Карведилол Сандоз®

Форма випуску

Таблетки білого або майже білого кольору, круглі, двояковипуклі, з рискою з обох боків і на боках, з нанесеною позначкою "C4" на одній стороні. В упаковці міститься по 10 штук у блистері, упакованих у картонну коробку.

Опис та склад

Основною активною речовиною є карведилол. Допоміжні речовини включають лактозу моногідрат, мікрокристалічну целюлозу, кросповідон, повідон K30, кремній діоксид колоїдний та магнію стеарат.

Коди АТХ

Клініко-фармакологічні групи

Бета₁- та бета₂-адреноблокатор, а також альфа₁-адреноблокатор.

Фармако-терапевтична група

Альфа- та бета-адреноблокатор.

Фармакологічна дія

Карведилол є антигіпертензивним засобом з комбінованою фармакологічною активністю, що належить до групи альфа- та бета-адреноблокаторів без внутрішньої симпатомиметичної активності. Він блокує α1- та β1-адренорецептори, що сприяє наступним ефектам:

• зниженню частоти та сили серцевих скорочень, а також проводимості серцевого м'яза, без різкої брадикардії, що сприяє зменшенню навантаження на серце;
• розширенню периферичних судин, що знижує опір судин і знижує артеріальний тиск;
• можливому підвищенню тонусу бронхів, судин мікроциркуляторного русла, а також підвищенню тонусу і перистальтики кишечника через блокаду β2-адренорецепторів.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія
• Ішемічна хвороба серця (ІБС): профілактика нападів стабільної стенокардії
• Хронічна серцева недостатність (у складі комплексної терапії)

Спосіб застосування, курс і дози

Приймається внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води. Початкова доза становить 25 мг один раз на добу. За потреби її можна збільшити до 50 мг на добу, розподіливши на дві рівні порції. У разі необхідності дозу можна підвищувати з інтервалом не менше ніж 2 тижнів. Для пацієнтів похилого віку початкова доза може становити 12,5 мг на добу, яка при необхідності поступово збільшується.

Лікарські взаємодії

• При одночасному застосуванні з іншими бета-адреноблокаторами, антиаритмічними засобами, антигіпертензивними препаратами можливе посилення їх ефекту, що може призвести до гіпотензії або брадикардії.
• Інгібітори CYP2D6, зокрема флуоксетин, можуть підвищувати концентрацію карведилолу у крові.
• При застосуванні з верапамілом або дилтіаземом можливі тяжкі гіпотензія та серцеві порушення.
• Комбінація з дигоксином може спричинити підвищення його концентрації та ризик брадикардії.
• З пероральними гіпоглікемічними препаратами та інсуліном слід бути обережними через можливе посилення гіпоглікемії.
• З іншими препаратами, що впливають на центральну нервову систему, необхідна обережність.

Протипоказання

• АВ-блокада II та III ступеня
• Виражена брадикардія
• Декомпенсована серцева недостатність
• Шок
• Бронхіальна астма та інші хронічні обструктивні захворювання легень
• Печінкова недостатність
• Вагітність та період лактації
• Гіперчутливість до компонентів препарату

Особливі вказівки

• Перед початком лікування необхідно провести адекватну терапію для стабілізації стану при серцевій недостатності.
• З обережністю застосовують у пацієнтів з ІБС та серцевою недостатністю, оскільки можливо зменшення потреби міокарда у кисні.
• Під час лікування слід уникати вживання алкоголю.
• Після припинення застосування препарат слід скасувати поступово, щоб уникнути гострого підвищення артеріального тиску.
• Можливе маскування симптомів гіпертиреозу та гіпоглікемії.
• Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами: у період початку лікування або при збільшенні дози слід утримуватись від керування транспортом та роботи з механізмами.

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказаний при печінковій недостатності.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Може бути ефективною початкова доза 12,5 мг на добу.

Застосування у дітей

Клінічний досвід застосування у педіатрії відсутній.

Міжнародні класифікаційні коди (МКБ)

• I10 — Ессенціальна (первинна) гіпертензія
• I20 — Стенокардія (грудна жаба)
• I50.0 — Застійна серцева недостатність

Власник реєстраційного посвідчення

Компанія-постачальник — Salutas Pharma GmbH

Виробник

Компанія-виробник — SALUTAS PHARMA GmbH

Попередження

Перед застосуванням цього препарату необхідно проконсультуватися з лікарем. Не застосовувати при протипоказаннях та у разі підвищеної чутливості до компонентів.