Загальний опис

Препарат Лотонел® є фармацевтичним засобом, що застосовується для зниження набряків та артеріального тиску. Випускається у формі таблеток, що містять активну речовину торасемід. Таблетки мають круглу форму, білого або майже білого кольору, з фаскою та рискою для поділу.

Формулировка та склад

Допоміжні речовини у складі: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, натрію карбоксиметилкрахмал, колоїдний діоксид кремнію, магній стеарат.

Фармакологічна дія

Торасемід — петлевий діуретик, що діє шляхом інгібування реабсорбції іонів натрію, хлору та калію у товстому сегменті петлі Генле. Це сприяє зниженню осмотичного тиску внутриклітинної рідини та зменшенню об'єму циркулюючої крові. Крім того, препарат блокують альдостеронові рецептори, що сприяє зменшенню фіброзу міокарда та покращенню його диастолічної функції.

Діуретичний ефект настає через 1 годину після прийому, досягає максимуму через 2-3 години та триває до 18 годин. Це дозволяє уникнути частого сечовипускання у перші години лікування, що підвищує комфорт та переносимість терапії.

Лотонел® знижує систолічний та діастолічний артеріальний тиск у положенні лежачи та стоячи, що робить його ефективним засобом для тривалої терапії артеріальної гіпертензії та набряків різної етіології.

Показання до застосування

• Набряковий синдром різної етіології: при хронічній серцевій недостатності, захворюваннях печінки, легень та нирок.
• Артеріальна гіпертензія: для зниження артеріального тиску та профілактики ускладнень.

Спосіб застосування, курс і дози

Загальні рекомендації

Препарат застосовують внутрішньо, один раз на добу, у один і той самий час незалежно від прийому їжі. Таблетки ковтають цілими, запиваючи достатньою кількістю води.

Для лікування набряків

• При серцевій недостатності: початкова доза — 10–20 мг один раз на добу. За потреби дозу можна збільшити вдвічі для досягнення терапевтичного ефекту.
• При ниркових набряках: початкова доза — 20 мг один раз на добу. За необхідності дозу можна підвищити.
• При захворюваннях печінки: початкова доза — 5–10 мг один раз на добу, при необхідності — збільшувати до досягнення ефекту. Максимальна разова доза — 40 мг, її перевищувати не рекомендується.

Для лікування артеріальної гіпертензії

• Початкова доза — 2,5 мг один раз на добу. За відсутності ефекту через 4 тижні — збільшення до 5 мг.
• Якщо при дозі 5 мг ефекту немає, через 4–6 тижнів дозу збільшують до 10 мг.
• Додаткові препарати можна додавати при необхідності.

Тривалість лікування

Лікування зазвичай тривале, до зникнення симптомів або до досягнення стабільного контролю АТ. Дозування підбирається індивідуально лікарем.

Передозування

Симптоми: підвищене сечовиділення, зниження об'єму циркулюючої крові, електролітний дисбаланс, значне зниження артеріального тиску, запаморочення, сонливість, колапс.

Лікування: немає специфічного антидоту. Необхідно провести промивання шлунка, застосувати активоване вугілля, корекцію водно-електролітного балансу, підтримку артеріального тиску та об'єму циркулюючої крові під контролем лабораторних показників.

Гемодіаліз неефективний, оскільки препарат і його метаболіти не швидко видаляються з організму.

Лікарська взаємодія

• З іншими діуретиками: підвищується ризик гіпокаліємії.
• З серцевими глікозидами: збільшується ризик глікозидної інтоксикації через гіпокаліємію.
• З нестероїдними протизапальними засобами (НПВП): зменшується діуретичний ефект.
• З препаратами літію: зростає ризик токсичності.
• З інгібіторами АПФ та антагоністами рецепторів ангіотензина II: можливе різке зниження АТ.
• З цефалоспоринами та аміноглікозидами: підвищується нефротоксичність.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Препарат Лотонел® не рекомендується застосовувати під час вагітності через можливий вплив на водно-електролітний баланс і ризик ускладнень у плода. Дослідження на вагітних не проводилися.

Про проникнення у грудне молоко даних немає, тому при необхідності застосування препарату в період лактації рекомендовано припинити годування грудьми.

Побічні дії

Частота виникнення побічних ефектів класифікована за рекомендаціями ВОЗ:

• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, судоми, порушення свідомості.
• З боку органів зору та слуху: порушення зору, шум у вухах, втрата слуху (зазвичай тимчасова).
• З серцево-судинної системи: аритмії, тахікардія, ортостатична гіпотензія.
• З боку дихальної системи: риніт, носове кровотеча.
• З боку травної системи: діарея, нудота, блювання, сухість у роті, панкреатит.
• З боку шкіри та підшкірної клітковини: свербіж, висип, дерматит, фоточутливість.
• З боку м’язової системи: м’язова слабкість.
• З боку сечовивідної системи: поліурія, часте сечовипускання, олігурія, затримка сечі.
• З боку обміну речовин: гіпокаліємія, гіпонатріємія, гіпомагніємія, метаболічний алкалоз, гіперглікемія.

Можливі алергічні реакції — кропив’янка, еритема.

Протипоказання

• Почечна недостатність з анурією.
• Гостра та хронічна почечна недостатність з азотемією.
• Гломерулонефрит.
• Значні порушення відтоку сечі (гідронефроз, обструкція).
• Гіперурикемія.
• Печінкова кома та прекома.
• Рефрактерна гіпокаліємія або гіпонатріемія.
• Об’ємна втрата рідини (зневоднення, дегідратація).
• Вагітність та період годування груддю.
• Алергія на сульфаніди або інші компоненти.
• Непереносимість лактози, мальабсорбція глюкози-галактози.

З обережністю: при артеріальній гіпотензії, стенозі артерій, цирозі печінки, захворюваннях серця, цукровому діабеті, подагрі.

Особливі вказівки

Лотонел® слід застосовувати під контролем лікаря. Потрібно регулярно контролювати рівень електролітів у крові, функцію нирок, кислотно-лужний баланс. У разі розвитку гіпонатріємії, гіпокаліємії або інших порушень — припинити застосування та коригувати терапію.

Пацієнти з цирозом печінки мають перебувати під наглядом у стаціонарі з регулярним контролем лабораторних показників.

Препарат може спричинити обострення подагри та порушення глюкозного метаболізму.