Нитремед таблетки 10 мг 30 шт.
Інструкція щодо застосування препарату Нитремед
Опис препарату
Нитремед — це лікарський препарат у вигляді таблеток, призначений для лікування артеріальної гіпертензії та стабілізації стану при стенокардії. Препарат має жовту колірну гамму, круглу плоску форму з фасками, рискою на одній стороні та гравіровкою "20" на іншій. Випускається у блістерах по 10 таблеток, пакується в картонні коробки.
Клініко-фармакологічні групи та дія
| Код АТХ | Групова приналежність | Діюча речовина | Фармакотерапевтична група |
|---|---|---|---|
| C08CA08 | Блокатор кальцієвих каналів | нитрендипін | Блокатори медленних кальцієвих каналів (БМКК) |
Умови зберігання та терміни придатності
- Зберігати у сухому, захищеному від світла місці, недоступному для дітей, при температурі від 15°C до 25°C.
- Термін зберігання — 4 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності.
Фармакологічна дія
Нитрендипін — це селективний блокатор медленних кальцієвих каналів, що належить до класу дигідропіридинів. Його дія спрямована на зменшення проникності кальцієвих каналів у кардіоміоцити та гладком’язові клітини судин, що призводить до розширення коронарних та периферичних артерій, зниження судинного опору і зменшення навантаження на серце.
- Знижує артеріальний тиск (антигіпертензивна дія).
- Полегшує коронарний кровотік, покращує кровопостачання ішемізованих ділянок міокарда.
- Має антиангінальний ефект, зменшує частоту та вираженість нападів стенокардії.
- Зменшує потребу міокарда у кисні, сприяє розслабленню гладкої мускулатури судин і зниженню післянавантаження.
- Має помірний натрійуретичний та вазодилататорний ефект.
Завдяки своєму механізму дії, препарат не впливає на провідність серця і не викликає тахікардії, а в комбінації з іншими гіпотензивними засобами може посилювати їхній ефект.
Показання до застосування
- Артеріальна гіпертензія різної ступені тяжкості.
- Профілактика та лікування стабільної стенокардії.
Спосіб застосування, курс і дози
Препарат приймають внутрішньо, після їди, запиваючи достатньою кількістю води. Таблетки слід ковтати цілком, не розламуючи та не поділяючи, оскільки риска на таблетці не призначена для поділу на дози.
Дозування та режим лікування
| Форма випуску | Дозування | Режим застосування |
|---|---|---|
| 10 мг | 1 таблетка | 2 рази на добу, вранці та ввечері |
| 20 мг | 1 таблетка | 1 раз на добу, вранці |
За необхідності дозу можна збільшити до 20 мг 2 рази на добу або до 40 мг на добу (максимальна добова доза). Терапію призначає лікар індивідуально, залежно від стану пацієнта та ефекту від лікування.
Особливі категорії пацієнтів
- Пожилі пацієнти та особи з порушеннями функції печінки починають лікування з мінімальної дози — 10 мг один раз на добу, з поступовим коригуванням під контролем стану.
- Пацієнтам з порушеннями функції нирок корекція дози не потрібна, але слід дотримуватися обережності.
Передозування
Симптоми: головний біль, почервоніння шкіри обличчя, значне та тривале зниження артеріального тиску, брадикардія, тахікардія, порушення серцевого ритму, колапс.
Лікування: промивання шлунка, застосування активованого вугілля. Введення препаратів кальцію (10% розчин кальцію хлориду або глюконату) внутрішньовенно з поступовим збільшенням доз. У важких випадках — внутрішньовенне введення допаміну або добутаміну, а при порушеннях провідності — атропін або штучний водій ритму. Гемодіаліз неефективний.
Лікарські взаємодії
При одночасному застосуванні нитрендипіну з іншими препаратами можливе підвищення або зниження його концентрації в крові:
- Підвищення концентрації: хінін, теофілін, дигоксин — у 2 рази. Необхідний контроль рівня дигоксину в плазмі і корекція дози.
- Зниження ефекту: нестероїдні протизапальні засоби, естрогени, симпатоміметики, рифампіцин, фенитоїн, карбамазепін, фенобарбітал — зменшують гіпотензивний ефект.
- Посилення ефекту: бета- і альфа-адреноблокатори, інгібітори CYP3A4 (кетоконазол, ітраконазол, ритонавір тощо), етанол, діуретики, міорелаксанти — підвищують концентрацію та дію препарату.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Протипоказано до застосування у період вагітності та годування груддю. Дослідження на тваринах показали токсичність препарату для плода і можливі пороки розвитку. У разі необхідності застосування у період лактації — слід припинити годування груддю.
Побічні ефекти
Частота побічних реакцій класифікується за рекомендаціями ВОЗ:
- Дуже часто (≥1/10): головний біль, приливи крові до обличчя, периферичні набряки.
- Часто (≥1/100 до <1/10): тахікардія, відчуття серцебиття, зниження АТ, запаморочення, слабкість.
- Нечасто (≥1/1000 до <1/100): нудота, запор, висип, свербіж, підвищена втомлюваність.
- Рідко (≥1/10 000 до <1/1000): агранулоцитоз, лейкопенія, ангіоневротичний набряк, порушення зору.
Протипоказання
- Гіперчутливість до нитрендипіну або допоміжних компонентів.
- Тяжка артеріальна гіпотензія (<90 мм рт.ст.).
- Кардіогенні шоки, нестабільна стенокардія, острий інфаркт міокарда (перші 4 тижні).
- Одночасне застосування з рифампіцином.
- Непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція.
- Вагітність, період годування груддю.
- Діти до 18 років.
Особливі вказівки
- Перед застосуванням слід уникати поділу таблеток, оскільки риска не призначена для цього.
- У разі застосування з продуктами, що знижують метаболізм (грейпфрутовий сік, етанол), може відзначатися посилення дії препарату.
- Не рекомендується раптове припинення лікування — потрібно поступово знижувати дозу під контролем лікаря.
- Пацієнтам з порушеннями функції печінки та пожилим пацієнтам потрібно починати з мінімальної дози та контролювати стан.
Застосування у різних групах пацієнтів
Похилі пацієнти
У пацієнтів похилого віку застосовують з обережністю, починаючи з мінімальної дози — 10 мг один раз на добу з подальшим коригуванням. Можливе посилення ефекту через уповільнений метаболізм.
Діти та підлітки
Застосування Нитремед у дітей та підлітків не рекомендовано через відсутність достатнього досвіду та досліджень безпеки.
Коди МКБ та нозології
- Індекс МКБ-10: I10 — Артеріальна гіпертензія
- Індекс МКБ-10: I20 — Стенокардія
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:10 мг
-
Категория:Лекарства для сердца и сосудов
-
Страна:Чешская Республика