Інструкція з застосування препарату Камірен®

Форма випуску

Таблетки білого кольору, круглі, плоскі, із скошеними краями та з надрізом (рискою) на одній стороні. Випускаються у упаковках по 20 або 30 штук у ячейкових контурних упаковках, розфасовані в картонні пачки.

Опис препарату

Фармакологічна група і дія

Механізм дії: Селективний конкурентний блокатор постсинаптичних α1-адренорецепторів. Назначення препарату сприяє розширенню периферичних судин, що знижує опір судинної системи та артеріальний тиск. Також він підвищує коефіцієнт ЛПВП/загальний холестерин і знижує рівень тригліцеридів і холестерину. При тривалому застосуванні відбувається регресія гіпертрофії лівого шлуночка, пригнічення агрегації тромбоцитів та підвищення рівня активатора плазміногену в тканинах. Блокада α1-адренорецепторів у простаті та сечовому міхурі зменшує опір і тиск у сечовипускальному каналі, що покращує уродинаміку та зменшує симптоми доброякісної гіперплазії простати.

Показання до застосування

• Доброякісна гіперплазія простати (ДГПЖ)
• Артеріальна гіпертензія (у тому числі симптоматична), у складі комбінованої терапії

Спосіб застосування, курс і дозування

Внутрішньо. Дозу та схему лікування визначає лікар індивідуально, залежно від стану пацієнта та клінічної ситуації.

Для лікування ДГПЖ:

• Рекомендується початкова доза — 1 мг на добу.
• Залежно від клінічного ефекту, дозу можна збільшити для досягнення оптимального результату.
• Загалом, середня добова доза становить 2-4 мг.
• Максимальна добова доза — 8 мг.

Для лікування артеріальної гіпертензії:

• Дозування коливається від 1 до 16 мг на добу.
• Лікування починається з 1 мг один раз на добу.
• Дозу слід збільшувати поступово, з урахуванням реакції організму, до 4 мг, 8 мг і максимально — 16 мг на добу.

Лікарські взаємодії

• Можливе посилення гіпотензивної дії при спільному застосуванні з іншими препаратами, що знижують тиск.
• При комбінації з інгібіторами ФДЕ-5 (силденафіл, тадалафіл тощо) існує ризик розвитку симптоматичної артеріальної гипотензії.
• Не рекомендується застосовувати одночасно з іншими блокаторами α1-адренорецепторів.
• Можливе посилення гіпотензивного ефекту при спільному застосуванні з нітратами, засобами для анестезії, трициклічними антидепресантами, етанолом.
• Медикаменти, що впливають на метаболізм у печінці, можуть змінювати швидкість метаболізму доксазозину.
• НПВС, естрогени та симпатомиметики можуть зменшувати гіпотензивний ефект.
• Застосування з силденафілом підвищує ризик ортостатичної гіпотензії.

Застосування при вагітності і годуванні груддю

Безпечність застосування доксазозину у вагітних та жінок, що годують груддю, не досліджена. Лікування можливе лише за призначенням лікаря, якщо користь для матері перевищує потенційний ризик для плода чи дитини.

Побічна дія

Можуть виникати такі реакції:

• З боку кровоносної системи: лейкопенія, тромбоцитопенія — рідко;
• З боку імунної системи: анафілактичні реакції — дуже рідко;
• Обмін речовин: анорексія, підагра — рідко;
• Психіка: безсоння, збудження, депресія — іноді;
• Нервова система: головокруження, головна біль, парестезії, постуральне головокруження, сонливість — дуже часто;
• Органи зору: порушення кольорового сприйняття, синдром атоничної радужки — часто;
• Серцево-судинна система: тахікардія, приливи крові до обличчя, зниження АТ, стенокардія — часто;
• Дихальна система: задишка, риніт — часто;
• Шлунково-кишковий тракт: нудота, біль у животі, діарея, сухість у роті — часто;
• Шкіра: зуд, кропив’янка — дуже рідко;
• М’язи і суглоби: артралгія, м’язові спазми — іноді;
• Мочевивідна система: цистит, недержання — часто;
• Репродуктивна система: імпотенція, гінекомастія — рідко;

Протипоказання до застосування

• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Тяжка печінкова недостатність.
• Інфекції сечовивідних шляхів, анурія, прогресуюча ниркова недостатність.
• Артеріальна гіпотензія і схильність до ортостатичних реакцій.
• Обструкція верхніх сечовивідних шляхів, камені в сечовому міхурі.
• Недержання мочі через переповнення (парадоксальна ишурія).
• Дитячий та підлітковий вік до 18 років.

З обережністю: відступають серцеві захворювання, порушення мозкового кровообігу, старший вік.

Особливі вказівки

• Може виникнути феномен першої дози — ортостатична гіпотензія, тому рекомендується приймати препарат перед сном.
• При застосуванні у пацієнтів з ДГПЖ потрібно виключити онкологічне переродження простати.
• Не впливає на рівень простатспецифічного антигену (ПСА).
• Після початку терапії можливі запаморочення і обмороки, особливо у літніх.
• Не рекомендується застосовувати при вагітності і годуванні груддю.
• Обов’язково повідомте лікаря про будь-яке хірургічне втручання (наприклад, операція на очах при катаракті), оскільки препарат може впливати на операційний процес.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функцій

При порушеннях функцій нирок:

Заборонено застосовувати при прогресуючій нирковій недостатності.

При порушеннях функцій печінки:

Заборонено застосовувати при тяжкій печінковій недостатності.

Застосування у літніх пацієнтів

З обережністю через можливість розвитку ортостатичних реакцій, таких як запаморочення, обмороки.

Застосування у дітей та підлітків

Заборонено застосовувати у дітей та підлітків до 18 років.

Код МКБ

• I10 — Ессенціальна (первинна) гіпертензія
• N40 — Гіперплазія простати

Власник реєстраційного посвідчення

KRKA d.d. (словенія)