Інструкція з медичного застосування препарату Мидриацил

Форма випуску

Глазні краплі 1% у флаконах-крапельницях по 15 мл, з активною речовиною тропикамідом 10 мг у 1 мл. Флакони виготовлені з пластику типу Drop Tainer, призначені для зручного застосування та дозування. У комплект входить один флакон у картонній упаковці.

Опис

Глазні краплі Мидриацил є офтальмологічним препаратом, який застосовується для виклику мідріазу (розширення зіниці) та циклоплегії (паралічу акомодаційної функції ока). Активна речовина – тропикамід, яка є блокатором м-холінорецепторів.

Код АТХ

S01FA06

Клініко-фармакологічні групи

• Групова приналежність: Блокатор м-холінорецепторів для місцевого застосування в офтальмології (мидриатик)
• Фармакотерапевтична група: М-холіноблокатор

Фармакологічна дія

Мидриацил швидко викликає розширення зіниці, блокуючи м-холінорецептори сфінктера радужки та цилиарної м'язи. Це призводить до мідриазу та циклоплегії, що дозволяє проводити офтальмологічні дослідження, зокрема огляд дна ока та визначення рефракції. Дія проявляється через 5-10 хвилин після інстиляції, максимальний ефект спостерігається через 20-45 хвилин і триває 1-2 години. Відновлення початкової ширини зіниці відбувається протягом 6 годин. Тропикамід має менший ризик підвищення внутрішньоочного тиску порівняно з атропіном, хоча можливі системні побічні ефекти через високий рівень абсорбції через слізні канали.

Показання до застосування

• Діагностичні цілі при необхідності мідриаза і циклоплегії, зокрема для огляду дна ока та визначення рефракції.
• Під час дослідження при підозрі на підвищену чутливість до інших препаратів, що розширюють зіницю (атропін, скополамін).
• У комплексній терапії запальних процесів та синехій (зрощень) у оці.

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до тропикаміду або інших компонентів препарату.
• Глаукома (особливо закритокутова форма), підвищений внутрішньоочний тиск.
• Дитячий вік, залежно від лікарської форми.

З обережністю застосовують при підвищеному внутрішньоочному тиску, неглибокій передній камері ока та при запальних процесах у оці, оскільки гіперемія може підвищити системну абсорбцію препарату.

Особливі вказівки

• Мидриацил може підвищувати внутрішньоочний тиск; перед застосуванням рекомендується виміряти його рівень і оцінити глибину передньої камери ока.
• У пацієнтів із підвищеною чутливістю до антихолінергічних препаратів можливі психотичні реакції та поведінкові порушення.
• Після інстиляції слід пережимати слізний канал для зменшення системної абсорбції.
• Не рекомендується носити контактні лінзи під час застосування препарату.
• Після застосування слід уникати керування транспортними засобами та роботи з технікою через можливе тимчасове порушення зору.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Необхідно враховувати можливість наявності прихованої глаукоми у літніх пацієнтів і проводити відповідне обстеження перед застосуванням препарату.

Застосування у дітей

Мидриацил може застосовуватися у дітей за показаннями та відповідно до дозувань, рекомендованих для вікових груп. Строго дотримуйтесь інструкцій та рекомендацій щодо протипоказань для кожної лікарської форми.

Міжнародна класифікація хвороб (МКБ)

Спосіб застосування, курс і дозування

Залежно від цілей дослідження або терапії, дозування визначає лікар. Зазвичай інстиляція становить 1-2 краплі у кон’юнктивальний мішок кожні 5-10 хвилин, з максимальною кількістю процедур, що регулюється лікарем. Тривалість курсу та кількість процедур встановлюється індивідуально.

Лекарственне взаємодія

М-холіноблокатори можуть посилювати ефект при спільному застосуванні з препаратами з антимускариновими властивостями: амантадином, деякими антигістамінними, фенотіазинами, нейролептиками, трициклічними антидепресантами. При використанні кількох офтальмологічних препаратів слід дотримуватися інтервалу не менше 5 хвилин між застосуваннями.

Побічні дії

• Місцеві реакції: затуманення зору, фотобоязнь, біль у оці, подразнення, гіперемія, набряк кон’юнктиви, підвищення внутрішньоочного тиску.
• З боку нервової системи: головокруження, головна біль.
• З боку серцево-судинної системи: обмороження, артеріальна гіпотензія, тахікардія.
• З боку травної системи: нудота, сухість у роті, порушення моторики кишечнику, запор.
• З боку шкіри та підшкірних тканин: висип, почервоніння шкіри.
• Інше: мідриаз, алергічні реакції, сухість слизових оболонок, зниження секреції потових залоз, затримка сечовипускання, зниження секрету слізних, носових та бронхіальних залоз. У педіатрії можливі реакції у вигляді висипу, психічних порушень, у новонароджених — здуття живота.

Протипоказання до застосування

• Індивідуальна підвищена чутливість до тропикаміду.
• Глаукома (особливо закритокутова форма).
• Підвищений внутрішньоочний тиск.
• Дитячий вік, залежно від форми препарату.

З обережністю застосовують при підвищеному внутрішньоочному тиску та запальних процесах у оці через ризик системної абсорбції.

Особливі вказівки

• Перед застосуванням рекомендується виміряти внутрішньоочний тиск і оцінити глибину передньої камери ока.
• Мидриацил може викликати підвищення внутрішньоочного тиску, тому важливо контролювати цей показник.
• У пацієнтів із підвищеною чутливістю до антихолінергічних препаратів можливі психотичні та поведінкові реакції.
• Після інстиляції слід пережимати слізний канал для зменшення системної абсорбції.
• Не рекомендується носити контактні лінзи під час застосування.

Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами

Після застосування тропикаміду слід уникати керування автотранспортом та роботи з механізмами до відновлення зору та концентрації уваги.

Використання у пацієнтів похилого віку

Рекомендується проводити додаткову діагностику перед застосуванням через можливість прихованої глаукоми та інших патологій.

Застосування у дітей

Застосовується відповідно до показань та дозувань, визначених для вікових груп, з дотриманням протипоказань та рекомендацій.

Власник реєстраційного посвідчення

Компанія-власник: ALCON-COUVREUR N.V. S.A.