Інструкція до застосування препарату Норваск®

Загальна інформація

Препарат Норваск® є сучасним медикаментозним засобом для лікування артеріальної гіпертензії та стабільної стенокардії. Випускається у формі таблеток білого або майже білого кольору у восьмигранній формі, з гравіровкою "AML-5" та делительною рискою. Активною речовиною є амлодипіну безилат.

Фармакологічна група

Форма випуску

• Таблетки по 5 мг: 14, 30, 40 або 90 штук у пачці
• Таблетки по 10 мг: 14, 30, 40 або 90 штук у пачці

Умови зберігання та термін придатності

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності становить 4 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.

Фармакодинаміка

Амлодипін належить до класу блокаторів кальцієвих каналів, що має пролонговану дію. Він сприяє розширенню коронарних та периферичних судин, знижує опір судин та артеріальний тиск. Внаслідок цього зменшується навантаження на серце та покращується кровопостачання міокарда.

Дія проявляється через 6-10 годин після прийому і триває близько 24 годин. Препарат не викликає рефлекторного збільшення частоти серцевих скорочень або зниження фракції викиду лівого шлуночка. Також він сприяє зменшенню гіпертрофії міокарда лівого шлуночка та не погіршує обмін речовин.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія (у складі монотерапії або у комбінації з іншими антигіпертензивними засобами)
• Стабільна стенокардія (ідіопатична та вазоспастична, у тому числі стенокардія Принцметала)

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат приймають внутрішньо один раз на добу, запиваючи достатньою кількістю води (близько 100 мл). Початкова доза для лікування гіпертензії та стенокардії — 5 мг. У разі необхідності дозу можна збільшити до максимальної — 10 мг на добу, залежно від терапевтичного ефекту.

Не потрібно коригувати дозу при одночасному застосуванні з тиазидними діуретиками, бета-адреноблокаторами або інгібіторами АПФ. У пацієнтів похилого віку препарат рекомендується застосовувати у середніх терапевтичних дозах. При порушеннях функції печінки корекція дози зазвичай не потрібна, хоча слід враховувати можливе подовження T1/2. При порушеннях функції нирок застосування препарату в стандартних дозах також можливо, але потрібно контролювати стан пацієнта.

Передозування

Можливі симптоми — значне зниження артеріального тиску, рефлекторна тахікардія, вазодилатація. У разі передозування необхідно:

• Промити шлунок
• Призначити активоване вугілля
• Забезпечити горизонтальне положення з піднятими ногами
• Підтримувати функцію серцево-судинної системи
• Введення вазоконстрикторів та кальцію глюконату внутрішньовенно

Гемодіаліз неефективний.

Лікування взаємодіями

Амлодипін може застосовуватися разом з тиреїдними діуретиками, бета-блокаторами, інгібіторами АПФ, нитратами та іншими антигіпертензивними засобами без значних ризиків. Можливе посилення гіпотензивної дії у комбінації з цими препаратами.

При одночасному застосуванні з інгібіторами CYP3A4, грейпфрутовим соком або макролідами слід бути обережними, оскільки можливо підвищення концентрації амлодипіну в крові.

Важливо контролювати рівень лікарських речовин, таких як циклоспорин або такролімус, при їх одночасному застосуванні з амлодипіном.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Безпечність застосування Норваск® під час вагітності та годування груддю не встановлена. Використовувати препарат дозволено лише за суворими показаннями, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або новонародженого. Амлодипін проникає у грудне молоко, тому при необхідності лікування у період лактації слід припинити годування.

Побічні реакції

З боку серцево-судинної системи

• Часто: відчуття серцебиття, периферичні набряки, приливи крові до обличчя
• Нечасто: гіпотензія, ортостатична гіпотензія, загострення ХСН, порушення ритму серця
• Рідко: інфаркт міокарда, біль у грудях, обмороки

З боку нервової системи

• Часто: головний біль, запаморочення, слабкість, сонливість
• Нечасто: тремор, порушення сну, зміни настрою
• Рідко: мігрень, атаксія, зниження пам’яті

З боку шлунково-кишкового тракту

• Часто: біль у животі, нудота
• Нечасто: запор, діарея, метеоризм
• Рідко: панкреатит, гепатит, холестаз

Інші побічні реакції

• Рідко: алергічні реакції, висипання, свербіж
• Дуже рідко: тромбоцитопенія, лейкопенія

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до амлодипіну або інших компонентів препарату
• Обструктивна хвороба серця (стеноз аорти)
• Гостра ішемія міокарда
• Дитячий вік (до 18 років)
• Під час вагітності та годування груддю — тільки за життєвими показаннями

Особливі вказівки

• Не рекомендується раптове припинення прийому препарату без консультації лікаря
• Потрібен регулярний контроль артеріального тиску та стану пацієнта
• Важливо уникати вживання грейпфрутового соку разом з препаратом через можливе підвищення концентрації амлодипіну

Примітки для спеціальних груп пацієнтів

Пацієнти з порушеннями функції печінки

Корекція дози зазвичай не потрібна, але слід враховувати подовження T1/2. Контроль стану обов’язковий.

Пацієнти з порушеннями функції нирок

Застосування можливе у стандартних дозах. Необхідний контроль стану та функції нирок.

Літні пацієнти

Препарат рекомендується застосовувати у стандартних дозах, при цьому слід враховувати можливе підвищення чутливості до гіпотензії.

Діти

Застосування протипоказане.