Інструкція щодо застосування препарату Небиволол-СЗ

Форма випуску

Таблетки білого або майже білого кольору, круглі, плоскоциліндричної форми, з фаскою та крестообразною ризикою. В одній таблетці міститься 5 мг небивололу у формі гідрохлориду.

Опис

Клініко-фармакологічні групи

Бета¹-адреноблокатор третього покоління з вазодилатуючими властивостями.

Фармакологічна дія

Небиволол є селективним кардіоселективним бета¹-адреноблокатором, який має гипотензивний, антиангінальний та антиаритмічний ефект. Він конкурентно та ізбирательно блокують постсинаптичні β¹-адренорецептори, що зменшує їхню чутливість до катехоламінів. Крім того, небиволол модулює висвобождження вазодилатуючого фактора оксиду азоту (NO) з ендотелію судин, що сприяє розширенню судин.

Механізм дії включає:

• Гіпотензивну дію — зниження артеріального тиску як у стані спокою, так і при фізичному навантаженні.
• Антиангінальний ефект — зменшення потреби міокарда у кисні шляхом уповільнення серцебиття та зниження навантаження на серце.
• Антиаритмічну активність — зменшення патологічної автоматії та уповільнення проведення імпульсів через серце.

Завдяки вазодилатуючій властивості, небиволол сприяє розширенню судин, що покращує кровотік та знижує опір судинної системи.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія
• Ішемічна хвороба серця (ІБС): профілактика нападів стенокардії
• Хронічна серцева недостатність (у складі комплексної терапії)

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат приймається внутрішньо, один раз на добу, бажано в один і той самий час, незалежно від прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю рідини.

Для пацієнтів похилого віку та з порушеннями функцій нирок початкова доза становить 2.5 мг, з подальшим збільшенням за потребою та під контролем стану.

Передозування

Можливі симптоми: значне зниження артеріального тиску, брадикардія, AV-блокада, бронхоспазм, втрата свідомості, кардіогенні шоки, кома, судоми, гіпоглікемія.

Лікування включає промивання шлунка, призначення активованого вугілля, внутрішньовенне введення рідини та вазопрессорів, підтримуючу терапію відповідно до клінічного стану.

Лікарська взаємодія

При сумісному застосуванні з іншими препаратами можливі наступні ефекти:

• З верапамілом та дилтіаземом — посилення негативного інотропного та дромотропного ефектів.
• З гіпотензивними засобами — можливе посилення гіпотензивної дії.
• З антиаритмічними препаратами класу I — можливе посилення їхньої дії.
• З інгібіторами CYP2D6 — підвищення концентрації небивололу у плазмі, що може спричинити брадикардію.

Застосування разом з інсуліном або гіпоглікемічними засобами може маскувати симптоми гіпоглікемії.

Протипоказання

• Острая серцева недостатність
• Декомпенсована хронічна серцева недостатність
• Тяжка артеріальна гіпотензія (систолічний АТ менше 90 мм рт.ст.)
• СССУ, синоатриальна блокада
• AV-блокада II-III ступеня (без штучного водія ритму)
• Тяжка брадикардія (ЧСС менше 50 уд/хв)
• Кардіогенні шоки
• Феохромоцитома (без застосування альфа-адреноблокаторів)
• Тяжкі порушення функцій печінки та нирок
• Тяжкі форми бронхіальної астми та ХОБЛ
• Облітеруючі захворювання периферичних судин (синдром Рейно)
• Міастенія
• Депресія
• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату

Особливі вказівки

• Необхідно поступове припинення прийому препарату протягом 10-14 днів, щоб уникнути рикошетної гіпертензії.
• Контроль АТ та ЧСС здійснюється щодня на початку лікування.
• У пацієнтів похилого віку слід контролювати функцію нирок кожні 4-5 місяців.
• При стенокардії цільова ЧСС під час спокою — 55-60 уд/хв, під навантаженням — не більше 110 уд/хв.
• Під час операцій слід повідомити анестезіолога про застосування препарату.
• У пацієнтів з цукровим діабетом препарат може маскувати симптоми гіпоглікемії, тому слід регулярно контролювати рівень глюкози.

Застосування при порушеннях функцій органів

При порушеннях функцій нирок

Рекомендується обережне застосування, контроль функції нирок та дозування.

При порушеннях функцій печінки

Застосування можливе за умовою під ретельним контролем лікаря, оскільки дані щодо безпеки обмежені.

Примітки щодо застосування у спеціальних групах

• Пожилі пацієнти: рекомендується починати з низьких доз, контроль функцій органів — регулярно.
• Діти та підлітки: безпека та ефективність не встановлені, застосування не рекомендується.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C.

Термін придатності

3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення строку придатності.