Інструкція з застосування препарату Небилет® (Nebilet®)
Загальна інформація
Небилет® — це лікарський препарат, що містить діючу речовину небиволол, який належить до групи бета-адреноблокаторів III покоління з вазодилатуючими властивостями. Препарат випускається у формі таблеток білого кольору, круглої форми, з крестообразною насічкою для поділу.
Код за АТХ: C07AB12.
Склад та форма випуску
| Форма випуску | Кількість у упаковці | Основна діяча речовина |
|---|---|---|
| Таблетки | 7 або 14 штук у блістерах, у пачці з картону |
|
Допоміжні речовини включають лактозу моногідрат, кукурудзяний крахмал, натрію кроскармеллозу, гіпромелозу, полісорбат 80, мікрокристалічну целюлозу, діоксид кремнію колоїдний, магнію стеарат.
Клініко-фармакологічна група
Бета-адреноблокатор селективний, III покоління, з вазодилатуючими властивостями.
Фармакологічна дія
Небиволол є кардіоселективним бета-1-адреноблокатором, що проявляє гіпотензивну, антиангінальну та антиаритмічну активність. Його дія включає:
- Зниження підвищеного кров'яного тиску у спокої, при фізичному навантаженні та стресі.
- Конкурентне та ізбирательне блокування постсинаптичних β1-адренорецепторів, що запобігає їх взаємодії з катехоламінами.
- Модулювання висвобождження ендотеліального вазодилатуючого фактора оксиду азоту (NO).
- Зменшення активності ренін-ангиотензинової системи (РААС), що сприяє зниженню артеріального тиску.
- Знижує потребу міокарда у кисні за рахунок уповільнення серцевого ритму та зменшення переднавантаження і післянавантаження.
Двоенанта-рацемат, що складається з D- і L-енантіомерів, забезпечує два фармакологічні ефекти: високоселективне блокування β1-рецепторів і м’яке вазодилатуюче діяння через модуляцію NO.
Фармакодинаміка забезпечує поступове та стабільне зниження артеріального тиску, з розвитком ефекту через 1-2 тижні регулярного застосування та стабілізацією через 1-2 місяці.
Показання до застосування
- Артеріальна гіпертензія
- Ішемічна хвороба серця: профілактика нападів стенокардії
- Хронічна серцева недостатність (у складі комплексної терапії)
Спосіб застосування, дози та курс лікування
Препарат приймати внутрішньо, 1 раз на добу, бажано в один час, незалежно від прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю рідини.
Середня добова доза для гіпертензії та ІБС становить 2,5–5 мг (1/2–1 таблетка). За необхідності дозу можна збільшити до максимальної — 10 мг (2 таблетки по 5 мг).
Для пацієнтів з нирковою недостатністю або у віці старше 65 років рекомендується початкова доза — 2,5 мг (1/2 таблетки). Підвищення дози слід проводити з інтервалом 1-2 тижні під контролем переносимості.
Лікування хронічної серцевої недостатності починається з низьких доз, поступово збільшуючи її до досягнення оптимального терапевтичного ефекту, з контролем стану пацієнта (АД, ЧСС, симптоми серцевої недостатності).
Таблетки слід ділити, поставивши їх на тверду рівну поверхню насічкою вгору та натискаючи обома указівними пальцями. Для отримання 1/4 таблетки слід повторити цю процедуру з половиною таблетки.
Передозування
Симптоми: значне зниження артеріального тиску, брадикардія, AV-блокада, бронхоспазм, втрата свідомості, кардіогенный шок, кома, зупинка серця.
Лікування: промивання шлунка, введення активованого вугілля, підтримка життєвих функцій. При вираженій гіпотензії — горизонтальне положення з піднятими ногами, внутрішньовенне введення рідини та вазопрессорів. При брадикардії — внутрішньовенне введення атропіну. У випадках AV-блокади — застосування бета-адреностимуляторів або установка штучного водія ритму.
Лікарські взаємодії
- Викликає посилення гіпотензивної дії при сполученні з блокаторами кальцієвих каналів (верапаміл, дилтіазем), але в/в введення верапамілу заборонено.
- Може посилювати гіпотензивний ефект при сполученні з нитрогліцерином, празозином та іншими препаратами, що знижують АТ.
- Комбінування з антиаритмічними засобами I класу і амиодароном може збільшити їх інотропну та провідну дію.
- Зменшує швидкість метаболізму небивололу при застосуванні із засобами, що метаболізуються ізоферментом CYP2D6, з можливим ризиком брадикардії.
- Не впливає на фармакокінетику дигоксину, варфарину, інсуліну, гіпоглікемічних препаратів.
Протипоказання
- Острая серцева недостатність
- Декомпенсована хронічна серцева недостатність
- Виражена артеріальна гіпотензія (<90 мм рт. ст.)
- СССУ, синоатриальна блокада, AV-блокада II-III ступеня без штучного водія ритму
- Брадикардія (<60 уд./хв.)
- Кардіогенні шоки, феохромоцитома без альфа-блокаторів
- Метаболічний ацидоз, важкі порушення функції печінки
- Бронхоспазм та бронхіальна астма в анамнезі
- Тяжкі облітеруючі захворювання периферичних судин
- Міастенія, депресія
- Індивідуальна непереносимість компонентів препарату
- Діти та підлітки до 18 років
Особливі вказівки
- Відміна препарату — поступово, протягом 10-14 днів, під контролем стану пацієнта.
- Контроль АТ і ЧСС — обов’язковий у початковий період лікування.
- У пацієнтів похилого віку рекомендується регулярний контроль функції нирок (1 раз на 4-5 місяців).
- При стенокардії: підтримувати ЧСС у стані спокою — 55-60 уд./хв, під навантаженням — не більше 110 уд./хв.
- Бета-адреноблокатори можуть спричиняти брадикардію. За ЧСС менше 50-55 уд./хв. знизити дозу.
- При псоріазі — враховувати можливе загострення стану.
- Контактним лінзам слід враховувати можливе зниження сльозопродукції.
- Перед хірургічними втручаннями — повідомити анестезіолога про прийом препарату.
- У пацієнтів з цукровим діабетом — можливе маскування симптомів гіпоглікемії (тахікардії).
Застосування у пацієнтів з порушеннями функцій
При порушеннях функції нирок
Початкова доза — 2,5 мг/добу, контроль стану — обов’язковий.
При порушеннях функції печінки
Протипоказаний при виражених порушеннях функції печінки.
У пацієнтів старше 75 років
З обережністю, під контролем функції нирок і стану серця.
Діти та підлітки
Протипоказаний до 18 років через недостатність даних щодо безпеки та ефективності.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.
Термін придатності — 3 роки.
Інші відомості
Виробник: ТОВ «Фармкомпанія».
Препарат призначений для застосування за призначенням лікаря, з дотриманням рекомендованих доз та правил прийому. Не застосовувати без консультації з фахівцем.