Лотонел® (Lotonel)

Форма випуску

Лотонел® доступний у вигляді таблеток для перорального застосування у наступних дозуваннях:

• таблетки по 5 мг: по 30 або 60 штук у пакеті;
• таблетки по 10 мг: по 30 або 60 штук у пакеті.

Опис

Таблетки білого або майже білого кольору, круглі, плоскоклинні, з фаскою та рискою для поділу. Мають характерний смак та запах специфічний для допоміжних речовин.

Коди АТХ

Клініко-фармакологічні групи

Диуретик петлевої дії. Препарат належить до групи діуретичних засобів, що впливають на реабсорбцію іонів натрію, хлору та калію у ниркових канальцях.

Фармакологічна дія

Торасемід є потужним «петлевим» діуретиком, що блокує котранспортер іонів натрію/хлору/ калію у товстому сегменті висхідної частини петлі Генле, що призводить до зменшення реабсорбції натрію та води. Крім того, препарат має антиальдостеронову активність, зменшує фіброз міокарда та покращує його діастолічну функцію. Його дія розвивається приблизно через годину після прийому і триває до 18 годин, забезпечуючи тривалий терапевтичний ефект без частих позивів до сечовипускання у перші години. Торасемід знижує систолічний та діастолічний артеріальний тиск як у положенні лежачи, так і стоячи, що робить його ефективним засобом для тривалої терапії гіпертензії та набрякового синдрому різної етіології.

Показання до застосування

• набряковий синдром різної етіології, включаючи:
  • хронічну серцеву недостатність
  • захворювання печінки
  • захворювання легень
  • захворювання нирок
• артеріальна гіпертензія

Спосіб застосування, курс і дозування

Для лікування набрякового синдрому:

Загальна початкова доза становить 10-20 мг один раз на добу. За необхідності дозу можна збільшити вдвічі до досягнення бажаного терапевтичного ефекту.

Для лікування артеріальної гіпертензії:

• Початкова доза — 2,5 мг один раз на добу. Якщо через 4 тижні терапії ефекту недостатньо, дозу збільшують до 5 мг.
• За потреби, при відсутності достатнього зниження АТ, дозу можна збільшити до 10 мг один раз на добу через 4-6 тижнів.
• Максимальна разова доза — 40 мг, її перевищувати не рекомендується.

Препарат призначають для довготривалого застосування. Таблетки слід приймати внутрішньо, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води, один раз на добу, незалежно від прийому їжі.

Передозування

Основні симптоми — підвищене сечовиділення, зниження об'єму циркулюючої крові, гіповолемія, порушення електролітного балансу, що проявляються зниженням артеріального тиску, запамороченням, слабкістю, нудотою, блюванням, можлива втрата свідомості та колапс.

Лікування включає припинення прийому препарату, проведення симптоматичної терапії, відновлення об'єму циркулюючої крові та електролітного балансу шляхом внутрішньовенного введення розчинів та контролю лабораторних показників. Специфічного антидоту немає, гемодіаліз не ефективний.

Лікувальна взаємодія

• Зі збільшенням ризику гіпокаліємії: застосування з минералокортикоїдами, амфотерицином В.
• З глікозидами серця: підвищується ризик глікозидної інтоксикації при гіпокаліємії.
• З іншими діуретиками: потенціює дію, збільшує ризик електролітних порушень.
• З антигіпертензивними препаратами: сумісне застосування може спричинити різке зниження артеріального тиску.
• З літієм: знижується його виведення, підвищується ризик токсичності.
• З нестероїдними протизапальними препаратами: зменшують діуретичний ефект.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Торасемід перехресно проникає через плаценту, що може спричинити порушення водно-електролітного балансу у плода. Оскільки не проводились контрольовані дослідження щодо безпеки застосування у вагітних, препарат не рекомендується використовувати у період вагітності.

Дані щодо виділення торасеміду з грудним молоком відсутні. При необхідності застосування препарату у період лактації рекомендується припинити грудне вигодовування.

Побічні дії

Частота виникнення побічних ефектів класифікована відповідно до рекомендацій ВООЗ:

• З боку нервової системи: часті — головний біль, запаморочення, сонливість; нечасті — судоми нижніх кінцівок; рідко — спутаність свідомості, обмороки, парестезії.
• З органів зору: порушення зору, шум у вухах, тимчасова втрата слуху.
• З серцево-судинної системи: нечасті — екстрасистолія, аритмія, тахікардія; рідко — значне зниження артеріального тиску.
• З дихальної системи: нечасто — носове кровотечення.
• З травної системи: часті — діарея; нечасто — болі в животі, метеоризм, сухість у роті, нудота, блювання, панкреатит.
• З шкіри та підшкірної клітковини: свербіж, висипи, фотосенсибілізація.
• З м'язової системи: м'язова слабкість.
• З сечовидільної системи: часте сечовипускання, поліурія, ноктурія; можливе олігурія та затримка сечі у пацієнтів з обструкцією.
• З обміну речовин: гіпокаліємія, гіпонатріємія, гіпомагніємія, гіпокальціємія, гіпохлоремія, метаболічний алкалоз, дегідратація.
• Алергічні реакції: кропив’янка, еритема.

Протипоказання

• Почечна недостатність з анурією.
• Хронічна почечна недостатність з прогресуючою азотемією.
• Острий гломерулонефрит.
• Різко виражені порушення відтоку сечі будь-якої етіології.
• Гіперурикемія.
• Гепатична кома та прекома.
• Рефрактерна гіпокаліємія та гіпонатріємія.
• Об’ємна дегідратація або артеріальна гіпотензія.
• Глікозидна інтоксикація.
• Атріовентрикулярна блокада II-III ступеня.
• Декомпенсований стеноз аортального та мітрального клапанів.
• Гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія.
• Збільшення центрального венозного тиску понад 10 мм рт. ст.
• Аритмії.
• Період вагітності та годування груддю.
• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.

Особливі зауваження

Препарат Лотонел® призначають виключно за призначенням лікаря. Перед початком терапії та під час лікування необхідно регулярно контролювати рівень електролітів у крові, функцію нирок і рівень гематокриту. Пацієнтам із порушеннями водно-електролітного балансу рекомендується дотримуватися дієти з достатнім вмістом солі та калію. Особливу увагу слід приділяти пацієнтам із цирозом печінки, нирковою недостатністю, пацієнтам похилого віку та при тривалому застосуванні.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Потреба у корекції дози відсутня, однак необхідно ретельно контролювати рівень електролітів та функцію нирок, оскільки у цій групі ризик розвитку гіповолемії та електролітних порушень є підвищеним.

Застосування у дітей

Безпека та ефективність препарату у дітей не встановлені, тому застосування можливе лише за призначенням лікаря у випадках, коли користь перевищує потенційний ризик.

Нозологія за МКХ

Висновки

Лотонел® — ефективний препарат для лікування набрякового синдрому та артеріальної гіпертензії. Застосовується під суворим контролем лікаря, з урахуванням можливих побічних ефектів, протипоказань та особливостей пацієнта. Регулярне лабораторне спостереження та дотримання рекомендацій дозволяють досягти оптимального терапевтичного результату та мінімізувати ризики.