Інструкція з медичного застосування препарату Карведилол-Тева

Форма випуску

Таблетки білого або майже білого кольору, круглі, двояковипуклі, з гравіровкою "CA6" на одній стороні. Доступні у наступних упаковках:

• 28 або 30 шт. у блістерах по 14 або 15 шт. з картонною коробкою та контролем першого відкриття
• 14 шт. у блістерах по 14 шт. у картонній упаковці з контролем першого відкриття

Опис

Препарат Карведилол-Тева являє собою таблетки білого або майже білого кольору, круглої форми, з гравіровкою "CA6" на одній стороні. Вони мають двояковипуклу поверхню, що забезпечує зручність при прийомі.

Кожна таблетка містить карведилол 6,25 мг та допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза, моногідрат лактози, низкозамещенная гіпролоза, кукурудзяний крахмал, тальк, колоїдний кремнезем діоксид та магнію стеарат.

Коди АТХ

Клініко-фармакологічні групи

• Бета₁- та бета₂-адреноблокатор
• Альфа₁-адреноблокатор

Діючі речовини

Карведилол — основна активна компонента препарату.

Фармакотерапевтична група

Альфа- та бета-адреноблокатор.

Фармакологічна дія

Карведилол — антигіпертензивний засіб з групи альфа- та бета-адреноблокаторів без внутрішньої симпатомиметичної активності. Блокує α₁- та β₁-адренорецептори, що сприяє наступним ефектам:

• Зниженню сили та частоти серцевих скорочень без різкого розвитку брадикардії.
• Розширенню периферичних судин, що знижує опір судинної системи та знижує артеріальний тиск.
• Можливе незначне підвищення тонусу бронхів та мікроциркуляторних судин через блокаду β₂-рецепторів.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія
• Ішемічна хвороба серця (ІБС): профілактика нападів стабільної стенокардії
• Хронічна серцева недостатність в комбінації з іншими медикаментами

Спосіб застосування, курс та доза

Препарат приймають внутрішньо під час їжі або незалежно від неї.

У пацієнтів похилого віку можливо ефективне призначення початкової дози 12,5 мг/добу.

Лікарські взаємодії

• З антиаритмічними препаратами, засобами для наркозу, антигіпертензивними, антиангінальними та іншими бета-адреноблокаторами — можливий ризик посилення побічних ефектів.
• Інгібітори системи CYP2D6 — потенційне посилення дії карведилолу.
• Верапаміл, дилтіазем — можливий розвиток важкої артеріальної гіпотензії при спільному застосуванні.
• Дигоксин — підвищення концентрації в плазмі крові, ризик брадикардії.
• Інсулін та пероральні гіпоглікемічні засоби — можливе посилення гіпоглікемії.
• Клонидин — можливі брадикардія та гіпотензія, ризик різкого підвищення АТ при його скасуванні.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат заборонено до застосування під час вагітності та в період лактації, оскільки він проникає через плацентарний бар'єр та виділяється з грудним молоком, що може спричинити перинатальні та неонатальні ускладнення.

Побічні дії

• Серцево-судинна система: можливі епізоди надмірного зниження АТ, брадикардія, порушення периферичного кровообігу, приступи стенокардії, AV-блокада.
• Центральна нервова система: слабкість, утомлюваність, головний біль, порушення сну, депресія.
• Травна система: збільшення тонусу та моториці кишечнику, зміни активності трансаміназ.
• Алергічні реакції: кропив’янка, висипання, свербіж.
• Дерматологічні реакції: екзантема, псоріазоподібний висип.
• Дихальна система: закладеність носа.
• Гематологія: тромбоцитопенія, лейкопенія (рідко).

Протипоказання

• AV-блокада II та III ступеня
• Виражена брадикардія
• Декомпенсована серцева недостатність
• Шок
• Бронхіальна астма та хронічні обструктивні захворювання легень
• Печінкова недостатність
• Вагітність та лактація
• Гіперчутливість до компонентів препарату

Особливі вказівки

• Обережність при лікуванні пацієнтів з ІБС та серцевою недостатністю, необхідна корекція терапії перед початком застосування
• Маскує симптоми гіпертиреозу та ранні ознаки гіпоглікемії у хворих на цукровий діабет
• Не рекомендується вживати алкоголь під час лікування
• Клінічний досвід застосування у дітей відсутній
• Вплив на здатність керувати транспортом — у період адаптації та при збільшенні дози слід утримуватися від керування автомобілем

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказаний при печінковій недостатності.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Можливе застосування початкової дози 12,5 мг/добу для досягнення ефекту.

Застосування у дітей

Клінічний досвід застосування у педіатрії відсутній, тому препарат рекомендується застосовувати з обережністю або за призначенням лікаря.

Нозологія (коди МКБ)

• I10 — есенціальна (первинна) гіпертензія
• I20 — стенокардія (грудна жаба)
• I50.0 — застійна серцева недостатність

Власник реєстраційного посвідчення

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Власник товарного знака

PLIVA HRVATSKA d.o.o.