Форма випуску

Таблетки, що містять лизиноприл (у формі дигідрату), по 10 мг. Випускаються у наступних упаковках:

• по 10, 15 або 30 таблеток у блистерах, у картонних пачках
• банки полімірні, місткістю 30 таблеток

Опис

Таблетки різового кольору, круглі, плоскі, зі скошеними краями, з рискою на одній стороні. На одній стороні нанесена риска для розділення дози.

Коди АТХ

Клініко-фармакологічні групи

Інгибітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ)

Діюча речовина

Лізиноприл (у формі дигідрату) – 10 мг у 1 таблетці.

Фармако-терапевтична група

Блокатор АПФ

Фармакологічна дія

Лізиноприл є інгібітором АПФ, що знижує перетворення ангіотензину I у ангіотензин II, який має значний вазоконстриктивний ефект та стимулює секрецію альдостерону. Це зменшує опір судин, знижує артеріальний тиск, зменшує навантаження на серце, поліпшує функцію міокарда у пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю.

Препарат розширює артерії більше, ніж вени, що сприяє зниженню системного опору судинної системи. Механізм дії також включає покращення функціонального стану ендотелію та кровопостачання ішемізованого міокарда.

Завдяки довготривалому застосуванню, лізиноприл сприяє зменшенню гіпертрофії міокарда та ремоделюванню судинної системи. Також він підвищує толерантність до фізичних навантажень у пацієнтів із ХСН, уповільнює прогресування дисфункції лівого шлуночка після інфаркту міокарда.

Лізиноприл знижує рівень білка у сечі (альбумінурію), сприяє нормалізації функції гломерулярного ендотелію у хворих із гіперглікемією та цукровим діабетом без впливу на рівень глюкози у крові.

Показання

• Ессенціальна та реноваскулярна артеріальна гіпертензія (у монотерапії або у комбінації з іншими препаратами)
• Хронічна серцева недостатність (у складі комплексної терапії)
• Острий інфаркт міокарда (у перші 24 години з стабільними гемодинамічними показниками)
• Цукровий діабет та діабетична нефропатія (для зниження альбумінурії у пацієнтів із інсулінозалежним та інсуліннезалежним цукровим діабетом)

Спосіб застосування, курс та дози

Дозування визначається індивідуально, залежно від показань та стану функції нирок. Початкова доза зазвичай становить 2,5 мг один раз на добу. Подальше підтримуюче дозування становить 5–20 мг на добу. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 40 мг.

Препарат приймається незалежно від прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю води.

Лікарські взаємодії

• При сумісному застосуванні з антигіпертензивними засобами можливе додаткове зниження АТ.
• З обережністю застосовують разом із калійзберігаючими діуретиками (спіронолактон, триамтерен, амілорид), препаратами калію та замінниками солі з калієм через ризик гіперкаліємії.
• Взаємодія з НПВС може знижувати антигіпертензивний ефект та підвищувати ризик порушень функції нирок.
• Комбінація з інсуліном та гіпоглікемічними засобами може підвищувати ризик гіпоглікемії.
• З обережністю слід застосовувати з препаратами, що містять літій, оскільки посилюється його токсичність.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний у період вагітності та годування груддю. У разі необхідності застосування в період лактації слід ухвалити рішення про припинення грудного вигодовування.

Побічні дії

З боку систем кровотворення

• Рідко – зниження гемоглобіну, гематокриту
• Дуже рідко – пригнічення функції кісткового мозку, анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія, лімфаденопатія

З боку імунної системи

• Нечасто – ангіоневротичний набряк (обличчя, губ, мови, гортані)
• Рідко – синдром підвищеної СОЕ, артралгія, антитіла до ядерних структур
• Дуже рідко – аутоімунні захворювання, інтенсивний набряк кишечнику

З боку серцево-судинної системи

• Часто – ортостатична гіпотензія
• Рідко – сильне зниження АТ, тахікардія, погіршення симптомів ХСН

З боку дихальної системи

• Часто – сухий кашель
• Рідко – бронхоспазм, алергічний альвеоліт

З боку травної системи

• Часто – нудота, блювання, діарея
• Рідко – диспепсія, больовий синдром у животі, сухість у роті

З боку печінки та жовчовивідних шляхів

• Рідко – гепатит, жовтяниця

З боку сечовидільної системи

• Часто – порушення функції нирок
• Рідко – уремія, гостра ниркова недостатність

З боку шкіри та підшкірної клітковини

• Нечасто – свербіж, висип, кропив'янка
• Дуже рідко – синдром Лайела, токсичний епідермальний некроліз

Інші побічні реакції

• Міалгія, артралгія, порушення статевої функції, зміни лабораторних показників (збільшення рівня мочевини та креатиніну, гіперкаліємія)

Протипоказання

• Гіперчутливість до лізиноприлу або інших інгібіторів АПФ
• Анафілактичний або ангіоневротичний набряк у минулому
• Наслідковий на спадковий або ідіопатичний набряк Квінке
• Вагітність та лактація
• Вік до 18 років (без встановленої безпеки та ефективності)
• Гемодіаліз або гемофільтрація з високопроточними мембранами
• Алергія на компоненти препарату

Особливі вказівки

Перед початком терапії слід виключити зневоднення та гіповолемію. У разі розвитку значного зниження АТ або порушень функції нирок потрібно провести корекцію терапії та контролювати рівень калію і функцію нирок.

У пацієнтів із двобічним стенозом ниркових артерій або артерією єдиній нирці можливе підвищення рівня креатиніну та азоту мочевини в крові. Такі зміни зазвичай оборотні після припинення застосування препарату.

Застосування у період гострого інфаркту міокарда слід проводити під наглядом лікаря з урахуванням стану нирок та рівня калію.

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «Фармацевтична компанія»