Інструкція з застосування препарату Кардилопін®

Опис препарату

Кардилопін® — це лікарський засіб у формі таблеток білого, майже білого або жовтувато-білого кольору, круглої форми, плоскі з фаскою, з гравіровкою у вигляді літери "Е" на одній стороні та номером "253" на іншій. Таблетки мають стандартний дозувальний об'єм 2,5 мг, 5 мг або 10 мг, що визначається кількістю таблеток у упаковці (10, 20 або 30 штук у блістерах).

Основною активною речовиною є амлодипін безилат, що відповідає 10 мг амлодипіну у кожній таблетці. Вспомогальні компоненти включають мікрокристалічну целюлозу, натрію карбоксиметилкрахмаль типу А, магнію стеарат та колоїдний діоксид кремнію безводний.

Код АТХ та фармакологічна група

Код АТХ	Клініко-фармакологічна група
C08CA01	Блокатор кальциевих каналів

Фармако-терапевтична група

Блокатор кальциевих каналів, представник класу блокаторів медленних кальцієвих каналів (БМКК).

Фармакологічна дія

Амлодипін пригнічує трансмембранний вхід іонів кальцію у гладком'язові клітини серця та судин шляхом блокування медленних кальцієвих каналів. Це сприяє зниженню периферичного опору судин, розслабленню гладком'язових клітин судин і зменшенню навантаження на серце. Ефект препарату проявляється у зниженні артеріального тиску та покращенні кровопостачання міокарда, що особливо важливо при стенокардії та гіпертензії.

Показання до застосування

Артеріальна гіпертензія (у вигляді монотерапії або у складі комбінованого лікування з іншими антигіпертензивними препаратами);
Стабільна стенокардія (у вигляді монотерапії або у поєднанні з іншими антиангінальними засобами);
Кризова стенокардія (стенокардія Принцметала) (у вигляді монотерапії або в комбінації з іншими засобами);

Спосіб застосування, режим і доза

Загальні рекомендації

Звичайна початкова доза для лікування гіпертензії або стенокардії становить 5 мг один раз на добу, бажано в один і той же час. Залежно від реакції пацієнта, за рекомендацією лікаря, дозу можна збільшити до 10 мг один раз на добу. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 10 мг.

Особливі групи пацієнтів

Пацієнтам з порушеннями функції нирок корекція дози не потрібна;
Пацієнтам похилого віку рекомендується починати з дози 2,5 мг і під контролем лікаря збільшувати дозу за потребою;
При захворюваннях печінки рекомендована початкова доза становить 2,5 мг/добу, оскільки у таких хворих збільшується T1/2 препарату.

Таблетки приймають цілком, запиваючи достатньою кількістю води. Не слід роздроблювати, жувати або розламувати таблетки.

Передозування

Симптоми: значне зниження артеріального тиску, тахікардія, надмірне розширення судин, можлива гіповолемія.

Лікування: необхідно забезпечити горизонтальне положення з піднятими ногами, провести промивання шлунка, призначити активоване вугілля, забезпечити підтримку функцій серцево-судинної системи, контролювати показники кровообігу та функцію дихання. Вводять вазоконстриктори (при відсутності протипоказань), а також внутрішньовенно кальцію глюконат для відновлення тонусу судин.

Лікарські взаємодії

Кардилопін® може бути застосований у комбінації з:

Тіазидними та петльовими діуретиками
Бета-адреноблокаторами
Інгибіторами АПФ
Нітратами тривалої дії
НПВС
Антибіотиками та пероральними гіпоглікемічними засобами

Зміни у фармакокінетиці можливі при застосуванні разом з цим списком препаратів. Грейпфрувий сік може тимчасово підвищити рівень амлодипіну у крові, але клінічно значущих ефектів не спостерігається.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Через недостатність досвіду застосування амлодипіну у вагітних та при лактації, препарат не рекомендується до використання у цих періодах, за винятком випадків, коли потенційна користь перевищує ризик. При необхідності застосування препарату під час годування груддю рекомендується припинити грудне вигодовування.

Побічні дії

З боку нервової системи

Головний біль, запаморочення, слабкість, сонливість, зміни настрою, судоми, рідко — втрачання свідомості, парестезії, тремор, астенія, депресія, незвичайні сни, тривожність.

З боку травної системи

Тошнота, дискомфорт у животі, сухість у роті, запор або діарея, диспепсія, метеоризм, гіперплазія ясен. Рідко — зміна смаку, гастрит, панкреатит.

З боку серцево-судинної системи

Підвищене серцебиття, набряки стоп, оніміння, приливи крові до обличчя, рідко — порушення ритму, больові відчуття у грудях, ортостатична гіпотензія, дуже рідко — погіршення серцевої недостатності, миготлива тахікардія.

З інших систем

Дисурія, зниження потенції, алергічні реакції у вигляді шкірного зуду, кропив’янки; рідко — гінекомастія, підвищене потовиділення, носова кровотеча, підвищена жажда, холодний липкий піт.

Протипоказання

Нестабільна стенокардія
Клінічно значимий аортальний стеноз
Тяжка артеріальна гіпотензія
Дитячий та підлітковий вік до 18 років
Вагітність та період лактації
Підвищена чутливість до амлодипіну або компонентів препарату

З обережністю застосовують у випадках порушення функції печінки, важкої серцевої недостатності, гіпотензії, аортального та мітрального стенозу, а також при цукровому діабеті та в літньому віці.

Особливі вказівки

Під час лікування амлодипіном необхідно контролювати стан пацієнта, зокрема функцію серця та рівень артеріального тиску.
При поступовому припиненні терапії ризик гострої гіпотензії мінімізується шляхом поступового зменшення дози.
Препарат не впливає на концентрацію калію, глюкози, холестерину у крові.
Не рекомендується керувати транспортом або працювати з механізмами у перші дні лікування через можливі побічні ефекти у вигляді сонливості або запаморочення.

Застосування у різних групах пацієнтів

Похилі пацієнти

Режим дозування для літніх пацієнтів відповідає стандартному, з обов’язковим контролем стану за рекомендаціями лікаря.

Діти та підлітки

Протипоказано застосовувати Кардилопін® у дітей та підлітків до 18 років через відсутність достатніх клінічних даних.

Кардилопин таблетки 5 мг 30 шт.