Інструкція з медичного застосування препарату Норматенс
Загальна інформація
Норматенс — комбінований антигіпертензивний препарат, який застосовується для лікування артеріальної гіпертензії. Препарат має складну фармакологічну формулу, що включає кілька активних компонентів, які взаємодіють для досягнення стабільного зниження артеріального тиску та поліпшення стану пацієнтів з гіпертензивними станами.
Клініко-фармакологічні групи
- АТХ-код: C02LA51 — Резерпін та діуретики у комбінації з іншими препаратами
- Фармакотерапевтична група: Гіпотензивні комбіновані засоби (симпатолітики + альфа-адреноблокатори + діуретики)
- Діючі речовини:
- Резерпін
- Клопамід
- Дигідроэргокристин мезилат
Форма випуску
Таблетки, покриті оболонкою, круглі, білого або майже білого кольору, з гладкою поверхнею. У пакуванні по 20 штук у контурних ячейкових клітках (блістерах). В одній упаковці — 1 або 2 блістери.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці, при температурі від 15°C до 25°C. Зберігати у недоступному для дітей місці. Термін придатності — 5 років. Не використовувати після закінчення строку придатності.
Фармакологічна дія
Норматенс є комбінованим препаратом, що має кілька механізмів дії:
- Резерпін: симпатолітик, що проникати у пресинаптичні закінчення постгангліонарних симпатичних волокон, сприяє висвобожженню норепінефрину з везикул, порушує його реабсорбцію та активує процеси інактивації за допомогою МАО. Це сприяє зниженню запасів нейромедіаторів у нервових закінченнях та зменшенню артеріального тиску.
- Клопамід: сульфаніламідний діуретик середньої сили дії, що блокуює реабсорбцію іонів натрію у петлі Генле, сприяє виведенню натрію, калію, хлору та води, знижуючи об’єм циркулюючої крові.
- Дигідроэргокристин: алкалоїд спорыньи, що блокує альфа-адренорецептори, сприяє розширенню судин, знижує периферичний опір та артеріальний тиск.
Завдяки цим компонентам, Норматенс забезпечує стійкий гипотензивний ефект, початок якого спостерігається через 4-7 днів, а максимальний — протягом 1-4 тижнів.
Показання до застосування
- Артеріальна гіпертензія різної ступені тяжкості у дорослих та підлітків.
- Профілактика ускладнень, пов'язаних з гіпертензією, таких як ускладнення з боку серця, судин та нирок.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
- Депресивний стан, епілепсія, хвороба Паркінсона.
- Вагітність, період лактації.
- Загострення виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки.
- Гостра або хронічна серцева недостатність, стенокардія, недавній інфаркт міокарда.
- Тяжка ниркова недостатність (з КК менше 30 мл/хв), нефрит, нефросклероз.
- Тяжкі порушення функцій печінки, внутрішньоутробні порушення кровотворення.
- Гіперкаліємія, гіпонатриємія, гіпохлоремія.
- Глаукома закритого кута, гіперурикемія з клінічними проявами.
Особливі вказівки
- Через повільний початок дії, дозування слід збільшувати не частіше ніж один раз на тиждень, з контролем АТ.
- Під час лікування необхідно регулярно контролювати рівень АТ, функцію нирок, рівень глюкози та мочевої кислоти у крові.
- З особливою обережністю застосовувати у пацієнтів з бронхіальною астмою, бронхоспазмом, а також при знижених функціях печінки та нирок.
- Перед хірургічними втручаннями потрібно припинити застосування за 2 тижні та замінити іншим препаратом.
- Під час лікування слід уникати вживання алкоголю та управляти транспортом відповідально, оскільки можливі порушення реакцій.
Спосіб застосування, курс та доза
Загальні рекомендації: приймати внутрішньо, під час або одразу після їжі, не розжовуючи, запивати невеликою кількістю рідини.
| Початкова доза | Залежно від ефективності | Максимальна добова доза |
|---|---|---|
| 1 таблетки 1 раз на добу | За необхідності — збільшити до 2 таблеток через 12 годин, у виняткових випадках — до 3 разів на добу (по 1 таблетці) | 3 таблетки |
При тривалому лікуванні, при стабільному ефекті, рекомендується приймати 1 таблетку один раз на добу. У разі зниження дози — слід контролювати рівень АТ і функцію органів. Не рекомендується перевищувати дозу понад 2 таблетки на добу під час підтримуючої терапії.
Передозування
Симптоми: сильне зниження артеріального тиску, брадикардія, порушення свідомості, кома, нудота, блювання, діарея, слабкість, головний біль.
Лікування: при наявності симптомів необхідно викликати блювання, промити шлунок, провести симптоматичну терапію для підтримки функцій серцево-судинної системи, а також корекцію електролітного балансу. Діаліз не виводить резерпін із організму.
Лікарські взаємодії
- Знижує ефективність пероральних гіпоглікемічних препаратів та трициклічних антидепресантів.
- Підвищує концентрацію літію у плазмі крові, що може спричинити токсичність.
- Усилиє дію бета-адреноміметиків та інших препаратів, що підвищують артеріальний тиск.
- Зменшує ефект нестероїдних протизапальних препаратів та глюкокортикостероїдів.
- Можливе посилення побічних реакцій при застосуванні з інгібіторами МАО.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
З огляду на тератогенні властивості резерпіну, Норматенс не рекомендується застосовувати під час вагітності. Можливе виникнення ускладнень у плода та новонародженого: артеріальна гіпотензія, брадикардія, порушення дихання. У період лактації застосування препарату протипоказане через проникнення активних компонентів у молоко, що може викликати у немовлят симптоми отруєння та гальмування лактації.
Побічні дії
- З боку травної системи: нудота, блювання, сухість у роті, болі в животі, загострення виразкової хвороби, діарея.
- З боку серцево-судинної системи: брадикардія, зниження АТ, ортостатична гіпотензія, порушення ритму.
- З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, слабкість, депресія, тремор, синдром Паркінсона.
- Алергічні реакції: шкірна висипка, свербіж.
- З боку крові: тромбоцитопенія, геморагічний діатез.
- Інші: гінекомастія, порушення потенції, галакторея, порушення сечовипускання, гіперемія кон’юнктиви.
Особливі вказівки та рекомендації
- Потрібно регулярно контролювати рівень АТ, функцію нирок та печінки.
- У разі появи брадикардії або інших порушень — знизити дозу або припинити застосування.
- Під час лікування слід уникати вживання алкоголю та керування транспортом.
- З обережністю застосовувати у пацієнтів похилого віку, хворих з цукровим діабетом, подагрою.
- Перед хірургічними втручаннями лікар повинен знати про прийом препарату за 2 тижні до операції.
Застосування у дітей
Ефективність та безпека застосування у дітей до 18 років не встановлені. Використання можливе лише за призначенням лікаря з урахуванням особливостей стану дитини.
Застосування у пацієнтів похилого віку
З обережністю та під контролем лікаря, оскільки у похилому віці можливе підвищене ризик розвитку побічних реакцій та порушень функцій органів.