Інструкція по застосуванню препарату Норваск (Norvasc)

Форма випуску та опис

Препарат Норваск випускається у вигляді таблеток білого або майже білого кольору, у формі восьмигранної «ізумрудної» таблетки з рифом та гравіруванням «AML-5» з однієї сторони та гравіруванням «Pfizer» з іншої. Таблетки доступні у дозуваннях 5 мг та 10 мг у блістерах по 14, 30, 40 або 90 штук, упакованих у картонні коробки з контролем першого відкриття.

Основні характеристики

Фармакологічна дія

Амлодипін — блокатор повільних кальцієвих каналів (БМКК) похідного дигідропіридину, що має антигіпертензивну та антиангінальну дію. Він знижує проникність мембран гладком’язових клітин судин для іонів кальцію, що сприяє розслабленню судин та їх розширенню.

Основні фармакологічні ефекти:

• Зниження артеріального тиску, забезпечуючи тривале (до 24 годин) зниження систолічного та діастолічного тиску.
• Розширення коронарних та периферичних артерій, що покращує кровопостачання міокарда, особливо при вазоспастичній стенокардії.
• Зменшення навантаження на серце за рахунок зниження опору судин (зменшення ОПСС), що сприяє зниженню потреби міокарда у кисні.
• Покращення толерантності до фізичних навантажень у пацієнтів із стабільною стенокардією.
• Не викликає рефлекторного посилення частоти серцевих скорочень, не впливає негативно на скоротливість та провідність міокарда.

  Показання до застосування

  • Артеріальна гіпертензія — як монотерапія або у комбінації з іншими антигіпертензивними засобами.
  • Стабільна стенокардія — для профілактики нападів та покращення функціонального стану.
  • Вазоспастична (Принцметала) стенокардія — для зменшення спазмів коронарних артерій.

  Спосіб застосування та дозування

  Препарат приймати внутрішньо один раз на добу, запиваючи достатньою кількістю води (близько 100 мл). Початкова доза для обох показань — 5 мг. У разі необхідності її можна збільшити до максимальної — 10 мг на добу, залежно від терапевтичного ефекту та переносимості.

  Для пацієнтів похилого віку або з порушеннями функції нирок дозу коригувати не потрібно. Пацієнтам з порушеннями функції печінки рекомендується застосовувати препарат у звичайних дозах, але під контролем лікаря.

  Передозування

  При передозуванні можливе різке зниження артеріального тиску, що може супроводжуватися тахікардією або брадикардією. Лікування включає промивання шлунка, призначення активованого вугілля, підтримку життєво важливих функцій та симптоматичне лікування. Введення глюконату кальцію внутрішньовенно допомагає нейтралізувати дію блокатора кальцієвих каналів. Гемодіаліз неефективний.

  Лікарські взаємодії

  • Можливе посилення гіпотензивної дії при спільному застосуванні з діуретиками, бета-адреноблокаторами, інгібіторами АПФ та нітратами.
  • Гіпотензивний ефект може посилюватися при застосуванні з інгібіторами CYP3A4, кларитроміцином, еритроміцином, циметидином.
  • З обережністю застосовувати з препаратами, що підвищують ризик гіпотензії або впливають на рівень кальцію в крові.
  • У випадку прийому з лілійними препаратами або антиаритмічними засобами слід контролювати стан пацієнта.

  Застосування під час вагітності та годування груддю

  Безпека застосування Норваск під час вагітності не встановлена, тому препарат призначають лише у разі крайньої необхідності та під суворим контролем лікаря. Амлодипін проникає у грудне молоко, тому у період лактації його застосування категорично протипоказане без консультації з лікарем.

  Побічні дії

  Частота побічних реакцій визначається за класифікацією ВОЗ:

  • Дуже часто (>1/10): головний біль, сонливість, запаморочення, втома.
  • Часто (>1/100 до <1/10): периферичні набряки (стопи, лодыжки), почуття серцебиття, приливи крові до обличчя.
  • Нечасто (>1/1000 до <1/100): зниження артеріального тиску, нудота, біль у животі, порушення зору.
  • Рідко (>1/10 000 до <1/1000): обмір, алергічні реакції, порушення з боку серцево-судинної системи, порушення кровотворення.
  • Дуже рідко (<1/10 000): анафілаксія, порушення функції печінки, гепатит.

  Протипоказання

  • Гіперчутливість до компонентів препарату.
  • Обструктивні захворювання серця з зниженою фракцією викиду.
  • Вагітність та годування груддю без консультації лікаря.
  • Значні порушення функції печінки.

  Особливі зауваження

  Перед початком застосування необхідно оцінити стан пацієнта, особливо у випадках порушень функції печінки або нирок. Не рекомендується раптове припинення терапії через ризик підвищення тиску або виникнення приступу стенокардії. Під час лікування слід утримуватися від керування транспортом та роботи з технічними засобами, що потребують підвищеної уваги.

  Застосування у пацієнтів похилого віку та дітей

  Для пацієнтів похилого віку застосування не вимагає корекції дози. Дітям препарат не рекомендований без призначення лікаря.