Загальний опис

Моносан – це лікарський препарат у формі таблеток, які застосовуються для лікування та профілактики ішемічної хвороби серця та хронічної серцевої недостатності. Таблетки мають білого або майже білого кольору, круглі, плоскі, з рискою з однієї сторони для зручності дози. Кожна таблетка містить активну речовину ізосорбід-5-мононитрат у дозі 40 мг.

До складу препарату входять також допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, магнію стеарат, гранульована лактоза, тальк.

Класифікація за АТХ

Група: периферичний вазодилататор, антиангінальний препарат.

Фармакологічна дія

Моносан є периферичним вазодилататором з переважним впливом на венозні судини. Він викликає розширення периферичних вен, зменшує переднавантаження (зменшує притік крові до правого передсердя) та постнавантаження (зменшує опір судин системного кровообігу). Це сприяє зменшенню потреби міокарда у кисні, що особливо важливо при ішемічній хворобі серця (ІБС) та стенокардії.

Препарат має коронарорасширюючу дію, сприяє перерасподілу кровотоку у зонах з недостатнім кровопостачанням та підвищує толерантність до фізичних навантажень у пацієнтів з ІБС. При серцевій недостатності він допомагає зменшити навантаження на міокард, знижує тиск у малому колі кровообігу і сприяє покращенню функціонального стану хворих.

Показання до застосування

• Ішемічна хвороба серця (ІБС): профілактика нападів стенокардії, включаючи після перенесеного інфаркту міокарда.
• Хронічна серцева недостатність: у складі комплексної терапії.

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат приймається внутрішньо, запиваючи звичайною водою. Дозу, схему застосування та тривалість лікування встановлює лікар індивідуально, залежно від клінічної ситуації та реакції пацієнта. Рекомендується починати терапію з мінімальних ефективних доз.

Загальна рекомендація:

• Профілактика нападів стенокардії: початкова доза – 40 мг 1 раз на добу, при необхідності дозу можна коригувати з урахуванням терапевтичного ефекту та переносимості.
• Лікування серцевої недостатності: дозування визначає лікар згідно з клінічною картиною, зазвичай – від 40 мг до 120 мг на добу, розподілених на кілька прийомів.

Курс лікування залежить від стану пацієнта та рекомендацій лікаря. Не рекомендується перевищувати призначену дозу без консультації спеціаліста.

Лікарські взаємодії

• При одночасному застосуванні з адсорбентами, обволікаючими засобами або препаратами, що знижують абсорбцію ізосорбід-5-мононитрату, можливе зниження його ефективності.
• Комбінація з антихолінергічними препаратами може викликати порушення пам’яті та уваги у літніх пацієнтів.
• Венозні вазодилататори, блокатори кальцієвих каналів, трициклічні антидепресанти, етанол – підсилюють гіпотензивний ефект.
• Комбінація з антигіпертензивними препаратами, бета-блокаторами, нейролептиками, інгібіторами фосфодіестерази (включаючи силденафіл, тадалафіл, варденафіл) може привести до значного зниження артеріального тиску.
• Застосування з ріоцигуатом або стимуляторами гуанілатциклази протипоказано через ризик розвитку гіпотензії.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Застосування Моносану можливе у випадках, коли потенційна користь для матері перевищує ризик для плода або дитини. У разі необхідності лікування під час лактації питання про припинення грудного вигодовування вирішується індивідуально з лікарем.

Побічні дії

З боку серцево-судинної системи

• Часто – тахікардія, ортостатична гіпотензія.
• Нечасто – парадоксальне посилення нападів стенокардії, колапс, брадикардія, виражене зниження АТ.

З боку нервової системи

• Дуже часто – "нитратна" головний біль.
• Часто – сонливість, головокружіння.
• Рідко – ішемія мозку.

З боку травної системи

• Нечасто – нудота, блювання.
• Дуже рідко – печія.

З боку шкіри та підшкірних тканин

• Нечасто – алергічні реакції, "приливи" крові до обличчя.
• Дуже рідко – ангіоневротичний набряк, синдром Стивенса-Джонсона, ексфоліативна дерматит.

Загальні порушення

• Часто – астенія, розвиток толерантності.
• Може викликати транзиторну гіпоксію через перераспределення кровотоку.

Протипоказання до застосування

• Індивідуальна підвищена чутливість до ізосорбіду динитрату або інших нитратів.
• Остре порушення кровообігу: шок, колапс, кардіогенний шок без підтримки артеріального тиску.
• Гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія, констриктивний перикардит, тампонада серця.
• Тяжка артеріальна гіпотензія (систолічний АТ < 90 мм рт.ст.), гіповолемія, анемія у важкій формі.
• Тяжкий аортальний або митральний стеноз.
• Крововилив у мозок, застосування з інгібіторами фосфодіестерази 5-го типу (сильденафіл, тадалафіл тощо).
• Вік до 18 років.

Обережність

• Пацієнти з низьким тиском наповнення лівого шлуночка, у тому числі після інфаркту міокарда.
• Аортальний або митральний стеноз, підвищений внутричерепний тиск, глаукома.
• Захворювання, що супроводжуються порушенням регуляції судинного тонусу, порушення функцій печінки або нирок, гіпотиреоз, недостатнє харчування.
• Період вагітності та годування груддю.

Особливі вказівки

• Не застосовувати для купірування нападів стенокардії.
• Під час лікування слід контролювати рівень АТ та ЧСС.
• Не рекомендується вживати алкоголь під час терапії.
• Вплив на здатність керувати транспортом: під час лікування рекомендується уникати водіння транспортних засобів та роботи з потенційно небезпечними механізмами через можливі побічні реакції.

Застосування при порушеннях функцій нирок та печінки

• При порушеннях функцій нирок: застосовувати з обережністю, особливо у важких випадках.
• При порушеннях функцій печінки: застосовувати з обережністю, враховуючи ступінь ураження органу.

Застосування у дітей

Застосування Моносану у дітей та підлітків віком до 18 років категорично заборонено через відсутність даних про його ефективність та безпеку.

Коди МКБ та показання

Виробник

Препарат Моносан виробляється компанією, яка дотримується сучасних стандартів якості та безпеки лікарських засобів.