Форма випуску

Препарат Кандекор® доступний у формі таблеток для перорального застосування, що містять кандесартана цилексетил по 16 мг. Упаковка може містити:

• по 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90 або 98 таблеток у контурних ячейкових упаковках, з пакетом у картонній коробці;
• по 7, 14, 15 або 16 таблеток у контурних упаковках різної кількості та відповідних кількостей упаковок у картонних коробках.

Опис

Препарат Кандекор® являє собою таблетки, які мають круглу форму, білого або майже білого кольору, з гладкою поверхнею. Основною активною речовиною є кандесартана цилексетил, що належить до групи антагоністів рецепторів ангіотензину II. Таблетки призначені для перорального застосування і мають дозу 16 мг.

Коди МКХ та класифікація

Препарат застосовується для лікування гіпертензії та серцевої недостатності відповідно до клінічних показань.

Клініко-фармакологічна група

Антагоніст рецепторів ангіотензину II (Кандесартан)

Фармакологічна дія

Препарат Кандекор® є антигіпертензивним засобом, що належить до класу антагоністів рецепторів ангіотензину II. Механізм його дії полягає у блокуванні АТ1-рецепторів, що зменшує біологічні ефекти ангіотензину II, такі як:

• судинозвужувальний ефект;
• стимуляція вивільнення альдостерону;
• регуляція солево-водного гомеостазу;
• стимуляція клітинного росту.

Завдяки цьому Кандекор® сприяє зниженню системного опору судин (ОПСС) без рефлекторного підвищення частоти серцевих скорочень (ЧСС), не інгібує АПФ та не впливає на інші гормональні рецептори або іонні канали.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія: для зниження підвищеного артеріального тиску у дорослих.
• Хронічна серцева недостатність та недостатність систолічної функції лівого шлуночка (з ФВЛЖ < 40%) у якості додаткової терапії, особливо при непереносимості або неефективності інгібіторів АПФ.

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат приймається внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води. Дозування та режим визначаються лікарем індивідуально, залежно від стану пацієнта та клінічного ефекту. Зазвичай початкова доза становить 16 мг один раз на добу, з подальшою корекцією при необхідності. Не рекомендується перевищувати добову дозу без консультації з лікарем.

Лікарські взаємодії

Одночасне застосування Кандесартану з такими препаратами може призводити до ускладнень:

• Аліскирен та препарати, що його містять, у пацієнтів з цукровим діабетом або порушеннями функції нирок (СКФ менше 60 мл/хв/1,73 м²) — заборонено.
• Комбінування з інгібіторами АПФ при цукровому діабеті або нефропатії — протипоказано через ризик гіперкаліємії та ниркової недостатності.
• З іншими гіпотензивними засобами — потенціює їхню дію.
• З препаратами, що підвищують рівень калію, — можливий розвиток гіперкаліємії.
• З літієм — підвищується ризик токсичних реакцій.
• З НПВП — зменшує антигіпертензивний ефект та може погіршити функцію нирок.

Перед застосуванням будь-яких комбінацій слід проконсультуватися з лікарем для корекції схеми терапії.

Застосування при вагітності і грудному вигодовуванні

Препарат Кандекор® категорично протипоказаний у період вагітності та годування груддю, оскільки може спричинити важкі ускладнення для плода та новонародженого.

Побічні реакції

Можуть виникати такі побічні ефекти:

• З боку кровообігу: часте — значне зниження артеріального тиску; дуже рідко — лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз.
• Обмін речовин і метаболізм: рідко — гіперкаліємія, гіпонатріємія.
• Нервова система: нечасто — головокруження, головна біль.
• Серцево-судинна система: часто — виражене зниження АТ.
• Шлунково-кишковий тракт: дуже рідко — нудота.
• Печінка та жовчовивідна система: дуже рідко — підвищення рівня печінкових ферментів, гепатит.
• Дихальна система: дуже рідко — кашель.
• Шкіра і підшкірні тканини: зуд, кропив’янка, ангіоневротичний набряк.
• М’язи та кістки: нечасто — біль у спині; дуже рідко — артралгія, міалгія.
• Мочова система: дуже рідко — порушення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність.

У разі появи будь-яких симптомів необхідно звернутися до лікаря.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до кандесартана або допоміжних компонентів.
• Вагітність та період годування груддю.
• Тяжкі порушення функції печінки і/або холестаз.
• Вік до 18 років — через відсутність даних щодо безпеки та ефективності.
• Комбінація з препаратами, що містять Аліскирен у пацієнтів з цукровим діабетом або порушеннями функції нирок (СКФ менше 60 мл/хв/1,73 м²).
• Комбінація з інгібіторами АПФ у пацієнтів з діабетичною нефропатією.

Особливі вказівки

Перед початком терапії та під час її слід регулярно контролювати рівень калію, креатиніну та функцію нирок, особливо у пацієнтів з порушеннями функції нирок або у похилому віці. При застосуванні у хворих з тяжкою нирковою недостатністю (КК < 30 мл/хв) необхідний особливий контроль та корекція дози. При зростанні дозування слід періодично оцінювати клінічний стан пацієнта.

У пацієнтів з серцевою недостатністю, особливо у віці 75 років та старше, слід контролювати функцію нирок і рівень калію. При сумісному застосуванні з інгібіторами АПФ або калійзберігаючими препаратами можливе підвищення ризику гіперкаліємії та порушення функції нирок. Важливо уникати швидкого зниження об’єму циркулюючої крові.

Вплив на здатність керувати транспортом та іншими механізмами

Під час лікування Кандекор® можливе виникнення побічних реакцій, таких як головокруження або слабкість, що можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами або виконувати роботи, що вимагають високої концентрації уваги. В разі появи таких симптомів рекомендується утриматися від водіння або роботи з механізмами до зникнення побічних реакцій.

Загальні застереження

Перед початком застосування препарату Кандекор® обов’язково проконсультуйтеся з лікарем. Не застосовуйте препарат самостійно без призначення фахівця. Дотримуйтесь рекомендацій щодо дозування та регулярного контролю стану здоров’я під час терапії.