Інструкція із застосування препарату Мидримакс®

Форма випуску

Краплі очні у вигляді прозорого розчину від безбарвного до світло-коричнювато-жовтого кольору. Вміст у флаконі: 5 мл. Флакони комплектуються картонною упаковкою.

Опис

Мидримакс® — це комбінація двох активних речовин: тропикамиду та фенилэфрина гідрохлориду. В 1 мл розчину міститься:

• тропикамід: 8 мг
• фенилэфрина гідрохлорид: 50 мг

Допоміжні речовини включають натрію метабісульфіт, бензалконію хлорид, динатрію едетат, гипромеллозу, натрію гідроксид, хлористоводневу кислоту, воду для ін’єкцій до 1 мл.

Код за АТХ

S01FA56 — Тропикамід у комбінації з іншими препаратами

Клініко-фармакологічні групи

• Блокатор м-холінорецепторів для місцевого застосування в офтальмології (мідріатик)
• Альфа-адреноміметик для місцевого застосування в офтальмології

Фармакологічна дія

Фенилэфрин — неселективний α-адреноміметик, який при інстиляції в око викликає розширення зіниці, покращує відтік внутрішньоочного рідини та звужує судини кон’юнктиви. Має вазоконстрикторну дію, що подовжує ефект у порівнянні з норадреналіном, без значного впливу на серцеву діяльність (слабка дія на β1-адренорецептори).

Тропикамід — м-холіноблокатор, який блокує м-холінорецептори сфінктера зіниці і циліарної м’язи, викликаючи короткочасний мідріаз та параліч акомодації. Незначно підвищує внутрішньоочний тиск. Мідріаз, викликаний тропикамідом, настає через 5-10 хвилин і триває до 6 годин.

Показання до застосування

• Для мідріатичної підготовки при діагностичних офтальмологічних процедурах
• Перед хірургічними та лазерними операціями на очах

Спосіб застосування, курс і дози

Для розширення зіниці при діагностичних та оперативних втручаннях у кон’юнктивальний мішок закапують по 1-2 краплі за 15-30 хвилин до процедури або операції. Повторне закапування можливе за потребою, залежно від клінічної ситуації та рекомендацій лікаря.

Передозування

При випадковому внутрішньому прийомі можливі симптоми: сухість шкіри і слизових оболонок, гіпертермія, тахікардія, мідріаз, збудження, судоми, кома, дихальна недостатність. Лікування включає промивання шлунка, прийом активованого вугілля, застосування антидотів (фізостигмін, бензодіазепіни), холодні компреси для зниження гіпертермії. Для нейтралізації системних ефектів фенилэфрина — застосовують α-адреноблокатори (фентоламін).

Лікування та взаємодія з іншими препаратами

Не рекомендується одночасне застосування з β-адреноблокаторами, гуанетидином, інгібіторами МАО та тривалий час після їх скасування через ризик підвищення системних ефектів. Введення місцевих анестетиків може збільшити системну абсорбцію активних речовин.

Застосування при вагітності і годуванні груддю

Препарат протипоказаний вагітним та у період лактації.

Побічні дії

Місцеві реакції:

• Алергічні реакції, почервоніння, свербіж, відчуття печіння, світлобоязнь
• Краткочасне зниження зору, підвищення внутрішньоочного тиску, блокування кута передньої камери при його звуженні
• Біль у межбровних дугах, сльозотеча, кератит
• Реактивний міоз, особливо у літніх пацієнтів

Системні реакції:

• Блідість шкірних покривів, сухість у роті, головний біль, аритмії, підвищення або пониження артеріального тиску, порушення роботи серця, тривожність, судоми

Протипоказання до застосування

• Гіперчутливість до компонентів препарату
• Закритокутова і вузькокутова глаукома
• Вік до 18 років
• Захворювання серцево-судинної системи (коронарний стеноз, стенокардія, аритмії, гіпертензія)
• Тиреотоксикоз
• Цукровий діабет 1-го типу
• Вживання інгібіторів МАО (у тому числі протягом 3 тижнів після скасування)
• Період вагітності та годування груддю

Особливі застереження

Перед застосуванням необхідно проконсультуватися з офтальмологом. Враховувати можливість розвитку системних побічних ефектів, особливо у літніх пацієнтів з хворобами серцево-судинної системи. Не рекомендується носити контактні лінзи під час застосування препарату; їх слід знімати перед закапуванням і не надягати щонайменше через 15 хв після процедури. Після закапування рекомендується легенько натиснути на слізний мішок для зменшення системного всмоктування.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C у захищеному від світла місці. Не заморожувати. Тримати в недоступних для дітей місцях.

Термін придатності

2 роки від дати виготовлення, зазначеної на упаковці.

Вплив на здатність керувати транспортом і механізмами

Після застосування препарату можливе порушення зору, тому не рекомендується керувати транспортом або виконувати роботи, що потребують високої концентрації та швидкості реакцій, упродовж кількох годин після закапування.

Особливі вказівки щодо застосування у пацієнтів похилого віку та дітей

Похилого віку: з обережністю через підвищений ризик серцево-судинних ускладнень.
Діти: препарат протипоказаний особам молодше 18 років.

Власник реєстраційного посвідчення

SENTISS PHARMA Pvt. Ltd. (Індія)