Інструкція з застосування лікарського засобу Налтрексон ФВ

Форма випуску

Препарат Налтрексон ФВ випускається у вигляді капсул для перорального застосування. В одній капсулі міститься налтрексон гідрохлорид 50 мг. Упаковка містить 10 капсул у ячейкових контурних упаковках, які розміщені у картонних пачках.

Опис

Капсула має циліндричну форму з щільною оболонкою, яка захищає активну речовину. Вона призначена для внутрішнього застосування та має тривалий фармакологічний ефект.

Коди АТХ

Клініко-фармакологічні групи / Групова належність

• Конкурентний антагоніст опіоїдних рецепторів
• Фармако-терапевтична група: антагоністи опіоїдних рецепторів

Діюча речовина

Налтрексон гідрохлорид, який є активною складовою препарату та забезпечує його терапевтичний ефект.

Фармако-терапевтична група

Препарат належить до групи антагоністів опіоїдних рецепторів. Його основна дія полягає у блокуванні опіоїдних рецепторів, що має важливе значення при лікуванні залежностей.

Фармакологічна дія

Налтрексон є конкурентним антагоністом опіоїдних рецепторів, що дозволяє усувати центральне та периферичне дія опіоїдів, у тому числі і ендогенних ендорфінів. Це сприяє зменшенню потреби у алкоголі та запобігає рецидивам залежності.

При алкогольній залежності налтрексон зв’язується з опіоїдними рецепторами та блокують ефекти ендорфінів, що знижує бажання вживати алкоголь. Тривале застосування не викликає толерантності та залежності.

Показання до застосування

• Лікування алкогольної залежності у складі комплексної терапії.
• Блокада ефектів екзогенно введених опіоїдів.
• Терапія опіоїдної залежності з метою підтримання стану, при якому опіоїди не можуть викликати характерних ефектів.
• Профілактика рецидивів опіоїдної залежності після детоксикації.

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат застосовують внутрішньо або парентерально (в/м). Дозування, схема і тривалість лікування визначаються індивідуально залежно від клінічної ситуації та призначеної терапії. Стандартна доза становить 50 мг на добу, але можливі корекції за рекомендаціями фахівця.

Прийом налтрексону слід здійснювати мінімум за 7-10 днів після відмови від опіоїдів.

Лекарське взаємодія

При одночасному застосуванні з налтрексоном знижується ефективність агонистів опіоїдних рецепторів, таких як анальгетики та противокашльові препарати.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний під час вагітності та в період лактації через відсутність достатньої кількості досліджень щодо безпеки застосування у ці періоди.

Побічна дія

З боку центральної нервової системи:

• підвищена збудливість, прострація, дратівливість, головокружіння; рідко — депресія, галюцинації, порушення сну, зниження зору, біль і печіння в очах, світлочутливість, шум у вухах.

З боку травної системи:

• зниження апетиту, діарея, запор; рідко — сухість у роті, метеоризм, ерозивно-виразкові ураження ШКТ, підвищення активності печінкових трансаминаз.

З боку сечовивідної системи:

• рідко — порушення або часте сечовипускання.

З боку статевої системи:

• зменшення потенції, затримка еякуляції; рідко — зміни лібідо.

Дерматологічні реакції:

• свербіж, висип, підвищена секреція сальних залоз, зміни шкіри.

З боку дихальної системи:

• рідко — риніт, носова кровотеча, кашель, задишка.

З боку серцево-судинної системи:

• рідко — підвищення артеріального тиску, тахікардія, почуття жару.

Інші побічні ефекти:

• відчуття ознобу, збільшення маси тіла, лихоманка, біль у паховій області, збільшення лімфатичних вузлів.

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до налтрексону.
• Поточна опіоїдна залежність або прийом опіоїдів.
• Острий опіоїдний абстинентний синдром.
• Погіршення функції печінки, включаючи гострий гепатит та печінкову недостатність.
• Вагітність та лактація.
• Дитячий та підлітковий вік до 18 років.

Особливі вказівки

• Застосовувати налтрексон дозволено лише після завершення прийому опіоїдів не менше ніж за 7-10 днів.
• Обов’язково контролювати функцію печінки під час лікування.
• Перед хірургічними втручаннями слід припинити застосування за 48 годин.
• При появі симптомів гепатиту необхідно припинити терапію та звернутися до лікаря.
• Вплив на здатність керувати транспортом: можливий — слід бути обережним при водінні та роботі з механізмами.

Застосування при порушеннях функції нирок

З обережністю призначати пацієнтам з порушеннями функції нирок, під контролем лікаря.

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказаний при гострому гепатиті та тяжкій печінковій недостатності. При інших порушеннях потрібен ретельний контроль функції печінки.

Застосування у літніх пацієнтів

З обережністю, з урахуванням можливих змін у метаболізмі та функціональному стані.

Застосування у дітей та підлітків

Не рекомендується для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років.

Класифікація за МКБ

• F10 — Психічні та поведінкові розлади, викликані вживанням алкоголю
• F11 — Психічні та поведінкові розлади, викликані вживанням опіоїдів

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «Московська фармацевтична фабрика»

Перед застосуванням препарату обов’язково проконсультуйтеся з лікарем.