Інструкція з застосування препарату Небиволол
Загальна інформація
Небиволол — це сучасний селективний бета-1-адреноблокатор третього покоління з вазодилатируючими властивостями, що застосовується для терапії гіпертонії та стабільної серцевої недостатності у пацієнтів похилого віку.
Форма випуску: таблетки по 5 мг у фасуванні по 10, 14, 20, 28, 30 або 42 шт. з білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, круглі, двояковипуклі, зікрестоподібною позначкою на одній стороні.
Класифікація за АТХ
| Код | Назва |
|---|---|
| C07AB12 | Небиволол |
Клініко-фармакологічна група
Бета-адреноблокатор селективний, III покоління, з вазодилатируючими властивостями.
Фармакологічна дія
Небиволол — це рацемат, що складається з двох енантіомірів: D-небивололу і L-небивололу. D-небиволол є високоселективним конкурентним блокатором β1-адренорецепторів, що знижує частоту серцевих скорочень (ЧСС), артеріальний тиск (АД) та серцевий викид. L-небиволол сприяє м’якому вазодилатації шляхом модуляції вивільнення вазодилатуючого фактора — оксиду азоту (NO) з ендотелію судин, що покращує функцію судинної стінки та знижує периферичний опір судин (ОПСС).
Завдяки цим механізмам Небиволол знижує навантаження на серце, зменшує ЧСС і АД у стані спокою та під час фізичного навантаження, покращує діастолічну функцію, збільшує фракцію викиду та має антиангінальний ефект у пацієнтів із ішемічною хворобою серця (ІБС).
Показання до застосування
- Артеріальна гіпертензія: для зниження високого артеріального тиску та контролю гіпертензії.
- Стабільна хронічна серцева недостатність легкого та середнього ступеня у пацієнтів старше 70 років, як частина комплексної терапії.
Спосіб застосування, курс та дози
Препарат застосовують внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю рідини. Дозування визначає лікар індивідуально залежно від клінічної ситуації та віку пацієнта.
| Загальна добова доза | Розподіл | Максимальна добова доза |
|---|---|---|
| 2.5–5 мг | Разово або двічі | 10 мг |
Зазвичай починають з дози 2.5 мг один раз на добу, потім поступово її збільшують до 5 мг або максимально 10 мг за призначенням лікаря. Тривалість курсу залежить від клінічної відповіді та стану пацієнта.
Лікарські взаємодії
Застосування Небивололу з іншими препаратами вимагає обережності. Не рекомендовано одночасне застосування з:
- Флоктафеніном: може знижувати компенсаторні реакції на гіпотензію або шок.
- Сультопридом: підвищує ризик розвитку поліморфної желудочкової тахікардії.
- З антиаритмічними засобами I класу (хінідин, гідрохінідин, флекаінід тощо): можливе посилення інотропної дії та порушення провідності.
- З блокаторами кальцієвих каналів (верапаміл, дилтіазем): ризик посилення негативного інотропного та дроу-васкулярного ефекту.
- З гіпотензивними препаратами центральної дії (клонидин, гуанфацин): можлива посилена гіпотензія та загострення серцевої недостатності.
- З інсуліном і гіпоглікемічними засобами: можливе маскування симптомів гіпоглікемії.
При застосуванні з іншими препаратами необхідно враховувати можливі зміни концентрації небивололу в крові та відповідно коригувати дозу під контролем лікаря.
Протипоказання до застосування
- Підвищена чутливість до небивололу або інших компонентів препарату.
- Острая серцева недостатність.
- Декомпенсована серцева недостатність, що потребує внутрішньовенного лікування.
- Виражена артеріальна гіпотензія (< 90 мм рт.ст.).
- Синоатриальна блокада або AV-блокада II–III ступеня (без штучного водія ритму).
- Брадикардія (< 60 уд/хв).
- Кардіогенный шок.
- Феохромоцитома без одночасної терапії альфа-адреноблокаторами.
- Важкі порушення функцій печінки та нирок (КК менше 20 мл/хв).
- Бронхіальна астма або обструктивні захворювання дихальних шляхів у важкій формі.
- Тяжкі облітеруючі захворювання периферичних судин.
- Міастенія.
- Депресія.
- Період вагітності та годування груддю.
- Дитячий та підлітковий вік до 18 років.
З обережністю застосовують при порушеннях функцій нирок, печінки, у літніх пацієнтів, а також при цукровому діабеті, гіпертиреозі, псоріазі та інших станах, що вимагають особливого контролю.
Особливі вказівки
- Резке припинення прийому Небивололу заборонено — необхідно поступово зменшувати дозу під контролем лікаря, щоб уникнути синдрома «відміни».
- Контроль артеріального тиску і ЧСС слід проводити на початку лікування щоденно, а потім — 1 раз на 3-4 місяці.
- Пацієнтам похилого віку потрібно контролювати функцію нирок щонайменше раз на 4-5 місяців.
- При стабільній стенокардії доза повинна забезпечувати ЧСС у стані спокою 55–60 уд/хв, під час навантаження — не більше 110 уд/хв.
- З обережністю застосовують у пацієнтів з порушеннями периферичного кровообігу, AV-блокадою I ступеня, стенокардією Прінцметала, ХОБЛ, у пацієнтів з депресією або псоріазом.
- У випадках проведення хірургічних втручань потрібно повідомляти анестезіолога про застосування препарату.
- Пацієнтам, що керують транспортом або працюють із механізмами, слід враховувати можливість появи головокружіння або слабкості під час лікування.
Застосування при порушеннях функцій
При порушеннях функцій нирок
Протипоказаний при тяжких порушеннях (КК менше 20 мл/хв). При легких та помірних порушеннях — застосовувати з обережністю під контролем лікаря.
При порушеннях функцій печінки
Протипоказаний при важких порушеннях функції печінки. При легких та помірних — застосовувати з особливою обережністю.
Пожилі пацієнти
Застосовувати з обережністю, контроль функції нирок — 1 раз на 4-5 місяців.
Діти та підлітки
Протипоказаний до застосування дітям та підліткам віком до 18 років.
Особливі вказівки
- Резке припинення лікування заборонено — потрібно поступово знижувати дозу, щоб запобігти синдромові «відміни».
- Необхідний регулярний контроль АТ та ЧСС, а також функції нирок у пацієнтів похилого віку.
- При дотриманні рекомендацій терапія сприяє стабілізації стану, але при появі побічних ефектів — необхідно звернутися до лікаря для корекції дозування або заміни препарату.
Висновок
Препарат Небиволол є ефективним засобом у контролі артеріального тиску та лікуванні серцевої недостатності у дорослих пацієнтів. Його застосування має бути під контролем фахівця, враховуючи особливості перебігу захворювань, супутні стани, а також можливі лікарські взаємодії. Самолікування неприпустиме — перед початком терапії обов’язково проконсультуйтеся з лікарем.