Інструкція з застосування лікарського засобу Кордінік®

Форма випуску

Таблетки по 10 мг або 20 мг. Упаковки містять по 20, 30 або 60 таблеток.

Опис

Таблетки білого кольору з слабким сірувато-жовтуватим відтінком, круглі, плоскоциліндричної форми, з фаскою та ризикою для розділу на одній стороні.

Діюча речовина

Вспомогальні речовини:

• Крохмаль картопляний — 5 мг
• Мікрокристалічна целюлоза типу 102 — 84 мг
• Кальцію стеарат — 1 мг

Коди АТХ

C01DX16 — Никорандил

Клініко-фармакологічна група

Періферичний вазодилататор. Активатор АТФ-залежних калієвих каналів.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 2°C до 8°C.

Термін придатності

2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Фармакологічна дія

Никорандил — вазодилататор з подвійним механізмом дії, що викликає розслаблення гладком'язових клітин артеріальних та венозних судин. Механізм дії включає відкриття АТФ-залежних калієвих каналів, що сприяє гиперполяризації мембран гладком'язових клітин, зменшенню проникності для кальцію (Ca²⁺) та їх релаксації. Це призводить до розширення артерій, зниження післянавантаження та покращення коронарного кровотоку. Крім того, никорандил має кардіопротективний ефект за рахунок імітації ішемічного прекондиціонування та сприяє зниженню коронарного спазму, покращенню оксигенації міокарда без розвитку феномена "обкрадання". Також препарат сприяє зниженню внутрішньої кальцієвої проникності, збільшує обсяг емісних судин та знижує переднавантаження, що особливо важливо при стенокардії.

Показання до застосування

• Симптоматичне лікування стабільної стенокардії у дорослих пацієнтів, у випадках недостатньої ефективності або непереносимості препаратів першого ряду (бета-адреноблокаторів, блокаторів кальцієвих каналів).

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат приймається внутрішньо незалежно від прийому їжі, запиваючи невеликою кількістю води. Рекомендується починати з дози 10 мг 2 рази на добу. У разі необхідності дозу можна збільшити до 20 мг 2-3 разів на добу, залежно від клінічного ефекту та переносимості.

Максимальна добова доза — 80 мг. Терапія підбирається індивідуально, з урахуванням тяжкості симптомів та відповіді пацієнта.

Для пацієнтів похилого віку корекція дози не потрібна, але рекомендується починати з мінімальної ефективної дози.

При порушеннях функції печінки або нирок корекція дози не потрібна.

Передозування

Ознаки: виражена вазодилатація, значне зниження артеріального тиску, рефлекторна тахікардія.

Лікування: необхідно провести контроль життєвих показників, забезпечити положення пацієнта з піднятими ногами, у разі необхідності — внутрішньовенно ввести розчини для відновлення об'єму циркулюючої крові. У тяжких випадках застосовують вазопрепарати.

Лікарські взаємодії

• Інгибітори ФДЭ5 (силденафіл, варденафіл, тадалафіл) — заборонено одночасне застосування через ризик розвитку тяжкої артеріальної гіпотензії.
• Інгібітори растворимої гуанілатциклази (різицигуат) — протипоказано одночасне застосування, оскільки можливо значне зниження АТ.
• Гіпотензивні препарати та інші засоби, що знижують АТ — можливе посилення гіпотензивного ефекту.
• Інші взаємодії: никорандил не впливає на метаболізм варфарину, аценокумару, не викликає взаємодії з бета-адреноблокаторами та блокаторами кальцієвих каналів.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Вагітність: дослідження на людях обмежені, на тваринах не виявлено шкідливого впливу, але через відсутність достатніх даних застосовувати препарат не рекомендується.

Годування груддю: никорандил виділяється у невеликих кількостях з грудним молоком, тому застосування у цей період протипоказане.

Побічні реакції

Нежелані реакції за системами та органами з частотою:

• З боку серцево-судинної системи: часто — прискорене серцебиття, розширення судин, рідко — зниження АТ.
• З боку нервової системи: дуже часто — головний біль; часто — запаморочення.
• З боку травної системи: часто — нудота, блювота, кровотечі з кишечника; рідко — виразки слизової рота, болі в животі.
• З боку шкіри: рідко — свербіж, висип, ангіоневротичний набряк; дуже рідко — виразки шкіри та слизових.
• Інші: слабкість, порушення зору, зниження або підвищення рівня калію в крові (рідко — гіперкаліємія).

Протипоказання

• Підвищена чутливість до никорандилу або допоміжних компонентів.
• Шоковий стан, важка гіпотензія, декомпенсована серцева недостатність.
• Одночасне застосування з інгібіторами ФДЭ5 або растворимої гуанілатциклази.
• Гіповолемія, набряки легень.
• Вагітність та період годування груддю.
• Вік до 18 років.

З обережністю: артеріальна гіпотензія, порушення ритму, стенокардія Прінцметала, порушення функції печінки або нирок, глаукома, анемія, гіперкаліємія, дивертикулярна хвороба кишечника, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.

Особливі зауваження

При застосуванні можливе виникнення язв, виразок та кровотеч у шлунково-кишковому тракті, шкірі та очах. У разі появи симптомів ураження рогівки або слизових оболонок — препарат слід припинити. Важливо враховувати ризик розвитку перфорацій та кровотеч при поєднанні з НПЗП, кортикостероїдами або іншими препаратами, що впливають на слизову оболонку.

Висновки

Препарат Кордінік® є ефективним вазодилататором для симптоматичного лікування стабільної стенокардії. Його застосування слід здійснювати під контролем лікаря, дотримуючись рекомендацій щодо дозування та враховуючи можливі взаємодії та протипоказання для забезпечення максимальної безпеки та ефективності лікування.