Інструкція з застосування препарату Нитремед
Опис препарату
Нитремед — це лікарський засіб у формі таблеток, призначений для перорального застосування. Таблетки мають жовтий колір, круглі, плоскі, з фасками, з рискою на одній стороні та гравіровкою "20" на звороті. Випускаються у пластикових блістерах по 10 таблеток, у картонних упаковках по 20, 30 або 60 штук.
Основною діючою речовиною є нитрендипін, який належить до групи блокаторів кальциевих каналів. Вспомогальні компоненти включають лактозу моногідрат, кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічну целюлозу, повидон-25, магній стеарат та докузат натрію.
| Код АТХ |
C08CA08 |
| Клініко-фармакологічна група |
Блокатори кальциевих каналів (медленних) |
| Діюча речовина |
нитрендипін |
| Фармако-терапевтична група |
Блокатор кальциевих каналів (БМКК) |
Умови зберігання та термін придатності
- Зберігати у недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі від 15°C до 25°C.
- Термін зберігання: 4 роки від дати виготовлення.
- Після закінчення терміну придатності застосовувати не рекомендується.
Фармакологічна дія
Нитрендипін — це блокатор медленних кальциевих каналів, похідне дигідропіридину. Оказывает антиангінальну та антигіпертензивну дії, знижуючи проникність кальцію в кардіоміоцити та гладком’язові клітини коронарних і периферичних артерій. Це сприяє розширенню судин, зниженню загального периферичного судинного опору та зменшенню навантаження на серце.
Препарат нормалізує транмембранний ток кальцію, що порушується при гіпертонії та інших патологічних станах, а також має інотропний ефект, маскуючи його негативний вплив рефлекторним підвищенням частоти серцевих скорочень. Завдяки вазодилатаційній дії покращує кровопостачання ішемізованих зон міокарда, активує коллатеральний кровотік та знижує потребу міокарда у кисні.
Показання до застосування
- Артеріальна гіпертензія (знижує рівень артеріального тиску).
Спосіб застосування, курс і дозування
Препарат приймати внутрішньо, після їжі, цілою таблеткою, запиваючи достатньою кількістю води. Таблетки не слід розділяти, оскільки ризик зміни дози зберігається через фаски, які не призначені для цілого поділу.
Режим дозування залежить від тяжкості гіпертензії та індивідуальної реакції пацієнта:
- Початкова доза для дорослих — 10 мг 2 рази на добу (20 мг/добу). За потреби її можна збільшити до 20 мг 2 рази на добу (40 мг/добу).
- Можливе застосування в дозі 20 мг один раз на добу, а при недостатньому ефекті — двічі на добу.
- Максимальна добова доза — 40 мг.
Рекомендується починати лікування з низької дози, особливо у пацієнтів похилого віку або з порушеннями функцій печінки та нирок, та поступово її коригувати під контролем лікаря.
Прийом препарату слід здійснювати регулярно, не пропускаючи дози, та не подвоювати дозу для компенсації пропущеної.
Передозування
Симптоми: сильне зниження артеріального тиску, головний біль, почервоніння обличчя, брадикардія, тахікардія, порушення свідомості, колапс.
Лікування: промивання шлунка, застосування активованого вугілля, внутрішньовенне введення розчинів кальцію (хлориду або глюконату кальцію), підтримуюча терапія з застосуванням допаміну або добутаміну при вираженому зниженні тиску.
Лікарські взаємодії
При одночасному застосуванні з іншими препаратами можливе підвищення або зниження концентрації нитрендипіну у крові:
- Підвищують концентрацію: хінідин, теофілін, дигоксин.
- Знижують ефективність: НПВП, естрогени, рифампіцин, фенитоїн, карбамазепін, фенобарбітал.
- Посилюють гіпотензивний ефект: бета-адреноблокатори, інгібітори АПФ, діуретики, інгаляційні анестетики, міорелаксанти.
- Збільшують ризик побічних ефектів: циметидин, ранитидин, макроліди, протигрибкові, антивірусні, антидепресанти.
Рекомендується контролювати рівень дигоксину у крові та при необхідності знижувати його дозу при спільному застосуванні.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Нитремед протипоказаний під час вагітності та лактації. У дослідженнях на тваринах виявлено тератогенні ефекти. Відсутні достатні клінічні дані щодо безпеки застосування у вагітних. Враховуючи потенційний ризик для плода та новонародженого, препарат не рекомендується застосовувати у ці періоди.
При необхідності лікування у період годування груддю слід припинити лактацію, оскільки препарат виділяється у молоко та може негативно впливати на дитину.
Побічні ефекти
Частота побічних ефектів згідно з класифікацією ВОЗ:
- Дуже часто (≥1/10): головний біль, приливи крові до обличчя, периферичні набряки.
- Часто (≥1/100 до <1/10): запаморочення, відчуття серцебиття, тахікардія, зниження АТ, порушення зору, нудота, запор, кропив’янка.
- Нечасто (≥1/1000 до <1/100): м’язова та суглобова біль, зниження лейкоцитів, підвищення активності ферментів печінки.
- Рідко (≥1/10 000 до <1/1000): агранулоцитоз, ексфоліативний дерматит, ангіоневротичний набряк.
У разі появи будь-яких побічних реакцій слід звернутися до лікаря для корекції лікування.
Протипоказання
- Гіперчутливість до нитрендипіну або інших компонентів препарату.
- Тяжка артеріальна гіпотензія (систолічний тиск <90 мм рт.ст.).
- Кардіогенні шоки, гострий інфаркт міокарда у перші 4 тижні, нестабільна стенокардія.
- Одночасне застосування з рифампіцином.
- Дитячий вік (до 18 років).
- Під час вагітності та годування груддю.
Особливі вказівки
- Перед початком лікування слід визначити рівень артеріального тиску та контролювати його під час терапії.
- Грейпфрутовий сік знижує метаболізм нитрендипіну, що може призвести до підвищення концентрації препарату в крові та посилення його ефекту.
- При застосуванні у пацієнтів з порушеннями функцій печінки або нирок потрібна обережність та корекція дози.
- Не рекомендується раптово припиняти лікування — необхідне поступове зменшення дози.
- Під час терапії слід уникати вживання алкоголю та керування транспортом у період початкового лікування або при зміні дози.
Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами
У період лікування, особливо на початкових етапах, слід бути обережним при керуванні автотранспортом та роботі з потенційно небезпечними механізмами через можливі запаморочення та порушення концентрації.
