливі системні ефекти, характерні для бета-адреноблокаторів: головокруження, головний біль, аритмії, брадикардія, бронхоспазм, нудота, блювання. У разі передозування необхідно негайно промити очі фізіологічним розчином або водою та проводити симптоматичну терапію.

Лекарські взаємодії

Застосування з препаратами, що містять епінефрин, може викликати розширення зіниці. Одночасне застосування з пилокарпіном або іншими бета-адреноблокаторами може посилити зниження внутрішньоглазного тиску. Не рекомендується закапувати два бета-адреноблокатори одночасно. Взаємодіє з пероральними гіпоглікемічними засобами — можливе посилення гіпоглікемії. Тимолол підсилює дію периферичних м’язових релаксантів.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Дослідження щодо застосування препарату у цей період обмежені. Тому застосовувати лише у випадках, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини. Тимолол проникає через плацентарний бар'єр і виділяється з грудним молоком. У період лікування рекомендується припинити годування груддю.

Побічні реакції

З боку органу зору:

• Роздратування, гиперемія кон’юнктиви, відчуття печіння, зуд у очах, сльозотеча або сухість очей, світлобоязнь, набряк епітелію рогівки, поверхнева кератопатія, гіпестезія рогівки, диплопія, птоз, сухість очей, тимчасове порушення зору, блефарит, кон’юнктивіт, кератит.

З боку серцево-судинної системи:

• Біль у грудях, серцева недостатність, брадикардія, блокада серцевого ритму, зниження артеріального тиску, колапс, AV-блокада, зупинка серця, порушення мозкового кровообігу.

З боку дихальної системи:

• Риніт, задишка, бронхоспазм, легенева недостатність.

З боку нервової системи:

• Головний біль, запаморочення, слабкість, депресія, парестезії, міастенія, сонливість, галюцинації, дзвін у вухах, уповільнення психомоторних реакцій.

З боку травної системи:

• Тошнота, блювання, діарея.

Алергічні реакції:

• Кропив’янка, екзема.

Інше:

• Кровотечі з носа, зниження потенції, випадіння волосся.

Протипоказання

• Бронхіальна астма або інші важкі обструктивні захворювання дихальних шляхів
• Синусова брадикардія, AV-блокада II-III ступеня
• Гостра серцева недостатність, важка хронічна недостатність (III-IV клас по NYHA)
• Кардіогенні шоки, алергічні реакції з генералізованими шкірними висипаннями
• Атрофічний риніт, дистрофічні захворювання рогівки
• Період новонародженості
• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату

Особливі вказівки

• Регулярно контролювати внутрішньоглазний тиск та стан рогівки
• При виникненні побічних ефектів — припинити застосування та звернутися до лікаря
• Не використовувати при носінні м’яких контактних лінз, оскільки консервант може накопичуватися у лінзах
• Перед оперативними втручаннями — припинити застосування за 48 годин
• Не застосовувати одночасно з антипсихотиками та транквілізаторами
• В період лікування — уникати алкоголю
• Після застосування можливе тимчасове зниження гостроти зору та реакцій, що слід враховувати при водінні транспорту

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Коди МКБ

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ "SENTISS PHARMA" — виробник препарату.