Норваск таблетки 5 мг 30 шт.
Інструкція з медичного застосування препарату Норваск® (Norvasc®)
Форму випуску та опис
Препарат Норваск® випускається у формі таблеток для перорального застосування по 5 мг та 10 мг. Таблетки мають характерний вигляд — білого або майже білого кольору, у формі восьмигранної "ізумрудної" форми з нерівними сторонами. На одній стороні таблеток гравірування "AML-5" або "AML-10" відповідно, а також делілювальна риска; на іншій стороні — гравірування "Pfizer".
| Форма випуску | Кількість у пакунку |
|---|---|
| Таблетки 5 мг | 14, 30, 40 або 90 шт. |
| Таблетки 10 мг | 14, 30, 40 або 90 шт. |
Вспомогні речовини включають целюлозу мікрокристалічну, кальцію гідрофосфат безводний, карбоксиметилкрахмал натрію та магнію стеарат, що забезпечують стабільність та ефективність препарату.
Клініко-фармакологічні групи та дія
Препарат належить до групи блокаторів кальцієвих каналів (код АТХ: C08CA01) та є представником класу дигидропіридинів — амлодипін. Його фармакологічна дія базується на блокуванні медленних кальцієвих каналів у гладких м'язах судин, що призводить до зниження трансмембранного переходу іонів кальцію в клітини.
Основні ефекти включають:
- Антигіпертензивний ефект: розширення периферичних артерій сприяє зниженню артеріального тиску, що тримається протягом 24 годин.
- Антиангінальний ефект: розширення коронарних та периферичних артерій зменшує прояви ішемії міокарда, знижує потребу серця у кисні та попереджає спазми коронарних судин.
При застосуванні для лікування стенокардії, амлодипін підвищує толерантність до фізичного навантаження та зменшує частоту нападів. В умовах гіпертензії препарат сприяє зниженню артеріального тиску, зменшуючи опір судин та навантаження на серце.
Показання до застосування
- Артеріальна гіпертензія: монотерапія або у складі комплексної терапії для зниження високого кров'яного тиску.
- Стабільна стенокардія та вазоспастична стенокардія (стенокардія Принцметала): для зменшення частоти нападів і покращення кровопостачання міокарда.
Спосіб застосування, курс і дози
Препарат приймається внутрішньо один раз на добу, запиваючи достатньою кількістю води (приблизно 100 мл). Початкова доза для обох показань становить 5 мг. За потреби, її можна збільшити до максимальної — 10 мг на добу, залежно від терапевтичного ефекту та індивідуальної реакції пацієнта.
Дозування не вимагає корекції при одночасному застосуванні з діуретиками, бета-адреноблокаторами або інгібіторами АПФ. Для пацієнтів похилого віку рекомендується застосовувати середню терапевтичну дозу без змін. У пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок необхідно враховувати можливе збільшення T1/2, але корекція дози зазвичай не потрібна.
Передозування
Основні симптоми — виражене зниження артеріального тиску, можливий розвиток рефлекторної тахікардії та вазодилатація, що може призвести до колапсу або шоку. Лікування включає:
- Промивання шлунка та застосування активованого вугілля у перші 2 години після передозування.
- Підтримання життєво важливих функцій, контроль за артеріальним тиском та роботою серця.
- Введення сосудосужущих препаратів (за показаннями), внутрішньовенне введення глюконату кальцію для протидії блокаді кальцієвих каналів.
- Гемодіаліз неефективний для видалення амлодипіну.
Лікувальні взаємодії
Амлодипін безпечно застосовувати у комбінації з:
- Тіазидними діуретиками
- Бета-адреноблокаторами
- Інгибіторами АПФ
- Нітратами пролонгованої дії
Можливе посилення антигіпертензивної та антиангінальної дії при спільному застосуванні з цими препаратами. Важливо враховувати можливість підвищення концентрації деяких лікарських засобів (наприклад, циклоспорину, симвастатину) при сумісному застосуванні. Не рекомендується одночасне застосування з грейпфрутовим соком, оскільки це може збільшити біодоступність амлодипіну і посилити його ефекти.
Застосування під час вагітності та лактації
Безпека застосування Норваску® під час вагітності та годування груддю не встановлена. Використання можливе лише тоді, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода або немовляти. Амлодипін проникає у грудне молоко, тому при необхідності застосування препарату годування груддю слід припинити.
Побічні дії
Частота випадків побічних реакцій класифікується за наступною шкалою:
- Дуже часто (>1/10): головний біль, відчуття серцебиття, набряки гомілок, приливи крові до обличчя.
- Часто (>1/100 до <1/10): запаморочення, слабкість, сонливість, біль у животі, нудота, гіпестезія, тремор.
- Нечасто (>1/1000 до <1/100): артралгія, судоми м'язів, міалгія, зміни зору, застуда.
- Рідко (>1/10 000 до <1/1000): обмороки, набряки, інфекції верхніх дихальних шляхів, зміни крові, панкреатит, гепатит.
- Дуже рідко (<1/10 000): алергічні реакції, васкуліт, порушення функції печінки, порушення серцевого ритму.
Детальніше про побічні реакції, слід консультуватися з лікарем і дотримуватися рекомендацій щодо застосування.
Протипоказання до застосування
- Гіперчутливість до амлодипіну або допоміжних компонентів
- Стан шоку або серйозної серцевої недостатності
- Вагітність та годування груддю без рекомендації лікаря
- Дитячий вік (до підтвердженого досвіду застосування)
Особливі вказівки
Перед початком терапії необхідно враховувати можливий розвиток ортостатичної гіпотензії, особливо у пацієнтів з гіповолемією. У пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок слід контролювати стан і коригувати дозу. Не слід різко припиняти лікування, щоб уникнути рецидиву захворювання.
Застосування у похилому віці
Рекомендується застосовувати препарат у середніх терапевтичних дозах без необхідності змін. У пацієнтів похилого віку слід враховувати можливе підвищення чутливості до препарату.
Застосування у дітей
Безпеки та ефективності застосування у дітей не встановлено. Тому застосовувати препарат у цій категорії пацієнтів без рекомендації лікаря не рекомендується.
Код МКБ та нозологія
Згідно з МКБ застосовують при захворюваннях:
- I10 — Артеріальна гіпертензія
- I20 — Ішемічна хвороба серця, включаючи стабільну стенокардію
- I24 — Інші та неуточнені форми ішемічної хвороби серця
Виробник та торговельна марка
Виробник — компанія-виробник. Торгова марка Норваск® захищена відповідно до законодавства.
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:5 мг
-
Категория:Лекарства для сердца и сосудов
-
Страна:Пуэрто-Рико