Інструкція з застосування препарату Кардикет®
Загальна інформація
Препарат Кардикет® — це таблетовані ліки пролонгованої дії, що містять активну речовину ізосорбід динитрат. Випускається у вигляді круглих, білого кольору таблеток з рискою, гравіруванням "IR" над рискою та "40" під рискою, з однієї сторони, та гравіруванням "SCHWARZ PHARMA" — з іншої.
Кожна таблетка містить ізосорбід динитрат 40 мг.
Класифікація та фармакологічна група
| Код АТХ | C01DA08 |
|---|---|
| Клініко-фармакологічна група | Периферичний вазодилататор, антиангінальний препарат |
| Фармако-терапевтична група | Вазодилатуючі засоби, нитрати |
Фармакологічна дія
Діюча речовина ізосорбід динитрат є периферичним вазодилататором з переважним впливом на венозні судини. Механізм дії пов’язаний з вивільненням активного оксиду азоту (NO) у гладком’язовій тканині судин, що сприяє активізації гуанілатциклази та підвищенню рівня цГМФ. Це приводить до розслаблення гладких м’язів судин, зменшення переднавантаження та постнавантаження серця, а також покращення коронарного кровотоку.
Має коронарорасширючу дію, що допомагає зменшити потребу міокарда у кисні, підвищує толерантність до фізичних навантажень у пацієнтів з ІБС, а також сприяє зниженню внутрішньосерцевого тиску та покращенню функції серця при серцевій недостатності.
Показання до застосування
- Для внутрішнього застосування: довгострокове лікування ішемічної хвороби серця (профілактика нападів стенокардії); вторинна профілактика інфаркту міокарда; лікування при стабільній стенокардії у складі комплексної терапії; довгострокове лікування важкої хронічної серцевої недостатності у складі комплексної терапії з застосуванням серцевих глікозидів, діуретиків, інгібіторів АПФ.
- Для впорскування у ротову порожнину: купірування приступів стенокардії; профілактика нападів перед фізичним або емоційним навантаженням; острий інфаркт міокарда; гостра лівошлуночкова недостатність.
- Для внутрішньовенного введення: нестабільна та вазоспастична стенокардія; гострий інфаркт міокарда; гостра лівошлуночкова недостатність.
Спосіб застосування, курс і дозування
Дозування та схема застосування встановлюються лікарем індивідуально залежно від клінічної ситуації та показань. Препарат застосовують внутрішньо, внутрішньовенно або у вигляді впорскування у ротову порожнину.
При довготривалому застосуванні слід дотримуватись рекомендацій щодо дозування та періодів прийому для уникнення розвитку толерантності.
Лікувальні взаємодії
- При застосуванні з адсорбентами, в’ягаючими і обволікаючими засобами — зменшується абсорбція ізосорбіда динитрату.
- У сполученні з антигіпертензивними та вазодилатуючими препаратами, блокаторами кальцієвих каналів, бета-адреноблокаторами можливе посилення гіпотензивного ефекту.
- З обережністю — при застосуванні з антихолінергічними засобами можливі порушення пам’яті та концентрації уваги у пацієнтів похилого віку.
- Зі стимуляторами гуанілатциклази — можливе зниження терапевтичної дії препарату.
- З інгібіторами ФДЕ-5 (силденафіл, тадалафіл, варденафіл) — високий ризик розвитку тяжкої артеріальної гіпотензії та інфаркту міокарда.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Застосування ізосорбіда динитрату можливе лише у разі, коли потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини. Перед застосуванням необхідно проконсультуватися з лікарем.
Побічні дії
- З боку нервової системи: дуже часто — головний біль; часто — сонливість, головокруження; при впорскуванні у ротову порожнину — заторможеність, ішемія мозку.
- З боку серцево-судинної системи: часто — тахікардія, ортостатична гіпотензія; нечасто — парадоксальне посилення нападів стенокардії, колапс, брадіаритмія, втрата свідомості.
- З боку травної системи: часто — печіння язика; нечасто — нудота, блювота; дуже рідко — печія; сухість слизової оболонки рота.
- З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто — алергічні реакції, приливи крові до обличчя; дуже рідко — ангіоневротичний набряк, синдром Стівенса-Джонсона.
- Загальні порушення: часто — астенія, розвиток толерантності до препарату.
Довготривале застосування може спричинити тимчасову гіпоксемію через зміщення кровотоку в гіповентильовані ділянки легенів.
Протипоказання
- Гіперчутливість до ізосорбіда динитрату або інших нитратів.
- Остре порушення кровообігу (шок, колапс).
- Кардіогенні шоки, гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія.
- Констриктивний перикардит, тампонада серця.
- Тяжка артеріальна гіпотензія (САТ <90 мм рт.ст.), гіповолемія, анемія.
- Тяжкі стенози (аортальний, мітральний), застосування інгібіторів ФДЕ-5, стимуляторів гуанілатциклази.
- Вік молодше 18 років — через відсутність досліджень безпеки та ефективності.
- Гостра черепно-мозкова травма, крововилив у мозок, підвищений внутрішньочерепний або внутрішньоглазний тиск.
Особливі вказівки
У процесі терапії необхідний постійний контроль показників серцево-судинної системи, зокрема артеріального тиску, частоти серцебиття та інших життєво важливих параметрів. Не рекомендується вживати алкоголь під час лікування.
При гострих станах, таких як інфаркт міокарда або гостра серцева недостатність, застосування препарату має здійснюватися під суворим медичним контролем у стаціонарних умовах.
Вплив на здатність керувати транспортом або складними механізмами — не рекомендується під час лікування.
Застосування у пацієнтів з особливими станами
- Пацієнти з порушеннями функції нирок: застосовувати з обережністю, особливо при тяжкій нирковій недостатності.
- Пацієнти з порушеннями функції печінки: застосовувати з обережністю, при тяжкій печеневій недостатності.
- Похилого віку: застосовувати з обережністю, оскільки підвищується ризик розвитку побічних ефектів.
- Діти та підлітки: препарат протипоказаний до застосування у віці до 18 років через відсутність достатніх даних щодо безпеки та ефективності.
Міжнародна класифікація хвороб (МКБ)
| Код МКБ | Назва захворювання |
|---|---|
| I20 | Стенокардія (грудна жаба) |
| I21 | Гострий інфаркт міокарда |
| I50.0 | Застійна серцева недостатність |
| I50.1 | Левожелудочкова недостатність |
Власник реєстраційного посвідчення
Реєстраційне посвідчення видане компанією UCB Pharma GmbH.
Виробник — AESICA Pharmaceuticals.
Додаткова інформація
Перед початком застосування препарату Кардикет® необхідно проконсультуватися з лікарем. Самолікування може бути небезпечним для здоров'я та життя.