Інструкція з застосування препарату Кандесартан-СЗ
Загальна інформація
Кандесартан-СЗ — це пероральний препарат у формі таблеток, що застосовується для зниження артеріального тиску та лікування серцевої недостатності. Випускається у дозуваннях 8 мг, 16 мг та 32 мг. Таблетки мають круглу форму, білого або майже білого кольору, з фаскою і рискою для поділу. Вони забезпечують тривале та ефективне зниження артеріального тиску у пацієнтів різного віку, статі та стану здоров’я.
Склад і форма випуску
Діюча речовина: кандесартана цилексетил — селективний антагоніст рецепторів ангіотензину II типу 1 (AT1).
Вспомогальні речовини: лактозы моногидрат, мікрокристалічна целюлоза, крахмал прежелатинізований, кроскармеллоза натрію, повидон, кремнію діоксид колоїдний, натрію стеарилфумарат.
Фармакологічна дія
Кандесартана цилексетил — це активна форма препарату, яка блокуючи AT1-рецептори, сприяє зниженню вазоконстрикції, стимуляції продукції альдостерону, регуляції водно-електролітного балансу та клітинного росту. Це дозволяє ефективно контролювати рівень артеріального тиску та зменшувати навантаження на серце. На відміну від інгібіторів АПФ, препарат не викликає кашель і не впливає на метаболізм брадикинину.
Показання до застосування
- Артеріальна гіпертензія — для зниження підвищеного артеріального тиску у дорослих пацієнтів.
- Хронічна серцева недостатність — в складі комплексної терапії для зменшення симптомів та поліпшення функції серця у пацієнтів із зниженою систолічною функцією лівого шлуночка (ФВЛЖ ≤40%).
Спосіб застосування та дозування
Загальні рекомендації
Препарат приймається внутрішньо 1 раз на добу незалежно від їжі. Таблетки слід запивати достатньою кількістю води. Початкова доза для артеріальної гіпертензії — 8 мг, що за потреби може бути збільшена до 16 мг через 2-4 тижні залежно від терапевтичного ефекту. Максимальна добова доза — 32 мг.
Для пацієнтів із порушеннями функцій органів
Пацієнти із легким або помірним порушенням функцій нирок (КК 30-80 мл/хв) |
Початкова — 4 мг (1/2 таблетки по 8 мг); дозу коригувати залежно від терапевтичного ефекту. |
Пацієнти із тяжким порушенням функції нирок (КК <15 мл/хв) |
Застосування обмежене; консультація з лікарем. |
Пацієнти із порушеннями функцій печінки |
Початкова — 4 мг, збільшення можливе при необхідності; препарат протипоказаний при тяжких порушеннях печінки. |
З особливостями терапії
При застосуванні у пацієнтів літнього віку або з порушеннями функцій нирок початкові дози зменшуються. При спільному застосуванні з діуретиками можливо посилення ефекту зниження АТ.
Передозування
Можливі симптоми — значне зниження АТ, запаморочення, тахікардія або брадикардія. Лікування — симптоматичне, включає підйом ніжок, внутрішньовене введення розчину натрію хлориду, застосування симпатоміметиків за показаннями. Гемодіаліз малоефективний, оскільки кандесартан зв’язується з білками крові.
Лікарські взаємодії
- З антигіпертензивними засобами — потенціює їх дію.
- З калийзберігаючими препаратами та замінниками солі з калієм — можливе підвищення калемії.
- З літієм — підвищення його концентрації, можливий токсичний ефект.
- З НПВП — ризик зниження ефективності та порушень функції нирок.
Застосування при вагітності та годуванні
Вагітність: заборонено застосовувати препарат у період вагітності через ризик розвитку ускладнень у плода і новонародженого. При настанні вагітності — негайно припинити терапію і призначити альтернативні засоби.
Годування груддю: не рекомендується застосовувати препарат через недостатню інформацію про проникнення у грудне молоко і можливий негативний вплив на дитину.
Побічні дії
Зазвичай побічні реакції були помірними та транзиторними. Найчастіше відзначаються:
- З боку нервової системи: головний біль, запаморочення.
- З боку дихальної системи: кашель (рідко).
- З боку серцево-судинної системи: ортостатична гіпотензія, слабкість.
- З боку травної системи: нудота, диспепсія.
- З боку кровоносної системи: рідко лейкопенія, нейтропенія.
- З боку шкіри: висип, свербіж, ангіоневротичний набряк (рідко).
Зміни лабораторних показників включають підвищення рівня креатиніну і мочовини, гіперкаліємію, гіпонатріїю. Регулярний контроль лабораторних даних рекомендується для пацієнтів з порушеннями функцій органів.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
- Тяжкі порушення функцій печінки (тяжка печінкова недостатність, холестаз).
- Під час вагітності і годування груддю.
- Вік до 18 років (без відповідних досліджень безпеки).
Особливі вказівки
Перед початком терапії необхідно оцінити функцію нирок і рівень електролітів у крові. У процесі лікування слід періодично контролювати рівень калію і креатиніну, особливо у пацієнтів із порушеннями функцій нирок або з високим ризиком гіперкаліємії. Не рекомендується застосовувати препарат у пацієнтів із тяжкою печінковою недостатністю.
Особливості застосування у похилому віці
Пацієнтам похилого віку слід починати терапію з нижчих доз, контроль стану — більш частий. Ефективність і безпека препарату зберігаються у цій групі при правильному підборі доз.
Застосування у дітей
Безпека і ефективність застосування у дітей до 18 років не встановлені. Тому препарат не рекомендується до застосування у цій віковій групі.