Інструкція з застосування препарату Камірен®
Загальна характеристика
Препарат Камірен® є таблетками, що містять активну речовину доксазозин мезилат. Випускається у формі круглого, білого кольору, з плоскою поверхнею та надрізом (рискою) на одній стороні для полегшення розломлення.
Кожна таблетка містить 2,43 мг доксазозину мезилату, що відповідає 2 мг активної речовини. Допоміжні компоненти включають: целюлозу мікрокристалічну, натрію крахмал гліколат, магнію стеарат, натрію лаурилсульфат, лактозу моногідрат.
Клініко-фармакологічні групи та фармакологічна дія
| Код АТХ | C02CA04 |
|---|---|
| Група | Альфа1-адреноблокатор. Антигіпертензивний препарат. Препарат для лікування симптомів доброякісної гіперплазії простати. |
| Діюча речовина | доксазозин |
| Фармако-терапевтична група | Альфа1-адреноблокатор |
| Фармакологічна дія | Селективний конкурентний блокатор постсинаптичних α1-адренорецепторів. Викликає розширення периферичних судин, що веде до зниження опору судинної системи і артеріального тиску. Стимулює підвищення рівня ЛПВП/загального холестерину, знижує рівень тригліцеридів і холестерину. При тривалому застосуванні спостерігається регресія гіпертрофії лівого шлуночка, пригнічення агрегації тромбоцитів та підвищення активатора плазміногену в тканинах. Блокада α1-адренорецепторів у простаті і сечовивідних шляхах зменшує опір і тиск у сечовипускальному каналі, покращує уродинаміку та зменшує симптоми доброякісної гіперплазії простати (ДГПЖ). |
Показання до застосування
- Доброякісна гіперплазія простати (ДГПЖ)
- Артеріальна гіпертензія (у т. ч. симптоматична) у складі комплексної терапії
Спосіб застосування, курс та доза
Загальні рекомендації
Препарат приймається внутрішньо, незалежно від прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю води. Дозування та режим залежать від клінічної ситуації та визначаються лікарем.
ДГПЖ
- Рекомендована початкова доза становить 1 мг/добу.
- Залежно від клінічного ефекту дозу можна збільшувати поступово, з інтервалами у кілька днів, до досягнення оптимального терапевтичного ефекту.
- Середня доза становить 2-4 мг/добу.
- Максимальна добова доза – 8 мг.
Артеріальна гіпертензія
- Лікування починається з дози 1 мг/добу.
- Дозу поступово збільшують до від 2 до 16 мг/добу, з інкрементами у 1-2 мг, залежно від реакції пацієнта.
- Загалом добова доза коливається у межах 2-4 мг.
Лікувальні взаємодії
- При одночасному застосуванні з антигіпертензивними препаратами можливе посилення їх ефектів.
- З обережністю – із інгібіторами ФДЕ-5 (силденафіл, тадалафіл тощо), що може призводити до симптоматичної гіпотензії.
- Не рекомендується застосовувати разом з іншими α1-адреноблокаторами.
- Можливе підсилення гіпотензивної дії при комбінації з нітратами, анестетиками, трициклічними антидепресантами та етиловим спиртом.
- Зміни метаболізму у печінці можуть впливати на швидкість дії препарату.
- Препарати, що знижують рівень простатспецифічного антигену (ПСА), не мають впливу на його концентрацію під час застосування доксазозину.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Дослідження щодо безпеки застосування доксазозину у вагітних і жінок, що годують груддю, не проводилися. Вживати препарат можна лише за суворою консультацією з лікарем, якщо потенційна користь для матері перевищує ризики для плода або дитини.
Побічні дії
З боку систем органів
- Кровотворна система: рідко – лейкопенія, тромбоцитопенія.
- Імунна система: дуже рідко – анафілактичні реакції.
- Обмін речовин: нечасто – анорексія; рідко – подагра, підвищений апетит.
- Психіка: часто – збудження, тривожність, безсоння; нечасто – депресія.
- Нервова система: дуже часто – головокруження, головний біль; часто – парестезії, ортостатичне головокруження, сонливість; нечасто – гіпестезії, обмороження, тремор.
