Люксфен® (Luxfen) — офтальмологічний препарат для зниження внутрішньоочного тиску
Опис препарату
Люксфен® — прозорі глазні краплі зеленувато-жовтого кольору у вигляді стерильного розчину, призначені для місцевого застосування. Вони використовуються для зниження внутрішньоочного тиску при глаукомі та офтальмогіпертензії. Об’єм флакону становить 5 мл, виготовляється у поліетиленових флаконах з капельницею-насадкою для зручності застосування. В упаковці — одна одиниця.
Склад препарату
| Компонент | Концентрація |
|---|---|
| Бримонидин тартрат | 2 мг/мл (у 1 мл) |
| Вспомогальні речовини: | |
| Бензалконію хлорид | 0.052 мг |
| Спирт полівініловий | 14 мг |
| Натрію хлорид | 6.9 мг |
| Натрію цитрат дигідрат | 4.7 мг |
| Моногідрат лимонної кислоти | 0.48 мг |
| Розчин хлористоводневої кислоти 1M або натрію гідроксиду 1M | до pH 6.45 |
| Очищена вода | до 1 мл |
Фармакологічна група
Протиглаукомний препарат — альфа2-адреноміметик селективний.
Фармакологічна дія
Бримонидин — селективний агонист α2-адренорецепторів, що має подвійний механізм дії: знижує синтез внутрішньоочної рідини та підсилює увеосклеральний відтік. При застосуванні у концентрації 0,2% внутрішньоочний тиск знижується на 10-12 мм ртутного стовпа, максимальний ефект спостерігається через 2 години, тривалість дії — до 12 годин.
Показання до застосування
- відкритокутова глаукома
- офтальмогіпертензія (у тому числі як монотерапія або у комбінації з іншими препаратами, що знижують внутрішньоочний тиск)
Спосіб застосування, курс і доза
Препарат застосовують місцево: у кон’юнктивальний мішок ураженого ока закапують по 1 краплі 2 рази на добу з інтервалом 12 годин. Тривалість лікування визначає лікар. Щоб зменшити системну абсорбцію, рекомендується натиснути пальцем на внутрішній куточок ока (слезовий мішок) на 1 хвилину одразу після закапування. При необхідності застосування кількох офтальмологічних засобів — дотримуватись інтервалу між закапуваннями 5-15 хвилин. Не рекомендується застосовувати препарат у пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок без консультації лікаря.
Особливі зауваження
- З обережністю застосовують у пацієнтів з нирковою недостатністю (КК менше 40 мл/хв) та порушеннями функції печінки.
- У пацієнтів з ортостатичною гіпотензією, серцевою недостатністю, синдромом Рейно, облітеруючим тромбангіїтом препарат може посилювати симптоми судинної недостатності.
- Перед застосуванням слід зняти контактні лінзи, оскільки можливе їх обесцвічування. Повторне встановлення — не раніше ніж через 15 хвилин після закапування.
- При розвитку алергічних реакцій потрібно припинити лікування та звернутися до лікаря.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до бримонидина або будь-яких допоміжних компонентів.
- Одночасне застосування з інгібіторами МАО або трициклічними/тетрациклічними антидепресантами (у тому числі м'янсерин).
- Дитячий вік до 2 років — без підтвердженої безпеки та ефективності.
- Період годування грудьми.
Побічні дії
Найчастіше спостерігаються реакції з боку органу зору: гиперемія кон’юнктиви, відчуття печіння, свербіж, інфільтрація та набряк повік, алергічний кон’юнктивіт, сльозотеча, фотофобія, зниження гостроти зору, відчуття інородного тіла. Можливі також головний біль, сонливість, запаморочення, посилене серцебиття, зміни артеріального тиску, сухість у роті, алергічні реакції шкіри, загальна слабкість. У дітей — апное, брадикардія, зниження АТ, м’язова гіпотонія.
Передозування
При місцевому застосуванні симптоми передозування малоймовірні. При внутрішньому випадковому прийомі можливі ознаки загальної інтоксикації: пригнічення ЦНС, сонливість, зниження кров’яного тиску, брадикардія, гіпотермія, цианоз шкіри, апное, судоми. Лікування — симптоматичне, підтримка дихання та кровообігу, при необхідності — інтенсивна терапія.
Взаємодія з іншими медикаментами
Дослідження взаємодії препарату з іншими лікарськими засобами не проводилися. Однак слід уникати одночасного застосування з інгібіторами МАО та антидепресантами, що впливають на серцево-судинну систему. Важливо враховувати можливе посилення гіпотензивної дії при спільному застосуванні з гіпотензивними препаратами.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Безпечність застосування препарату під час вагітності у людини не визначена. За даними досліджень на тваринах, місцеве застосування не призводило до порушень розвитку плода. Застосовувати Люксфен® потрібно лише у випадках, коли очікувана користь для матері переважає потенційний ризик для плода. Грудне вигодовування — протипоказане, оскільки проникнення компонента у грудне молоко можливе.
Протипоказання до застосування
- Підвищена чутливість до бримонидина або допоміжних компонентів.
- Одночасне застосування з інгібіторами МАО або антидепресантами.
- Вік до 2 років.
- Період годування груддю.
Особливі зауваження
- З обережністю застосовують пацієнтам з нирковою або печінковою недостатністю.
- У пацієнтів з серцево-судинними захворюваннями, синдромом Рейно та облітеруючим тромбангіїтом — з обережністю.
- При виникненні алергічних реакцій — негайно припинити застосування та звернутися до лікаря.
- Не рекомендується використовувати у дітей молодше 12 років без консультації спеціаліста.
- Можливий вплив на здатність керувати транспортом — слід утримуватися від водіння та роботи з механізмами під час лікування, через можливу сонливість або порушення зору.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки. Після відкриття флакону препарат слід використовувати протягом 4 тижнів.
Інструкція щодо зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25°C. Уникайте впливу високої температури та вологості. Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності.
Регулювання дозування у особливих випадках
Корекція дози у пацієнтів з порушеннями функції нирок або печінки не проведена. Враховуючи відсутність даних, застосовувати препарат потрібно з обережністю та під контролем лікаря.
Застосування у літніх пацієнтів
Корекція дози у пацієнтів похилого віку не потрібна. Ефективність та безпека препарату у цій групі були підтверджені клінічними дослідженнями.
Застосування у дітей
Застосування у дітей до 2 років протипоказане. У віці від 2 до 7 років можливе виникнення сонливості, тому потребує ретельного контролю стану. У віці від 7 до 12 років — з обережністю. У дітей та підлітків у віці 12–18 років застосування можливе за рекомендацією лікаря.
Коди МКБ та нозології
- H40.0 — Підозра на глаукому (очна гіпертензія)
- H40.1 — Первинна відкритокутова глаукома
- H40.3 — Вторинна посттравматична глаукома
- H40.4 — Вторинна запальна глаукома
- H40.5 — Вторинна глаукома через інші захворювання ока