Інструкція щодо застосування препарату Налтрексон

Налтрексон — це медикаментозний засіб, який належить до групи конкурентних антагоністів опіоїдних рецепторів. Використовується для лікування алкогольної та опіоїдної залежності, а також для профілактики рецидивів у пацієнтів із залежністю від опіоїдів. Даний препарат має широкий спектр застосування, що регулюється офіційною інструкцією та клінічними протоколами.

Форма випуску та опис

Клініко-фармакологічні групи

• Код АТХ: N07BB04
• Групова приналежність: конкурсний антагоніст опіоїдних рецепторів
• Фармако-терапевтична група: антагоністи опіоїдних рецепторів

Фармакологічна дія

Налтрексон є конкурентним антагоністом опіоїдних рецепторів центральної та периферійної нервової системи. Він блокують ефекти екзогенно введених та ендогенної опіоїдів (ендорфінів), що зменшує їхню дію на організм. У разі алкогольної залежності, налтрексон зв’язується з опіоїдними рецепторами, блокуючи позитивний ефект алкоголю та знижуючи бажання вживати алкоголь, а також запобігає рецидивам. Тривале застосування налтрексону не викликає формування толерантності або залежності.

Показання до застосування

• Лікування алкогольної залежності у складі комплексної терапії.
• Блокада ефектів зовнішніх опіоїдів у разі опіоїдної залежності.
• Підтримуюча терапія для запобігання рецидивам у пацієнтів з опіоїдною залежністю після детоксикації.

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат застосовують внутрішньо або парентерально (в/м). Дозування, тривалість курсу та схема лікування визначаються індивідуально залежно від клінічної ситуації, стану пацієнта та форми препарату. Рекомендується починати лікування після підтвердження відсутності опіоїдів у організмі шляхом аналізу та провокаційної проби. Стандартна початкова доза становить 50 мг на добу, яка може бути збільшена або зменшена за рекомендацією лікаря.

Лекарські взаємодії

При одночасному застосуванні з налтрексоном зменшується ефективність агонистів опіоїдних рецепторів, таких як анальгетики та противокашльові засоби. Важливо враховувати можливість зниження терапевтичної дії при комбінованому застосуванні з іншими лікарськими засобами, що впливають на опіоїдну систему.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний під час вагітності та в період лактації через потенційний ризик для плода та новонародженого. Перед початком терапії необхідно обов’язково проконсультуватися з лікарем.

Побічні дії

Можливі побічні реакції включають:

• З боку центральної нервової системи: нервозність, головокружіння, депресія, безсоння, галюцинації, сонливість.
• З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, болі в животі, зміни апетиту.
• З боку печінки: підвищення активності печінкових трансаміназ, можливе виникнення гепатиту при тривалому застосуванні.
• З боку шкірних покривів: висип, свербіж, алергічні реакції.
• Інші: порушення сну, підвищена пітливість, підвищена тривожність.

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до налтрексону або інших компонентів препарату.
• Поточна або недавня (менше 7–10 днів) залежність від опіоїдів.
• Тяжкі порушення функції печінки, включаючи гострий гепатит та печінкову недостатність.
• Вагітність та період годування груддю.
• Вік молодше 18 років.

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно виключити наявність опіоїдів в організмі пацієнта, провести провокаційну пробу налоксоном. Тривале застосування слід здійснювати під контролем лікаря із регулярним визначенням функціонального стану печінки. Не рекомендується застосовувати препарат у разі гострих захворювань печінки. При виникненні симптомів гепатиту потрібно припинити лікування та звернутися до лікаря.

Під час лікування слід уникати застосування опіоїдних анальгетиків без рекомендації лікаря, оскільки це може призвести до виникнення ускладнень або рецидиву залежності.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функцій органів

При порушеннях функцій печінки

Протипоказаний при гострих гепатитах і печінковій недостатності. У разі хронічних порушень функції печінки застосовувати з обережністю під контролем лікаря.

При порушеннях функцій нирок

Застосовувати з обережністю, оскільки залежність від ниркової функції може посилитися. Необхідний регулярний контроль функціонального стану.

Застосування у літніх пацієнтів та дітей

Пожилі

Застосовувати з обережністю у зв’язку з можливим зниженням функцій органів та підвищеним ризиком побічних реакцій.

Діти

Протипоказаний для застосування у пацієнтів молодше 18 років.

Міжнародні класифікаційні коди (МКБ)

• F10 — Психічні та поведінкові розлади, викликані вживанням алкоголю
• F11 — Психічні та поведінкові розлади, викликані вживанням опіоїдів

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «Московський ендокринологічний завод»