- Інфекційні захворювання: частіше – респіраторні інфекції, інфекції сечовивідних шляхів.
- Зір: часто – порушення кольорового сприйняття; нечасто – синдром атонічної райдужки.
- Слух та лабіринт: часті – вертиго; нечасто – шум у вухах.
- Серцево-судинна система: часто – тахікардія; нечасто – приливи, значне зниження АТ, ортостатична гіпотензія; рідко – стенокардія, інфаркт міокарда, порушення ритму серця; дуже рідко – брадикардія, гіпертензія.
- Дихальна система: часто – задишка, риніт; нечасто – кашель, носова кровотеча; дуже рідко – обострення бронхоспазму.
- Шлунково-кишковий тракт: часто – нудота, біль у животі, діарея, диспепсія, сухість у роті; нечасто – метеоризм, запор, гастроентерит, блювання; частота невідома – порушення смаку.
- Печінка і жовчовивідні шляхи: дуже рідко – холестаз, гепатит, жовтяниця, підвищення активності трансаміназ.
- Шкіра і підшкірні тканини: нечасто – алопеція, свербіж, висипання, пурпура; дуже рідко – кропив’янка.
- Кістково-м’язова система: нечасто – артралгія, біль у спині, м’язові спазми, слабкість, міалгія.
- Загальні реакції: часто – астенія, набряки нижніх кінцівок, втомлюваність; нечасто – болі різної локалізації, збільшення маси тіла.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до доксазозину та інших похідних хінолінів.
- Тяжка печінкова недостатність (без досвіду застосування у цієї категорії пацієнтів).
- Інфекції сечовивідних шляхів.
- Анурія.
- Прогресуюча ниркова недостатність.
- Артеріальна гіпотензія та схильність до ортостатичних реакцій (у тому числі в анамнезі).
- Обструкція верхніх сечовивідних шляхів.
- Камені в сечовому міхурі.
- Недержання сечі через переповнення (парадоксальна ишурія).
- Вік до 18 років (дитячий та підлітковий період).
З обережністю:
- Набряк легень, спричинений стенозом мітрального клапана або аортальним стенозом.
- Серцева недостатність із підвищеним серцевим викидом.
- Недостатність правого шлуночка, зумовлена емболією легочної артерії або екссудативним перикардитом.
- Недостатність лівого шлуночка із низьким наповненням.
- Порушення мозкового кровообігу.
- Вік старше 65 років через ризик розвитку ортостатичних симптомів.
- Одночасне застосування з інгібіторами фосфодіестерази 5-го типу.
- Порушення функції печінки, вагітність, операції на катаракті.
Особливі вказівки
- Після першої дози можливий розвиток ортостатичної гіпотензії, особливо у пацієнтів із гіповолемією або низьким рівнем натрію. Рекомендується приймати препарат перед сном.
- Обережність у пацієнтів похилого віку, оскільки зростає ризик головокруження і падінь.
- Пацієнтам слід повідомити лікаря про застосування α1-адреноблокаторів перед плановими операціями на очах (катаракта).
- При виникненні тривалої ерекції (більше 4 годин) потрібно негайно звернутися за медичною допомогою.
- Вплив на здатність керувати транспортом і механізмами: у початковій стадії лікування можливе головокруження, тому рекомендується утримуватися від водіння та роботи з потенційно небезпечними механізмами до з’ясування реакції організму.
Застосування у спеціальних групах пацієнтів
При порушеннях функції нирок
Застосування протипоказане при прогресуючій нирковій недостатності.
При порушеннях функції печінки
Протипоказано при тяжкій печінковій недостатності. Необхідна обережність при легких та помірних порушеннях.
Пацієнти похилого віку
Застосовувати з обережністю через підвищений ризик ортостатичних реакцій. Рекомендується починати лікування з мінімальної дози та контролювати стан.
Діти та підлітки
Застосування у дітей та підлітків до 18 років протипоказане через відсутність клінічних даних.
Власник реєстраційного посвідчення
KRKA d.d. (Словенія)
Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем. Не зловживайте медикаментом, дотримуйтесь рекомендованої дози та режиму лікування.