Форма випуску

Препарат представлений у вигляді таблеток для перорального застосування різних дозувань:

• 6,25 мг — у упаковках по 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 50, 56, 60, 70, 80, 81, 90 або 100 таблеток.
• 12,5 мг — у таких самих упаковках.
• 25 мг — у таких самих упаковках.

Опис

Таблетки мають круглу, плоскоцилиндричну форму, білого або майже білого кольору, з фаскою та рискою для поділу. Допускається незначна мраморність поверхні.

Кожна таблетка містить карведилол 25 мг.

Допоміжні речовини у складі:

Коди АТХ

C07AG02 — Карведилол

Клініко-фармакологічні групи

• Бета₁- та бета₂-адреноблокатор
• Альфа₁-адреноблокатор

Діючий засіб

Карведилол

Фармако-терапевтична група

Альфа- і бета-адреноблокатор

Умови зберігання

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C, у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

2 роки з дати виготовлення.

Фармакологічна дія

Карведилол — рацемічна суміш R(+)- і S(-)-стереоізомерів, кожен із яких має однакові альфа-адреноблокуючі та антиоксидантні властивості. Основний механізм дії — блокада α₁-адренорецепторів з вазодилатируючим ефектом, а також неселективне блокування β₁- і β₂-адренорецепторів.

Завдяки вазодилатируючому ефекту знижується опір периферичних судин (ОПСС), що сприяє зниженню артеріального тиску. Блокада β-адренорецепторів зменшує активність ренін-ангіотензинової системи, що також сприяє зниженню АД і зменшенню навантаження на серце.

Карведилол не має значної симпатоміметичної активності, має мембраностабілізуючі властивості. Його антиоксидантна дія допомагає зменшити пошкодження клітин унаслідок оксидативного стресу.

Завдяки комплексній фармакологічній дії препарат сприяє зниженню частоти серцебиття, покращенню кровообігу, зменшенню симптомів ішемічної хвороби серця та серцевої недостатності.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія (у монотерапії або в комбінації з іншими антигіпертензивними засобами)
• Ішемічна хвороба серця (ІБС) (у тому числі при нестабільній стенокардії та безболевій ішемії)
• Хронічна серцева недостатність (стабільна та симптоматична, у комбінації з інгібіторами АПФ, діуретиками, серцевими глікозидами при відсутності протипоказань)

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат приймати внутрішньо, незалежно від прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю рідини.

При артеріальній гіпертензії

• Початкова доза — 6,25-12,5 мг один раз на добу (1/2 або 1 таблетка по 12,5 мг), у перші 2 дні терапії.
• Далі — до 25 мг один раз на добу.
• За необхідності дозу можна збільшувати з інтервалами не менше 2 тижнів до максимальної — 50 мг/добу (можна розділити на 2 прийоми).

При ішемічній хворобі серця (ІБС)

• Початкова доза — 12,5 мг двічі на добу протягом перших 2 днів.
• Згодом — до 25 мг двічі на добу.
• Можливе збільшення дози до максимальної — 100 мг на добу, розділеної на 2 прийоми.

При хронічній серцевій недостатності

• Початкова доза — 3,125 мг двічі на добу (1/2 таблетки по 6,25 мг) протягом 2 тижнів.
• Далі — з поступовим збільшенням доз до 6,25 мг, 12,5 мг, 25 мг двічі на добу, залежно від переносимості та стану пацієнта.
• Максимальна доза — 50 мг двічі на добу для пацієнтів із масою тіла понад 85 кг та 25 мг — для меншої маси.

У разі пропуску прийому препарату або необхідності корекції дози потрібно обов’язково проконсультуватися з лікарем.

Передозування

Можливі симптоми: значне зниження артеріального тиску, брадикардія, серцева недостатність, кардіогенні шоки, зупинка серця, порушення дихання, бронхоспазм, нудота, блювання, спутаність свідомості, судоми.

Лікування передозування включає:

• Положення — лягти на спину з піднятими ногами;
• Введення атропіну — 0,5-2 мг внутрішньовенно при брадикардії;
• Глюкагон — 1-10 мг внутрішньовенно, з подальшою підтримуючою інфузією;
• Адреналін, добутамін або інші симпатоміметики — за показаннями;
• Контроль життєво важливих функцій та підтримуюче лікування у відділенні інтенсивної терапії.

Лікарські взаємодії

Карведилол може підвищувати концентрацію дигоксину (на 15%), тому при початку і завершенні терапії необхідний контроль рівня дигоксину у крові.

Взаємодіє з рифампіцином (знижує концентрацію), флуоксетином, циметидином, кетоконазолом, галоперидолом — може підсилювати гіпотензивний ефект.

Посилює гіпоглікемічну дію інсуліну та пероральних цукрознижуючих засобів.

Обережність при застосуванні з блокаторами кальцієвих каналів, бета-агоністами, іншими гіпотензивними препаратами.

Протипоказання

• Гострі порушення серцевого ритму або блокади серця без встановленого кардіостимулятора.
• Тяжкі порушення функції печінки.
• Алергія на компонент препарату.
• Обструктивні захворювання дихальних шляхів (бронхіальна астма, ХОЗЛ).
• Під час вагітності та годування груддю — за виключенням випадків, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або немовляти.

Побічні дії

Зустрічаються досить рідко. Можуть включати:

• Головокруження, запаморочення, слабкість.
• Зниження частоти серцебиття, зниження АТ.
• Бронхоспазм, кашель.
• Порушення роботи шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея, запор.
• Шкірні реакції: висип, свербіж.
• Можливе погіршення симптомів серцевої недостатності у початкових стадіях терапії.

Особливі вказівки

• Перед початком терапії необхідно визначити функцію печінки та серця.
• Під час лікування слід контролювати рівень артеріального тиску та частоту серцебиття.
• При появі симптомів брадикардії, запаморочення або слабкості — негайно звернутися до лікаря.
• При плановому хірургічному втручанні повідомити лікаря про прийом препарату.

Застосування при порушеннях функцій органів

При порушеннях функції нирок

Корекція дози не потрібна для пацієнтів із помірною та важкою нирковою недостатністю. У легких випадках необхідно контролювати стан пацієнта.

При порушеннях функції печінки

Препарат протипоказаний при тяжких порушеннях функції печінки.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у пацієнтів похилого віку та дітей

Дані щодо корекції дози у літніх пацієнтів відсутні. Препарат не рекомендується до застосування у дітей без призначення лікаря.

Коди МКБ