Інструкція до застосування препарату Калчек

Форма випуску

Таблетки по 10 мг, круглі, плоскі, з скошеними краями, з рискою на одній стороні. У упаковці може бути 28 або 30 таблеток у блистерах або 14 таблеток у стрипах, упакованих у картонну коробку.

Опис

Препарат має білі або майже білі таблетки, які володіють характерною формою та розміром. Вони призначені для перорального застосування і мають швидке та ефективне всмоктування.

Коди АТХ

Клініко-фармакологічні групи

• Блокатори кальцієвих каналів
• Блокатори "повільних" кальцієвих каналів

Діюча речовина

Амлодипін (у формі безилата) — 10 мг у 1 таблетці.

Фармако-терапевтична група

Блокатор кальцієвих каналів — селективний блокатор кальцієвих каналів II класу, що має антигіпертензивну та ангіопротекторну дію.

Фармакологічна дія

Амлодипін є селективним блокатором кальцієвих каналів, який розслаблює гладкі м'язи судин, знижує периферичний опір судин (ОПСС), не викликаючи рефлекторної тахікардії. Це сприяє зниженню артеріального тиску та полегшенню симптомів стенокардії. Крім того, препарат розширює коронарні артерії, покращуючи кровопостачання міокарда, особливо при спазмах коронарних судин.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія — у монотерапії або в комбінації з іншими препаратами.
• Стабільна та нестабільна стенокардія.
• Стенокардія Принцметала — у монотерапії або у складі комплексної терапії.

Спосіб застосування, курс і дози

Для дорослих рекомендована початкова доза становить 5 мг один раз на добу. За потреби дозу можна збільшити до 10 мг один раз на добу. Максимальна добова доза — 10 мг. Таблетки приймають внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води.

Лекарствені взаємодії

Амлодипін може посилювати дію інших антигіпертензивних препаратів, включаючи діуретики, інгібітори АПФ, бета-блокатори та нітрати. При одночасному застосуванні з препаратами, що мають негативний інотропний ефект (наприклад, амиодарон, хінідин), слід проводити моніторинг серцевого ритму. Спільне застосування з циміастатином може збільшити його біодоступність. Інгібітори CYP3A4, такі як кетоконазол або ітраконазол, підвищують концентрацію амлодипіну у крові. Необхідно враховувати ці взаємодії та коригувати дозування препаратів у разі потреби.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Безпека застосування амлодипіну під час вагітності не встановлена. Препарат застосовують лише у випадках, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода. Відомо, що амлодипін та інші блокатори кальцієвих каналів можуть виділятися з грудним молоком. У разі необхідності застосування препарату в період лактації рекомендується припинити годування груддю.

Побічна дія

З боку серцево-судинної системи:

• периферичні набряки
• тахікардія
• гіперемія шкірних покривів
• у високих дозах — артеріальна гіпотензія, аритмії, одышка

З боку травної системи:

• нудота
• біль у животі
• рідко — гіперплазія ясен

З боку нервової системи:

• головний біль
• слабкість
• сонливість
• загальмованість
• парестезії — при тривалому застосуванні

Аллергічні реакції:

• шкірна висипка
• зуд

Інші:

• біль у кінцівках при тривалому застосуванні

Протипоказання до застосування

• Тяжка артеріальна гіпотензія (систолічний АТ < 90 мм рт.ст.)
• Обструкція вихідного тракту лівого шлуночка (включаючи важкий аортальний стеноз)
• Гемодинамічно нестабільна серцева недостатність після інфаркту міокарда
• Вік до 18 років — ефективність та безпека не встановлені
• Підвищена чутливість до амлодипіну або інших дигідропіридинів

Особливі вказівки

• Обережність при застосуванні у пацієнтів з печінковою недостатністю, нестабільною стенокардією, аортальним стенозом, гіпертрофічною обструктивною кардіоміопатією.
• При застосуванні у пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю (клас III-IV за NYHA) можливе підвищення ризику розвитку набряку легень.
• У похилому віці може спостерігатися подовження T1/2 та зниження кліренсу — потрібно контролювати стан пацієнта.
• Застосування при гіпертонічному кризі ефективність та безпека не доведені.
• Прекращення терапії слід проводити поступово, без різких знижень доз.
• Дані щодо застосування у педіатрії відсутні.

Застосування при порушеннях функції нирок і печінки

• При порушеннях функції нирок: застосовувати з обережністю, контролювати стан пацієнта.
• При порушеннях функції печінки: застосовувати з обережністю, коригуючи дозу відповідно до клінічної ситуації.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Пацієнтам похилого віку доза не потребує корекції, однак необхідно більш ретельно контролювати стан та відповідно коригувати лікування.

Застосування у дітей

Дані щодо безпеки та ефективності у дітей відсутні. Тому застосування у цій групі не рекомендоване.

Коди МКБ (Міжнародної класифікації хвороб)

• I10 — Ессенціальна (первинна) гіпертензія
• I20 — Стенокардія (грудна жаба)
• I20.0 — Нестабільна стенокардія
• I20.1 — Стенокардія з документальним підтвердженням спазму (стенокардія Прінцметала)

Власник реєстраційного посвідчення

IPCA Laboratories Ltd.