Інструкція по застосуванню препарату Неванак®

Форма випуску

Каплі для очей у вигляді однорідної суспензії світло-жовтого до світло-оранжевого кольору. Об’єм флакону: 5 мл, у картонній упаковці із пластиковим флаконом-крапельницею типу Droptainer™.

Опис препарату

Код АТХ

S01BC10 – Nepafenac

Клініко-фармакологічна група

Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗП) для місцевого застосування в офтальмології.

Фармакологічна дія

Неванак® є прозапальним засобом, який належить до групи НПЗП. Активна речовина, непафенак, є попередником активної форми, амфенака. При місцевому застосуванні непафенак проникає в рогівку ока, де під дією гідролаз перетворюється в амфенак, що інгібує фермент циклооксигеназу (ЦОГ). Це зменшує синтез простагландинів, що відповідають за запалення та біль. Внаслідок цього знижується проницаемість гематоретинального бар’єра, зменшується набряк та запальний процес. Вивчення показало, що однократне застосування непафенака значно знижує рівень простагландинів у тканинах ока до 6 годин після застосування, що сприяє зменшенню болю та запалення після хірургічних втручань.

Показання до застосування

• Профілактика та лікування болю і запалення у післяопераційному періоді при екстракції катаракти.
• Зниження ризику розвитку макулярного набряку у пацієнтів з цукровим діабетом у післяопераційному періоді при екстракції катаракти.

Спосіб застосування, курс і доза

Застосовують місцево у кон’юнктивальний мішок ока по 1 краплі 3 рази на добу. Тривалість курсу залежить від клінічної ситуації та рекомендацій лікаря. Перед застосуванням слід ретельно вимити руки, нахилити голову назад, відкрити очей і за допомогою флакону-крапельниці акуратно закапати препарат у кон’юнктивальний мішок, закрити око і легенько натиснути на внутрішній кут для запобігання витікання. Не слід торкатися краєм флакону до поверхні ока або навколишніх тканин, щоб уникнути забруднення.

Лікарське взаємодія

• При одночасному застосуванні кількох очних препаратів між їх застосуванням має проходити інтервал не менше 5 хвилин.
• Глазні мазі застосовують у кінці лікування, щоб уникнути зниження ефективності інших препаратів.

Застосування під час вагітності і годування груддю

Застосування Неванак® під час вагітності не рекомендується. У дослідженнях на тваринах виявлена репродуктивна токсичність, яка може впливати на розвиток плода. У період лактації застосування можливе за рекомендацією лікаря, оскільки невідомо, чи проникає препарат у грудне молоко. У разі необхідності застосування слід припинити годування груддю.

Побічна дія

Можуть виникати реакції з боку органу зору, такі як:

• запалення, почервоніння, свербіж, відчуття дискомфорту, фотофобія, сухість очей, блефарит, алергічний кон’юнктивіт, підвищене сльозотечення, помутніння рогівки, перфорація, затримка загоєння рани;
• з боку центральної нервової системи – головний біль, запаморочення;
• з боку серцево-судинної системи – підвищення артеріального тиску (рідко);
• з боку дихальної системи – синусит (часто);
• з боку шкіри – алергічні реакції, дерматит.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до непафенаку або інших НПЗП;
• Бронхіальна астма, крапивниця або алергічні реакції після використання ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗП;
• Дитячий і підлітковий вік до 18 років.

Особливі вказівки

В період лікування рекомендується уникати тривалого перебування під прямими сонячними променями. При появі ознак пошкодження або розриву епітелію рогівки необхідно припинити застосування препарату і звернутися до лікаря. Не рекомендується застосовувати НПЗП разом із глюкокортикостероїдами, оскільки це може посилити ризик ускладнень. Препарат може затримувати процес загоєння, тому слід уважно стежити за станом очей під час лікування. Під час управління транспортом і виконання робіт, що потребують підвищеної концентрації уваги, рекомендується утриматися від використання препарату до зникнення побічних ефектів, таких як зниження зору.

Застосування у пацієнтів похилого віку

З обережністю застосовують у літніх пацієнтів через можливе погіршення стану або підвищений ризик ускладнень з боку очей та інших систем організму.

Застосування у дітей

Протипоказаний у дітей та підлітків до 18 років.

Код МКБ

• H57.1 – Глазна біль
• T88.8 – Інші ускладнення післяопераційних і терапевтичних втручань, не класифіковані в інших рубриках

Власник реєстраційного посвідчення

Компанія ALCON-COUVREUR N.V.

Виробник

Компанія ALCON