Новостат (Atorvastatin)

Новостат — це лікарський препарат із групи статинів, застосовуваний для зниження рівня холестерину у крові та профілактики серцево-судинних захворювань. Препарат має виражену гіполіпідемічну дію та використовується при різних формах гіперліпідемії, включаючи гетерозиготну та несемейну гіперхолестеринемію.

Форма випуску

Капсули тверді желатинові, №2, корпус і кришечка жовтого кольору з світло-бежевим відтінком, непрозорі.

Дозування: 20 мг.

Упаковки: від 10 до 300 капсул у картонних пачках, контейнерах або ячейкових контурних упаковках.

Склад

Фармако-фармакологічна група

Гіполіпідемічний препарат, інгібітор ГМГ-КоА редуктази.

Код АТХ: C10AA05

Механізм дії

Новостат — це конкурентний інгібітор ГМГ-КоА редуктази, що є ключовим ферментом у синтезі холестерину. Молекула аторвастатину зв’язується з активним центром ферменту, блокуючи його та зменшуючи утворення мевалонату, попереднього продукту у синтезі холестерину.

Внаслідок цього знижується внутрішньоклітинний рівень холестерину, що стимулює підвищення кількості ЛПНП-рецепторів на поверхні гепатоцитів та активує катаболізм ЛПНП, зменшуючи їх рівень у крові.

Показання до застосування

• Первинна гіперхолестеринемія (гетерозиготна та несемейна)
• Комбінована (змішана) гіперліпідемія
• Дисбеталіпопротеінемія (тип III за класифікацією Фредриксона)
• Сімейна ендогенна гіпертригліцеридемія (тип IV)
• Гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія (при недостатній ефективності дієтотерапії та інших немедикаментозних методів)
• Профілактика серцево-судинних ускладнень у пацієнтів з високим ризиком розвитку (вікові фактори, артеріальна гіпертензія, цукровий діабет)
• Післяінфарктна профілактика та вторинна профілактика ІХС

Спосіб застосування, курс і дози

Новостат призначають внутрішньо, незалежно від прийому їжі. Рекомендується початкова доза — 10 мг 1 раз на добу. Максимальна добова доза — 80 мг.

Ефект спостерігається вже через 2 тижні, а максимальний — через 4 тижні терапії. За необхідності дозу можна поступово збільшувати з інтервалом не менше 4 тижнів.

При гіперхолестеринемії з високими рівнями ЛПНП, де потрібне більш виражене зниження рівня холестерину — починайте з дози 20 мг або більше, залежно від клінічної ситуації.

Лікарські взаємодії

• Одночасне застосування з дигоксином — можливе незначне підвищення концентрації дигоксину в крові.
• Блокатори кальцієвих каналів (дилтіазем, верапаміл, ізрадипін) — можливе підвищення концентрації аторвастатину через інгібування CYP3A4, що підвищує ризик міопатії.
• Ітраконазол значно підвищує рівень аторвастатину, збільшуючи ризик міопатії.
• Колестипол — зменшує концентрацію аторвастатину, але посилює його гіполіпідемічну дію.
• Антациди (магнію та алюмінію гідроксиди) знижують його концентрацію на 35%.
• Фібрати, цітолізин, противогрибкові азолові препарати, ніацин — підвищують ризик міопатії.
• Еритроміцин і кларитроміцин — посилюють концентрацію аторвастатину.

Протипоказання

• Захворювання печінки у активній стадії
• Підвищена активність трансаміназ крові (>3 разів вище норми)
• Під час вагітності та лактації
• Жінки репродуктивного віку, що не використовують надійні засоби контрацепції
• Дитячий та підлітковий вік до 18 років
• Індивідуальна підвищена чутливість до аторвастатину

Особливі вказівки

• Обов’язковий контроль функції печінки перед початком лікування та під час терапії.
• При підвищенні активності трансамінази (>3 разів норми) — знизити дозу або припинити прийом.
• Ризик міопатії підвищується при одночасному застосуванні з фібратами, циклоспорином, азолами або ніацином.
• Не рекомендується застосовувати у пацієнтів з хронічним алкоголізмом або захворюваннями печінки у стадії загострення.

Застосування при порушеннях функції печінки

Заборонено застосовувати при активних захворюваннях печінки. Під час терапії потрібно регулярно контролювати рівень трансамінази. При їх підвищенні більш ніж у 3 рази — слід знизити дозу або припинити лікування.

Застосування у дітей

Досвід застосування у пацієнтів молодше 18 років обмежений. Тому препарат призначають з обережністю, під контролем лікаря.

Побічні дії

Можуть виникати різні реакції, зокрема:

• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, порушення сну, парестезії, депресія.
• З боку органів зору: сухість очей, зниження зоркості, дзвін у вухах.
• З боку серцево-судинної системи: болі в грудях, аритмія, гіпотензія.
• З боку кровотворної системи: анемія, тромбоцитопенія.
• З боку дихальної системи: бронхіт, риніт, обструкція бронхів.
• З боку травної системи: нудота, розлади кишечника, гастрит, гепатит.
• З боку м'язової системи: міалгія, міозит, рабдоміоліз (рідко).
• Алергічні реакції: кропив’янка, набряк обличчя, анафілаксія (рідко).

Загальні зауваження

Перед застосуванням Новостату необхідно проконсультуватися з лікарем, особливо у разі наявності захворювань печінки, при спробах лікування у пацієнтів з підвищеним ризиком побічних ефектів. Регулярний моніторинг функції печінки та рівня КФК є обов’язковим для безпечного використання препарату.