Загальний опис

Індап® – це лікарський препарат, який застосовується для лікування артеріальної гіпертензії. Представлений у вигляді твердої желатинової капсули з блакитною кришечкою та білим корпусом. Вміст капсули – білий або майже білий порошок, іноді з невеликими часточками маси або спрессований у стовпчик, що розпадається при натисканні.

Форма випуску: капсули по 2.5 мг. В упаковці – 30 капсул.

Хімічний склад

Клініко-фармакологічні групи

• Клас: діуретики, антигіпертензивні препарати
• Фармакотерапевтична група: діуретичні засоби

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності – 5 років. Не застосовувати після закінчення строку придатності.

Фармакологічна дія

Індапамід – це неетіазидний сульфонамід, що належить до групи кальцитонін-залежних діуретиків. Знижує тонус гладких м’язів артерій та опір судин (ОПСС), сприяє вазодилатації. Має помірні салуретичні та діуретичні ефекти, блокуючи реабсорбцію іонів натрію, хлору, водню і у меншій мірі калію у проксимальних канальцях та кортикальному сегменті дистальних канальців нирок.

Завдяки селективному блокуванню повільних кальцієвих каналів підвищує еластичність стінок артерій і знижує ОПСС, що сприяє зменшенню гіпертрофії лівого шлуночка. Не впливає на рівень ліпідів у плазмі, вуглеводний обмін, а також не сприяє зміні рівнів тригліцеридів, ЛПНП, ЛПВП.

Механізм дії включає зниження чутливості адренорецепторів судинної стінки до норадреналіну та ангіотензину II, підвищення синтезу простагландинів вазодилатуючої дії. Також зменшує продукцію вільних радикалів кислороду. Максимальний антигіпертензивний ефект проявляється через 8-12 тижнів та зберігається протягом 24 годин після однократного прийому.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат призначають внутрішньо, вранці, незалежно від прийому їжі. Капсулу слід запити достатньою кількістю води, не розжовуючи.

В разі необхідності, при недостатньому ефекті через 4-8 тижнів, дозу підвищувати не рекомендується. Замість цього доцільно додати інший антигіпертензивний препарат. У випадках початку лікування з двох препаратів, доза індапаміду залишається 2,5 мг вранці.

Передозування

Симптоми: нудота, блювання, слабкість, порушення електролітного балансу, надмірне зниження артеріального тиску, порушення дихання, можливе розвиток печінкової коми при цирозі печінки.

Лікування: промивання шлунка, корекція водно-електролітного балансу, симптоматична терапія. Специфічного антитоду – немає.

Лікарські взаємодії

• Не рекомендується одночасне застосування з літієм через можливість токсичності.
• Можливе посилення гіпотензивного ефекту при поєднанні з трициклічними антидепресантами, блокаторами кальцієвих каналів, інгібіторами АПФ, а також з іншими препаратами, що знижують артеріальний тиск.
• Зменшує ефективність непрямих антикоагулянтів, тому потребує корекції дози.
• Посилює блокаду нервово-м’язової передачі при застосуванні з недеполяризуючими міорелаксантами.

Застосування при вагітності та лактації

Індап® протипоказаний під час вагітності і в період лактації (грудного вигодовування).

Побічні дії

З боку травної системи:

• нудота, блювання, сухість у роті, дискомфорт у животі, гастралгія, запор або діарея, печінкова енцефалопатія (при печінковій недостатності)

З боку нервової системи:

• головний біль, слабкість, втомлюваність, вертиго, спазми м'язів, нервозність, тривога, безсоння, депресія, сонливість

З боку серцево-судинної системи:

• ортостатична гіпотензія, аритмії, серцебиття, зміни на ЕКГ (гіпокаліємія)

З боку сечовивідної системи:

• ніктурія, поліурія, підвищена частота інфекцій

Алергічні реакції:

• зуд, висип, кропив’янка, геморагічний васкуліт

З боку кровотворної системи:

• тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, аплазія кісткового мозку, гемолітична анемія

Лабораторні показники:

• гіперкальцемія, гіперурикемія, гіпохлоремія, гіпонатриемія, гіперглікемія, гіпокаліємія, підвищення азоту сечовини, гіперкреатинінемія, глюкозурія

Інше:

• грипоподібний синдром, біль у грудях і спині, зниження потенції, ринорея, пітливість, зниження маси тіла, парестезії, обострення системної червоної волчанки, панкреатит

Протипоказання

• індивідуальна підвищена чутливість до індапаміду або інших сульфонамідних компонентів
• остре порушення мозкового кровообігу
• виражена печінкова або ниркова недостатність, анурія
• гіпокаліємія
• одночасне застосування препаратів, що подовжують інтервал QT
• галактоземія, синдром порушення всмоктування глюкози
• вагітність, лактація
• віковий поріг до 18 років (без підтвердженої безпеки та ефективності)

З обережністю застосовують при цукровому діабеті, гіперурикемії, гіпонатриємії, при порушеннях функцій печінки і нирок, а також у хворих з ІБС, хронічною серцевою недостатністю.

Особливі зауваження

• Під час тривалого застосування можливе порушення електролітного балансу (гіпонатріємія, гіпокаліємія, гіперкальціємія, алкалоз).
• Регулярний контроль рівнів електролітів в крові обов’язковий, особливо у пацієнтів із серцевою недостатністю, печінковими захворюваннями, при рвоті або діареї, а також у літніх пацієнтів.
• З обережністю застосовують у пацієнтів з порушеннями електролітного балансу та у пацієнтів, що приймають інші гіпотензивні препарати.
• При розвитку гіпокаліємії можливо посилення токсичності серцевих глікозидів.
• Перед початком лікування або при зміні режиму потрібно контролювати рівень калію і креатиніну в крові.

Застосування при порушеннях функції нирок

Протипоказаний при вираженій нирковій недостатності та анурії. Обережно застосовують при помірній нирковій недостатності, з урахуванням контролю функції нирок і рівня електролітів.

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказаний при виражених порушеннях функції печінки. Обережно – при помірній печенковій недостатності.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Потребує ретельного контролю рівнів калію і креатиніну в крові.

Застосування у дітей

Застосування у дітей до 18 років не рекомендоване через відсутність підтверджених даних про безпеку та ефективність.

Коди МКБ та нозологія