Небиволол таблетки 5 мг 28 шт. Березовский фармацевтический завод
Інструкція з застосування препарату Небиволол
Загальний опис
Небиволол — це сучасний селективний бета-1-адреноблокатор третього покоління з вазодилатуючими властивостями. Препарат має вигляд таблеток білого або майже білого кольору, круглої форми, з фаскою та крестообразною ризикою на одній стороні. Основною активною речовиною є небиволол гідрохлорид, що володіє комплексною фармакологічною дією, спрямованою на зниження артеріального тиску та поліпшення функціонального стану серця.
Склад
| Компонент | Кількість в одній таблетці |
|---|---|
| небиволол гідрохлорид | 5 мг |
| Вспомогальні речовини: | |
| Лактозу моногідрат | 147.15 г в упаковці |
| Мікрокристалічна целюлоза | 35 мг |
| Повидон | 6 мг |
| Кроскармелоза натрію | 4 мг |
| Полісорбат 80 | 0.4 мг |
| Магнію стеарат | 2 мг |
Фармакотерапевтична група
Бета-адреноблокатор селективний, III покоління, з вазодилатуючими властивостями.
Фармакологічна дія
Небиволол — це кардіоселективний бета-1-адреноблокатор третього покоління, що має вазодилатуючі властивості за рахунок модуляції вивільнення оксиду азоту (NO) з ендотелію судин. Володіє комплексним впливом: знижує частоту серцевих скорочень (ЧСС), артеріальний тиск (АД) у стані спокою та при фізичному навантаженні, зменшує кінцевий діастолічний тиск лівого шлуночка, знижує опір судинної системи (ОПСС), покращує діастолічну функцію серця, збільшує фракцію викиду крові. Препарат має антиангінальний ефект і сприяє зниженню активности ренін-ангиотензинової системи, а також подовжує AV-провідність і зменшує патологічний автоматизм серця.
Показання до застосування
- Артеріальна гіпертензія
- Хронічна серцева недостатність легкого та помірного ступеня у пацієнтів віком понад 70 років (у складі комплексної терапії)
Спосіб застосування, курс і дози
Препарат призначають внутрішньо, незалежно від прийому їжі. Дозування визначає лікар індивідуально, залежно від стану пацієнта та клінічної ситуації. Середня добова доза становить 2,5–5 мг, максимальна — 10 мг на добу. Початкову дозу рекомендується підбирати поступово, з урахуванням відповіді організму. Тривалість терапії залежить від показань та клінічного ефекту.
Лікарські взаємодії
Препарат має ряд можливих взаємодій з іншими лікарськими засобами:
- Протипоказано одночасне застосування з флоктафеніном — може погіршувати компенсаторні реакції системи кровообігу.
- З обережністю застосовують разом з сультопридом — підвищується ризик виникнення поліморфної желудочкової тахікардії.
- При сумісному застосуванні з антиаритмічними засобами I класу (хінідин, флекаїнід тощо) можливе посилення їх інотропної дії.
- З блокаторами кальцієвих каналів (верапаміл, дилтіазем) — підвищується ризик розвитку брадикардії та зниження скоротливості міокарда.
- З препаратами для зниження артеріального тиску та нітратами — можлива гіпотензія.
- З інсуліном та гіпоглікемічними засобами — можливе маскування симптомів гіпоглікемії (тахікардія, серцебиття).
- З препаратами, що метаболізуються за участю CYP2D6 (пароксетин, флуоксетин), — можливе збільшення концентрації небивололу у плазмі крові.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до небивололу
- Острая серцева недостатність
- Декомпенсована серцева недостатність
- Виражена артеріальна гіпотензія (систолічний АД <90 мм рт.ст.)
- СССУ, включаючи синоатріальну блокаду
- AV-блокада II-III ступеня без штучного водія ритму
- Брадикардія (ЧСС <60 уд./хв.)
- Кардіогенні шоки
- Феохромоцитома без адреноблокаторів
- Тяжкі порушення функції печінки
- Тяжкі порушення функції нирок (КК менше 20 мл/хв.)
- Бронхіальна астма або обструктивні захворювання легень у важкій формі
- Облитеруючі судинні захворювання (переміжна хромота, синдром Рейно)
- Міастенія
- Період вагітності та годування груддю
- Діти та підлітки до 18 років
Особливі вказівки
- Резке припинення прийому небивололу заборонено — необхідно поступово знижувати дозу, щоб уникнути синдрома "відміни".
- Під час терапії слід контролювати ЧСС і АТ, особливо у пацієнтів похилого віку — рекомендується проводити моніторинг кожні 3-4 місяці.
- У пацієнтів з стабільною стенокардією потрібно підбирати дозу так, щоб ЧСС у спокої була 55–60 уд./хв., а при фізичному навантаженні — не більше 110 уд./хв.
- Обережність при застосуванні у хворих з порушеннями периферичного кровообігу, AV-блокадою I ступеня, стенокардією Принцметала, ХОБЛ.
- У хворих з серцевою недостатністю необхідно починати терапію лише після стабілізації стану, під контролем лікаря.
- Під час оперативних втручань потрібно повідомити анестезіолога про прийом препарату.
Застосування при порушеннях функцій
Порушення функції нирок
Протипоказаний при важких порушеннях (КК менше 20 мл/хв). З обережністю застосовується у пацієнтів з порушеннями функції нирок, що мають КК понад 20 мл/хв.
Порушення функції печінки
Протипоказаний при виражених порушеннях функції печінки. У випадках легких та помірних порушень — застосування можливе з обережністю під контролем лікаря.
Застосування у пацієнтів похилого віку
З обережністю — рекомендується регулярне контролювання функції нирок (кожні 4-5 місяців). Оскільки у цій групі можливе підвищення чутливості до дії препарату.
Застосування у дітей та підлітків
Протипоказаний для застосування у дітей та підлітків до 18 років.
Нозологія за МКБ
Захворювання, при яких рекомендовано застосування:
- Інші форми гіпертензії (МКБ-10: I10–I15)
- Хронічна серцева недостатність (МКБ-10: I50)
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:5 мг
-
Категория:Лекарства для сердца и сосудов
-
Страна:Россия