Загальна характеристика препарату Небиволол-Вертекс

Небиволол-Вертекс — це лікарський препарат у формі таблеток, що застосовується для зниження артеріального тиску та лікування серцево-судинних захворювань. Основною діючою речовиною є небиволол, який належить до групи селективних бета-1-адреноблокаторів третього покоління з вазодилатуючими властивостями. Препарат має кардіоселективну дію, а також здатний розширювати судини за рахунок стимуляції вивільнення оксиду азоту (NO) із ендотелію.

Класифікація за АТХ та фармакологічними групами

Механізм дії

Небиволол — це рацемат, що складається з двох енантіомірів: D-небивололу та L-небивололу. D-небиволол є високоселективним конкурентним блокатором β1-адренорецепторів, що знижує частоту скорочень серця та артеріальний тиск. L-небиволол має помірний вазодилатуючий ефект за рахунок стимуляції вивільнення оксиду азоту. Завдяки цим властивостям препарат знижує навантаження на серце, покращує діастолічну функцію, зменшує периферичний опір судин та має антиангінальний ефект.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія
• Хронічна серцева недостатність легкого та помірного ступеня у пацієнтів віком старше 70 років

Спосіб застосування, режим та дози

Небиволол-Вертекс застосовують внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю рідини. Дозування визначає лікар індивідуально, залежно від клінічної ситуації. Разова середня доза становить 2,5–5 мг один раз на добу. Максимальна добова доза — 10 мг. При необхідності дозу можна збільшити або зменшити під контролем показників АТ та стану пацієнта.

Ліки та взаємодія з іншими препаратами

Застосування Небивололу-Вертекс з іншими лікарськими засобами вимагає обережності. Не рекомендується одночасне застосування з флоктафеніном — можливе порушення компенсаторних реакцій судинної системи. Важливо враховувати можливе посилення негативних ефектів при спільному застосуванні з блокаторами кальцієвих каналів, антиаритмічними засобами I класу, гіпотензивними препаратами центральної дії, інсуліном та гіпоглікемічними засобами. Також слід враховувати потенційне підвищення концентрації небивололу у плазмі при застосуванні з інгібіторами CYP2D6, наприклад, пароксетином, флуоксетином, а також при терапії рифампіцином.

Застосування під час вагітності і годування груддю

Небиволол-Вертекс застосовують лише за життєвими показаннями. У період вагітності можливий ризик затримки внутрішньоутробного розвитку плода, передчасних пологів, гіпотонії та гіпоглікемії у новонародженого. При необхідності застосування в період лактації рекомендується припинити грудне вигодовування.

Побічні дії

З боку імунної системи

• Дуже рідко — ангіоневротичний набряк, реакції гіперчутливості.

З боку нервової системи

• Дуже часто — головокруження.
• Часто — головний біль, слабкість, парестезії.
• Дуже рідко — обморок, психоз, галюцинації.

З боку серцево-судинної системи

• Дуже часто — брадикардія.
• Часто — погіршення симптомів серцевої недостатності, AV-блокада I ступеня, ортостатична гіпотензія, периферичні набряки.
• Дуже рідко — синдром Рейно.

З боку дихальної системи

• Часто — задуха.
• Нечасто — бронхоспазм (особливо у пацієнтів із обструктивними захворюваннями легенів).

З боку травної системи

• Часто — нудота, запор, діарея.
• Нечасто — диспепсія, метеоризм, блювота.

З боку шкіри та підшкірних тканин

• Нечасто — шкірна висипка, свербіж.
• Дуже рідко — погіршення течії псоріазу, кропив’янка, алопеція.

Інше

• Часто — підвищена втомлюваність.
• Нечасто — фотодерматоз, гіпергідроз, сексуальна дисфункція.
• Дуже рідко — похолодання кінцівок.

Протипоказання до застосування

• Індивідуальна підвищена чутливість до небивололу або допоміжних компонентів.
• Острая серцева недостатність, декомпенсована серцева недостатність.
• Виражена артеріальна гіпотензія (систолічний АТ < 90 мм рт.ст.).
• СУІ (синусова блокада) I або II ступеня без електрокардіостимулятора.
• Брадикардія (< 60 уд/хв).
• Кардіогенні шоки, феохромоцитома без відповідного лікування.
• Тяжкі порушення функції печінки або нирок (КК < 20 мл/хв).
• Бронхіальна астма або обструктивні захворювання легень у важкій формі.
• Тяжкі облитеруючі захворювання периферичних судин.
• Годування груддю, дитячий і підлітковий вік (до 18 років).

Особливі вказівки та рекомендації

Резке припинення прийому Небивололу-Вертекс не рекомендується — необхідно поступово знижувати дозу під контролем стану пацієнта. Регулярне моніторування АТ, частоти серцевих скорочень та функціонального стану серця обов’язкове. У пацієнтів похилого віку слід контролювати функцію нирок та стан судин. У випадку операційного втручання потрібно повідомити хірурга або анестезіолога про прийом препарату.

Застосування у особливих групах

Пожилі пацієнти

З обережністю застосовують у пацієнтів старше 65 років, з урахуванням можливого зниження функціональної здатності нирок та серцево-судинної системи.

Діти та підлітки

Препарат не рекомендований до застосування у дітей і підлітків до 18 років.

Пацієнти з нирковими або печінковими порушеннями

При порушеннях функції печінки або нирок застосовувати з обережністю, коригуючи дозу під контролем стану пацієнта.