Індапамід-Тева – медичний опис та інструкція для застосування
Загальна інформація
Індапамід-Тева – це лікарський препарат у формі твердої желатинової капсули, який належить до групи діуретиків та антигіпертензивних засобів. В його склад входить активна речовина індапамід гемигідрат, що має тиазидоподібну дію та застосовується для зниження високого артеріального тиску. Препарат виробляється у капсулах по 2.5 мг, у упаковках по 30, 50 або 100 штук, а також у вигляді блистерів по 10 або 5 штук.
Склад та форма випуску
Форма випуску
- Капсули тверді желатинові: корпус розовий, крышечка коричневого кольору, розмір №4, непрозорі; внутрішній вміст – білий або майже білий порошок.
- Кількість у упаковці: 30, 50 або 100 капсул у блістері, у пачці – 1 або кілька блістерів з додатковими захисними наклейками.
Активна речовина
| Назва | Дозування | Компоненти |
|---|---|---|
| Індапамід гемигідрат | 2.5 мг | 1 таблетка містить індапамід 2.44 мг, допоміжні речовини: лактозу моногідрат, кукурудзяний крохмаль, карбоксиметилкрахмал натрію, магнію стеарат. |
Фармакологічні властивості
Фармако-терапевтична група
Диуретики, антигіпертензивні засоби.
Механізм дії
Індапамід – це тиазидоподібний діуретик, який сприяє зниженню тонусу гладких м’язів артерій, зменшенню опору судинах (ОПСС) і має помірну сечогінну активність. Він порушує реабсорбцію іонів натрію, хлору і води в кортикальному сегменті петлі Генле та проксимальних канальцях нефрона. Це призводить до зниження артеріального тиску, особливо у пацієнтів із гіпертензією.
Зниження ОПСС викликане зменшенням чутливості судинної стінки до норадреналіну та ангіотензину II, підвищенням синтезу простагландинів та гальмуванням проникності кальцію в гладком’язові клітини судин. В терапевтичних дозах препарат майже не впливає на обмін ліпідів та глюкози. Ефект виникає через 1 тиждень і досягає максимуму через 3 місяці систематичного застосування.
Показання до застосування
- Артеріальна гіпертензія: первинна (ессенціальна) гіпертензія.
Спосіб застосування, дозування та тривалість курсу
Застосовувати внутрішньо, переважно вранці, натще або після їжі. Початкова доза – 2,5 мг один раз на добу. У разі необхідності, при недостатньому ефекті, дозу можна збільшити до 2,5 мг один раз на добу, але не більше. Максимальна добова доза – 2,5 мг. Не рекомендується перевищувати цю дозу, оскільки це не підсилює гіпотензивний ефект і може призвести до посилення сечогінної дії.
Лікувальні взаємодії
- Глюкокортикостероїди та тетракозактид: зменшують гіпотензивний ефект через затримку води і іонів натрію.
- Інгибітори АПФ: підвищують ризик розвитку гіпонатріємії і гіповолемії, можливе виникнення острой ниркової недостатності.
- НПВС: знижують гіпотензивний ефект індапаміду.
- Препарати кальцію: можливий розвиток гіперкальціємії через зниження екскреції кальцію з сечею.
- Сердечні глікозиди: підвищується ризик гіпокаліємії.
- Засоби, що викликають гіпокаліємію: підвищується ризик розвитку гіпокаліємії, що може сприяти розвитку аритмій.
- Літій: підвищується токсичність літію через зниження його кліренсу.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до індапаміду або інших сульфонамідів.
- Тяжка почечна недостатність.
- Тяжка печінкова недостатність та печінкова енцефалопатія.
- Гіпокаліємія.
- Вагітність та період грудного вигодовування.
- Вік до 18 років: без доведених даних щодо безпеки та ефективності.
З обережністю застосовувати при порушеннях функцій печінки і нирок, гіперпаратиреозі, цукровому діабеті, гіперурикемії, подагрі, а також у ослаблених пацієнтів із серцевою недостатністю та при асциті.
Особливі вказівки
- При порушеннях функцій печінки можливий розвиток печінкової енцефалопатії, тому застосування препаратів у таких випадках має бути припинено.
- Виникнення реакцій фоточутливості вимагає припинення терапії і захисту шкірних покривів від сонячних променів.
- Обов’язково контролювати рівень іонів натрію, калію, хлору та глюкози у крові перед початком лікування та під час терапії.
- Довготривале застосування може призвести до гіпокаліємії, особливо у пацієнтів із серцевою патологією або підвищеним ризиком.
Застосування у особливих групах пацієнтів
При порушеннях функцій нирок
Застосовувати з обережністю, протипоказаний при тяжкій нирковій недостатності.
При порушеннях функцій печінки
Застосовувати з обережністю, протипоказаний при тяжкій печінковій недостатності.
Для пацієнтів похилого віку
Потребує підвищеної уваги щодо контролю електролітів та функцій нирок. Можливе ускладнення течії хронічних захворювань.
Дітям та підліткам
Застосування не рекомендовано через відсутність достатніх даних щодо безпеки та ефективності.
Регуляторна інформація
Власник реєстраційного посвідчення: Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
Виробник: MERCKLE GmbH
Висновки
Індапамід-Тева є ефективним засобом для лікування артеріальної гіпертензії, добре переноситься при дотриманні рекомендацій щодо застосування. Перед початком терапії необхідно проконсультуватися зі спеціалістом, провести обстеження і регулярно контролювати лабораторні показники для запобігання можливих ускладнень.