Інструкція з медичного застосування препарату Кандесартан-СЗ

Загальна інформація

Кандесартан-СЗ — це таблетований препарат, який застосовується для лікування артеріальної гіпертензії та хронічної серцевої недостатності. Основною діючою речовиною є кандесартана цилексетил, який належить до групи селективних антагоністів рецепторів ангіотензину II (АТ1-рецепторів). Препарат сприяє зниженню артеріального тиску, покращенню функції серця та попередженню ускладнень, пов’язаних із серцево-судинними захворюваннями.

Форми випуску

Форма та дозування	Кількість таблеток у пачці
таблетки по 8 мг	20, 28, 30, 56 або 60 шт.
таблетки по 16 мг	20, 28, 30, 56 або 60 шт.
таблетки по 32 мг	20, 28, 30, 56 або 60 шт.

Крім того, препарат може випускатися у полімірних банках та флаконах по 20 таблеток.

Опис препарату

Таблетки Кандесартан-СЗ — круглі, білого або майже білого кольору, плоскоцилиндричні з фаскою та ризикою. Вони мають характерний запах і смак. Таблетки пакують у ячейкові контурні упаковки по 10, 14 або 30 штук, а також у пластикові банки або флакони для зручності застосування.

Фармакологічна група

Антагоніст рецепторів ангіотензину II (код АТХ: C09CA06)

Фармакологічна дія

Кандесартан цилексетил — це проліки, які при прийомі всередину швидко перетворюються у активну форму — кандесартан. Він є селективним антагоністом рецепторів ангіотензину II типу AT1, що забезпечує блокування впливу гормону на судини та інші цілі структури. Це сприяє розширенню судин, зниженню опору судинного русла і, відповідно, зниженню артеріального тиску.

Препарат не інгібує ангіотензинперетворюючий фермент (АПФ), тому не викликає кашель, характерний для інгібіторів АПФ. Його застосування не призводить до накопичення брадикинину і не має впливу на іонні канали, що зменшує ризик побічних реакцій.

При застосуванні у пацієнтів із гіпертензією, Кандесартан-СЗ знижує систолічний та діастолічний тиск, не викликаючи значущих змін у серцевій частоті або серцевому викиді. У хворих із хронічною серцевою недостатністю препарат зменшує навантаження на серце, покращує кровообіг у легенях та знижує ризик розвитку ускладнень.

Показання до застосування

Артеріальна гіпертензія: для зниження рівня артеріального тиску у дорослих пацієнтів.
Хронічна серцева недостатність: у пацієнтів із зниженою систолічною функцією лівого шлуночка (фракція викиду ≤40%) у складі комплексної терапії.

Спосіб застосування, курс та дози

Загальні рекомендації

Препарат приймається внутрішньо, незалежно від прийому їжі, один раз на добу. Дозування підбирається лікарем індивідуально залежно від стану пацієнта і цілей терапії.

Для артеріальної гіпертензії

Початкова доза становить 8 мг на добу.
За необхідності, дозу можна збільшити до 16 мг на добу через 2-4 тижні.
Максимальна добова доза — 32 мг.
При недостатньому ефекті можливо додавання інших гіпотензивних препаратів, зокрема діуретиків.

Для хронічної серцевої недостатності

Початкова доза — 4 мг (1/2 таблетки по 8 мг) один раз на добу.
Згодом, дозу можна збільшити до 32 мг на добу, розділивши її на два прийоми з інтервалом не менше 2 тижнів.
Дозу визначає лікар залежно від відповіді пацієнта та переносимості.

Пацієнти з порушеннями функцій органів

У пацієнтів із легким або помірним порушенням функцій нирок (КК 30-80 мл/хв) початкова доза становить 4 мг.
Залежно від відповіді, дозу можна збільшити.
У випадках тяжкого порушення функцій нирок або при діалізі застосовувати з обережністю, під контролем лікаря.
Пацієнтам із порушеннями функцій печінки починати лікування з 4 мг і коригувати дозу залежно від переносимості.

Передозування

При передозуванні можливе різке зниження артеріального тиску, запаморочення, тахікардія або брадикардія. У випадках передозування рекомендується провести симптоматичне лікування, підняти ноги, при необхідності — ввести внутрішньовенно ізотонічний розчин натрію хлориду або застосувати симпатоміметики. Гемодіаліз малоефективний для виведення препарату. Важливо контролювати стан пацієнта і підтримувати життєво важливі функції.

Лікарські взаємодії

Одночасне застосування Кандесартан-СЗ з іншими препаратами може впливати на їхню ефективність і безпеку:

Комбінація з аліскиреном або інгібіторами АПФ протипоказана у пацієнтів з цукровим діабетом або порушеннями функцій нирок.
Загалом, застосування з гіперкаліємічними препаратами (замість калію, калийзберігаючими діуретиками, гепарином) може підвищувати ризик гіперкаліємії.
Можливе посилення гіпотензивного ефекту при сумісному застосуванні з іншими гіпотензивними засобами.
Взаємодія з літієм може призводити до збільшення його концентрації і токсичних реакцій, тому слід контролювати рівень літію в крові.
З обережністю застосовувати разом з НПВП, особливо у пацієнтів з порушеннями функцій нирок, через ризик розвитку острой ниркової недостатності.

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Протипоказано застосовувати Кандесартан-СЗ під час вагітності через ризик розвитку у плода та новонародженого. У разі настання вагітності — негайно припинити терапію і перейти на альтернативні засоби.

Щодо грудного вигодовування — дані відсутні; враховуючи можливу небезпеку для немовляти, препарат не рекомендується застосовувати у цей період.

Побічні дії

Загалом Кандесартан-СЗ добре переноситься, побічні реакції виникають рідко і зазвичай є помірними. Найчастіше повідомляється про:

Головний біль, запаморочення, особливо при початку лікування.
Респіраторні інфекції, кашель (рідко).
Зміни лабораторних показників: підвищення рівня креатиніну, мочовини, гіперкаліємія, гіпонатрія.
Алергічні реакції — кропив’янка, ангіоневротичний набряк (дуже рідко).
М’язова слабкість, болі в спині, підвищена втомлюваність.

У рідких випадках можливі порушення функції печінки, артралгії, зміни у крові.

Особливі вказівки

Перед початком терапії рекомендується визначити рівень кров’яного тиску, функцію нирок та рівень калію в крові.
Під час лікування слід регулярно контролювати функцію нирок і рівень калію, особливо у пацієнтів із порушеннями функцій органів або при застосуванні з іншими гіпотензивними препаратами.
Препарат може посилювати гіпотензивний ефект при застосуванні з НПВП, тому потрібно уникати їх одночасного застосування без контролю лікаря.
Важливо повідомляти лікаря про всі застосовувані лікарські засоби, особливо ті, що впливають на рівень калію або функцію нирок.

Застосування у дітей та літніх

Безпека та ефективність застосування препарату Кандесартан-СЗ у дітей та підлітків до 18 років не встановлені. У літніх пацієнтів початкове дозування рекомендується зменшити, з урахуванням можливого підвищеного ризику побічних реакцій.

Код МКБ та нозологія

Код МКБ	Захворювання
I10	Артеріальна гіпертензія
I50	Хронічна серцева недостатність

Власник реєстраційного посвідчення

Виробник — ТОВ «Фармацевтична компанія».

Кандесартан-СЗ таблетки 16 мг 28 шт.