Інструкція з застосування препарату Офтан® Тимолол

Загальна інформація

Офтан® Тимолол — це лікарський засіб у формі глазних крапель, який застосовується для зниження внутрішньоглазного тиску та лікування глаукоми та інших станів, пов’язаних із підвищеним внутрішньоочним тиском. Препарат має протиглаукомні властивості та належить до групи бета-адреноблокаторів.

Форма випуску: прозорий, безбарвний розчин у флаконах по 5 мл з капельницею-ковпачком.

Склад

Компонент	Концентрація
Тимолол малеат	6.84 мг/мл, що відповідає 5 мг тимололу
Вспомагальні речовини	Бензалконій хлорид — 0.1 мг, натрій дигідрофосфат дигідрат — 6.1 мг, динатрій фосфат додекагідрат — 30.5 мг, натрій гідроксид — до pH 6.5-7.0, вода для ін’єкцій — до 1 мл

Клініко-фармакологічні групи

Протипигментний препарат — бета-адреноблокатор.

Фармакотерапевтична група: протиглаукомний засіб — бета-адреноблокатор.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 15°C до 25°C. Тримати у темному місці, уникати дії прямих сонячних променів.

Термін придатності

3 роки від дати виготовлення. Після відкриття флакона — не більше 1 місяця при збереженні умов зберігання.

Фармакологічна дія

Препарат є неселективним бета-адреноблокатором, який має протиглаукомну активність. При локальному застосуванні у вигляді глазних крапель знижує внутрішньоочний тиск за рахунок зменшення утворення внутрішньоочної рідини. Не впливає на розмір зірчастого зрачка і акомодацію.

Дія проявляється через 20 хвилин після закапування, максимальний ефект настає через 1-2 години і зберігається до 24 годин.

Показання до застосування

Підвищений внутрішньоочний тиск (офтальмогіпертензія);
Відкритеугольна глаукома;
Глаукома на афакічному оці та інші види вторинної глаукоми;
В якості додаткового засобу для зниження внутрішньоочного тиску при закрито-кугльовій глаукомі (у комбінації з міотиками);
Врожденна глаукома (при неефективності інших препаратів).

Спосіб застосування, режим і доза

На початку лікування призначають по 1-2 краплі у хворе око двічі на добу у формі глазних крапель 0,25% або 0,5%. Якщо внутрішньоочний тиск стабілізується, дозу зменшують до 1 краплі один раз на добу вранці.

Лікування зазвичай триває тривалий час. Перерви або корекція дози можливі лише за рекомендацією лікаря.

Передозування

Симптоми: можливий розвиток системних ефектів, характерних для бета-адреноблокаторів, таких як головокруження, головна біль, аритмія, брадикардія, бронхоспазм, нудота і блювота.

Лікування: негайно промити очі фізіологічним розчином або водою, проводити симптоматичну терапію.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

З застосуванням адреналінсодержаших крапель може виникнути розширення зрачка.
При одночасному застосуванні з епінефріном або пилокарпіном можливо посилення зниження внутрішньоочного тиску.
Комбінування з системними бета-адреноблокаторами або антагоністами кальцію може призвести до зниження артеріального тиску та брадикардії.
Інгібітори CYP2D6 (хінідин, циметидин) можуть підвищити концентрацію тимололу в крові.
Застосування з інсуліном або пероральними гіпоглікемічними засобами може посилити гіпоглікемію.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Досвід застосування обмежений. Тимолол здатний проникати через плацентарний бар’єр і виділяється з грудним молоком. В разі необхідності застосування препарату під час вагітності або лактації, користь для матері має переважати потенційний ризик для плода або дитини. Лікування слід починати лише за призначенням лікаря під ретельним контролем.

Побічні дії

Місцеві реакції

Затуманення зору, подразнення і гіперемія кон’юнктиви;
Жар і свербіж в очах, сльозотеча, набряк епітелію рогівки;
Точкова поверхнева кератопатія, гіперестезія рогівки, синдром сухого ока;
Блефарит, кон’юнктивіт, кератит;
При тривалому застосуванні можливий птоз, рідко — диплопія.

Системні реакції

Брадикардія, аритмія, зниження артеріального тиску, колапс, блокада серця;
Небезпечні для життя порушення мозкового кровообігу;
З боку дихальної системи: бронхоспазм, одышка;
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, діарея;
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, слабкість, зміна настрою;
Шкірні реакції: алопеція, псоріазоподібні висипання;
Зниження потенції, зіркові явища, шум у вухах.

При появі будь-яких побічних ефектів слід звернутися до лікаря.

Протипоказання

Бронхіальна астма та інші важкі обструктивні захворювання дихальних шляхів;
Синусова брадикардія, AV-блокада II-III ступеня;
Декомпенсована серцева недостатність;
Дистрофічні процеси в рогівці;
Вік до 18 років (через відсутність даних щодо безпеки і ефективності);
Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.

З обережністю застосовують при легкій або важкій легеневій недостатності, серцевій недостатності у стадії компенсації, артеріальній гіпотензії, цукровому діабеті, тиреотоксикозі, міастенії, синдромі Рейно, феохромоцитомі, атрофічному риніті, а також при одночасному застосуванні інших бета-адреноблокаторів і психоактивних препаратів.

Особливі вказівки

Контроль ефективності слід проводити через 3-4 тижні після початку терапії, а при тривалому застосуванні — раз на 6 місяців.
Можливе зниження ефективності з часом.
Необхідно контролювати стан рогівки, функцію сльозовиділення і поля зору.
З обережністю застосовують у пацієнтів, які користуються контактними лінзами; перед застосуванням лінзи слід зняти, а надягати їх знову не раніше ніж через 15 хвилин після інстиляції.
Враховувати, що препарат може знижувати здатність керувати транспортом і працювати з технікою через можливе зниження артеріального тиску і появи запаморочення.
При плановому хірургічному втручанні за 48 годин до потрібно припинити застосування препарату.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у дітей

З урахуванням відсутності достатнього досвіду застосування, препарат протипоказаний дітям та підліткам до 18 років.

Коди МКБ

H40.0 — Підозра на глаукому (очна гіпертензія);
H40.1 — Первинна відкрито-кугльова глаукома;
H40.2 — Первинна закрито-кугльова глаукома;
H40.3 — Вторинна глаукома після травми;
H40.4 — Вторинна глаукома при запальних захворюваннях очей;
H40.5 — Вторинна глаукома при інших захворюваннях очей;
Q15.0 — Врожденна глаукома.

Офтан Тимолол капли глазные 0,5% флакон 5 мл