Опис препарату

Каптоприл Сандоз — це таблетований лікарський засіб, що належить до групи інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ). Препарат має антигіпертензивну, серцево-судинну та нефропротекторну дію. Випускається у формі таблеток по 25 мг, упакованих у контурні ячейки, по 10 штук у пачках з картону.

Клініко-фармакологічні групи та механізм дії

Каптоприл належить до фармакотерапевтичної групи інгібіторів АПФ. Механізм його дії полягає у конкурентному блокуванні активності ферменту, що перетворює ангіотензин I у ангіотензин II — потужний судинозвужувальний агент. Це сприяє розширенню судин, зниженню опору судинної системи та зменшенню навантаження на серце. Також препарат сприяє збільшенню кровотоку в коронарних і ниркових судинах, знижує секрецію альдостерону та натрію, сприяє зменшенню гіпертрофії лівого шлуночка і попереджує прогресування серцевої недостатності.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія, включаючи реноваскулярну гіпертензію
• Хронічна серцева недостатність у складі комплексної терапії
• Порушення функції лівого шлуночка після перенесеного інфаркту міокарда у стабільному стані
• Діабетична нефропатія при цукровому діабеті 1 типу з альбумінурією понад 30 мг/добу

Протипоказання

• Підвищена чутливість до каптоприлу або інших інгібіторів АПФ
• Вагітність і період лактації
• Дитячий вік до 18 років

Спосіб застосування, режим і дози

Препарат приймається внутрішньо, незалежно від прийому їжі. Початкова доза складає 6,25–12,5 мг 2–3 рази на добу. За необхідності дозу можна поступово збільшувати до 25–50 мг 3 рази на день. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 150 мг. У разі порушення функції нирок рекомендовано зменшити дозу та частоту прийому.

Лікарські взаємодії

При одночасному застосуванні з іншими препаратами можливі різні реакції:

• З підвищеним ризиком лейкопенії — при застосуванні з імуносупресантами та цитостатиками
• Гіперкаліємією — при поєднанні з калийзберігаючими діуретиками, препаратами калію і замінниками солі, що містять калій
• З підвищеним ризиком порушень функції нирок — при спільному застосуванні з НПВС, інгібіторами циклооксигенази
• З підвищенням концентрації дигоксину — при одночасному застосуванні
• З зниженням антигіпертензивного ефекту — при застосуванні з ацетилсаліциловою кислотою у високих дозах

Застосування під час вагітності та годування груддю

Використання каптоприлу у II та III триместрах вагітності може спричинити порушення розвитку плода та його загибель. При встановленні вагітності препарат слід негайно скасувати. Виводиться з грудним молоком, тому при необхідності застосування у період лактації рекомендується припинити годування.

Побічні дії

Можливі побічні реакції різної системної локалізації:

• Центральна і периферична нервова система: головокруження, головний біль, слабкість, парестезії
• Серцево-судинна система: ортостатична гіпотензія, рідко — тахікардія
• Травна система: нудота, зниження апетиту, порушення смакових відчуттів, болі в животі, діарея або запор, гепатит, холестаз, панкреатит
• Кровотворна система: нейтропенія, анемія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз у окремих випадках
• Обмін речовин: гиперкаліємія, ацидоз
• Мочовидільна система: протеїнурія, порушення функції нирок
• Дихальна система: сухий кашель
• Алергічні реакції: висип, набряк Квінке, бронхоспазм, сывороточная хвороба, антиядерні антитіла

Особливі вказівки

Перед застосуванням необхідно проконсультуватися з лікарем. У пацієнтів з анамнезом ангионевротичного набряку, стенозом двосторонніх ниркових артерій, важкими серцево-судинними та нирковими захворюваннями препарат застосовують із обережністю. Необхідний регулярний контроль артеріального тиску, функції нирок та рівня калію у крові. У разі проведення хірургічних втручань або анестезії слід повідомити лікаря про застосування каптоприлу.

Застосування у особливих групах пацієнтів

У пацієнтів з порушеннями функції нирок

З обережністю та під контролем лікаря — дозу слід зменшувати, слід уникати застосування калийзберігаючих препаратів.

У пацієнтів із печінковою недостатністю

Застосування можливе з обережністю, під наглядом лікаря.

У літніх пацієнтів

Застосовувати з обережністю через можливість підвищеної чутливості та ризику побічних реакцій.

У дітей

Протипоказаний до 18 років. У випадках необхідності застосування у дорослих — під контролем фахівця.

Регуляторна інформація

Власником реєстраційного посвідчення є компанія SANDOZ d.d. Виробник — SALUTAS PHARMA GmbH.