Форма випуску

Таблетки по 20 мг: по 10, 20 або 30 штук у пачці.

Опис

Лізиноприл-Тева — це таблетки білого кольору, овальної форми, двояковипуклі. На одній стороні має гравірування "LSN 20", на іншій — ризику для розділення таблетки. В одній таблетці міститься лізиноприл дигідрат 21.84 мг, що відповідає вмісту активної речовини 20 мг лізиноприлу. Вспомогальні речовини включають: крохмаль пре- желатинізований (12 мг), кукурудзяний крохмаль (40 мг), безводний кальцію гідрофосфат (73.96 мг), манітол (70 мг), магнія стеарат (2.2 мг).

Коди АТХ

C09AA03 — Лізиноприл

Клініко-фармакологічні групи

• Інгибітори ангіотензинових перетворювальних ферментів (АПФ)

Діюча речовина

Лізиноприл — активний інгибітор АПФ, що знижує активність системи ренін-ангиотензин-альдостерон, сприяє зниженню артеріального тиску, полегшує роботу серця та покращує кровопостачання ішемізованого міокарда.

Фармако-терапевтична група

Інгибітори АПФ

Фармакологічна дія

Лізиноприл — це інгібітор АПФ, що блокують перетворення ангіотензину I у ангіотензин II — потужний вазоконстриктор, що підвищує артеріальний тиск та стимулює секрецію альдостерону. Це веде до розширення судин, зниження опору судинної системи, зменшення переднавантаження та постнавантаження на серце. Крім того, препарат сприяє зменшенню гіпертрофії міокарда і патологічного ремоделювання судин, покращує стан ендотелію і кровопостачання міокарда, а також має нефропротекторні властивості, знижуючи альбумінурію.

Показання до застосування

• Ессенціальна та реноваскулярна артеріальна гіпертензія — у монотерапії або у комбінації з іншими антигіпертензивними препаратами.
• Хронічна серцева недостатність — у складі комплексної терапії.
• Острий інфаркт міокарда — у перші 24 години для підтримки гемодинаміки та профілактики дисфункції лівого шлуночка.
• Діабетична нефропатія — для зниження альбумінурії у пацієнтів з інсулінозалежним цукровим діабетом при нормальному АТ та у пацієнтів з інсуліннезалежним цукровим діабетом з артеріальною гіпертензією.

Спосіб застосування, курс та дозування

Дозування визначається індивідуально залежно від показань, стану функції нирок та відповіді на терапію. Початкова доза становить 2,5 мг один раз на добу. Подальше підтримуюче дозування — від 5 до 20 мг на добу, у один або два прийоми. При необхідності дозу можна коригувати під контролем рівня артеріального тиску та функції нирок.

Лікарські взаємодії

• При одночасному застосуванні з іншими антигіпертензивними засобами можливе додаткове зниження АТ.
• Зі спіронолактоном, триамтереном, амілоридом або препаратами з калієм підвищується ризик гіперкаліємії, особливо при порушенні функції нирок.
• Комбінація з НПВС може зменшити антигіпертензивний ефект та спричинити порушення функції нирок.
• Зі сульфаніламідними препаратами і інсуліном — можливе підвищення ризику гіпоглікемії або гіперкіліємії.
• Злітій (літій) — підвищується ризик токсичних ефектів; рекомендується контроль рівня літію в плазмі крові.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказаний до застосування під час вагітності та в період лактації. У разі необхідності застосування препарату під час годування груддю слід прийняти рішення про припинення грудного вигодовування.

Побічні дії

З боку кровотворної системи

• Рідко — зниження гемоглобіну, гематокриту; дуже рідко — агранулоцитоз, лейкопенія, тромбоцитопенія, гемолітична анемія.

З боку імунної системи

• Нечасто — ангіоневротичний набряк обличчя, губ, язика, гортані.
• Рідко — синдром підвищення СОЕ, артралгія, крапивниця.
• Дуже рідко — аутоімунні реакції, внутрішньочеревний набряк.

З боку нервової системи

• Часто — головокруження, головна біль.
• Нечасто — парестезії, порушення сну, зміни настрою.
• Рідко — спутаність свідомості, судоми.

З боку серцево-судинної системи

• Часто — ортостатична гіпотензія.
• Рідко — зниження АТ, тахікардія, погіршення симптомів ХСН.

З боку дихальної системи

• Часто — сухий кашель.
• Рідко — бронхоспазм, риніт.

З боку шлунково-кишкового тракту

• Часто — нудота, блювота, діарея.
• Рідко — диспепсія, біль у животі, сухість у роті.

Інше

• Можливі зміни лабораторних показників — гіперкреатінемія, гіперкаліємія, гіпонатриємія.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до лізиноприлу або інших інгібіторів АПФ.
• Анафілактичні реакції в анамнезі, включаючи ангіоневротичний набряк.
• Наслідки спадкового або ідіопатичного ангіоневротичного набряку.
• Вагітність та період лактації.
• Вік до 18 років (без підтверджених досліджень безпеки та ефективності).
• Гемодіаліз або застосування високопротекторних діалізних мембран.
• Одночасне застосування з препаратами, що містять аліскирен у пацієнтів з цукровим діабетом або порушеннями функції нирок.
• Комбінація з препаратами сакубитрилу через високий ризик розвитку ангіоневротичного набряку.

Особливі вказівки

Перед початком терапії слід враховувати потенціал розвитку транзиторної гіпотензії, особливо у пацієнтів з втратою об'єму циркулюючої крові або з прийомом діуретиків. У таких випадках рекомендується корекція дозування або тимчасове відміна діуретиків. У пацієнтів з двобічним стенозом ниркових артерій або артерією єдиної нирки можливе підвищення рівня креатиніну та азоту крові, що є транзиторним і зворотнім після припинення терапії.

У пацієнтів з ішемічною хворобою серця або цереброваскулярною патологією різке зниження артеріального тиску може спричинити інфаркт або інсульт, тому дозування повинна бути обережною та під постійним контролем лікаря.