Інструкція з медичного застосування препарату Хартил®

Загальна характеристика

Препарат Хартил® являє собою таблетований лікарський засіб, призначений для перорального застосування. Випускається у формі білого або майже білого, овального, плоского таблетки з фаскою, з рискою і гравіруванням "R4" на одній стороні та рисками на бокових поверхнях.

Фармакологічна дія

Активним метаболітом рамиприлу є рамиприлат, який є тривало діючим інгібітором АПФ (кининаза II, дипептидилкарбоксидипептидаза I). Він знижує утворення ангіотензину II, що спричиняє судинозвужувальну дію, і сприяє накопиченню брадикинину, який викликає судинорозширювальні ефекти. Це призводить до зниження судинного опору та артеріального тиску.

Препарат також активує каллікреїн-кининову систему та синтез простагландинів, що сприяє утворенню оксиду азоту (NO) в ендотеліоцитах та має кардіопротекторну та ендотеліопротекторну дію.

Зменшення рівня ангіотензину II знижує секрецію альдостерону, що сприяє підвищенню концентрації калію у крові. При цьому активність ренін-ангиотензинової системи підвищується через зменшення негативного зворотного зв’язку.

Рамиприл ефективно знижує рівень артеріального тиску без значної реакції тахікардії та зменшує ОПСС, не погіршуючи нирковий кровотік і швидкість клубочкової фільтрації. Його антигіпертензивний ефект настає через 1-2 години після прийому, досягає максимуму через 3-6 годин та зберігається протягом 24 годин.

При регулярному застосуванні ефект зростає до стабільного через 3-4 тижні, а відмова від препарату не викликає різкого підвищення АТ.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія — у монотерапії або в комбінації з іншими гипотензивними засобами (діуретики, блокатори кальцієвих каналів).
• Хронічна серцева недостатність — у складі комплексної терапії (з діуретиками та іншими препаратами).
• Діабетична та недіабетична нефропатія — для замедлення прогресування ниркової недостатності, особливо при наявності протеїнурії.
• Зниження ризику розвитку інфаркту міокарда, інсульту або смерті від серцево-судинних захворювань — у пацієнтів з високим ризиком, підтвердженою ішемічною хворобою серця, перенесеними інфарктами або інсультами, а також при цукровому діабеті з додатковими факторами ризику.
• Серцева недостатність — у період перших днів після інфаркту міокарда з метою зменшення смертності та покращення прогнозу.

Спосіб застосування, дози та курс лікування

Загальні рекомендації

Таблетки слід приймати незалежно від прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю води. Не розжовувати, не подрібнювати перед прийомом. Дозу підбирає лікар залежно від терапевтичної відповіді та переносимості.

Лікування зазвичай тривале, курс визначає лікар, враховуючи клінічну ситуацію та реакцію пацієнта.

Дози для різних станів

Особливості застосування

• При ниркових порушеннях (КК 20-50 мл/хв) початкова доза становить 1.25 мг, максимум — 5 мг/добу.
• При застосуванні у пацієнтів з гіповолемією або електролітними порушеннями — починають з низьких доз.
• Після припинення терапії або при зміні дози — необхідно контролювати АТ та стан нирок.
• Пацієнтам похилого віку початкова доза зменшується до 1.25 мг.
• Для пацієнтів із порушеннями функції печінки — починають з особливо низьких доз та під ретельним контролем.

Побічні дії

• З боку серцево-судинної системи: ортостатична гіпотензія, тахікардія.
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, втому.
• З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, гастралгія.
• Алергічні реакції: висип, свербіж, набряки.
• Інші: кашель (часто сухий), підвищення рівня калію крові, порушення функції нирок.

Протипоказання

• Гіперчутливість до рамиприлу або інших інгібаторів АПФ.
• Ангіоневротичний набряк у анамнезі.
• Тяжкі порушення функції нирок (КК менше 20 мл/хв).
• Вагітність та годування груддю.
• Гіперкаліємія.
• Тяжка артеріальна гіпотензія.

Особливі вказівки

• Перед початком лікування потрібно оцінити функцію нирок та рівень калію у крові.
• При застосуванні у пацієнтів із порушеннями функції нирок або електролітними порушеннями — контроль показників необхідний регулярно.
• Не рекомендується одночасне застосування з калійзберігаючими діуретиками або препаратами, що підвищують рівень калію у крові.
• Важливо уникати швидкого зниження АТ у пацієнтів з атеросклерозом судин головного мозку.

Передозування

Симптоми: сильна гіпотензія, брадикардія, порушення електролітного балансу, гостра ниркова недостатність, ступор.

Лікування: промивання шлунка, застосування адсорбентів, внутрішньовенне введення ізотонічного розчину натрію хлориду, підтримуюча терапія для стабілізації АТ. У випадках важкого передозування можливо застосування інфузійних засобів та препаратів для підвищення АТ (норепінефрин, допамін, ангіотензин II). Не рекомендується гемофільтрація або гемодіаліз для швидкого виведення рамиприлу.

Лікарська взаємодія

• Комбінація з іншими препаратами, що впливають на РААС (АРА II, алискирена), може підвищити ризик гіперкаліємії, гіпотензії та порушень функції нирок.
• Одночасне застосування з калійзберігаючими діуретиками або препаратами з високим вмістом калію (спіронолактон, еплеренон, триамтерен, ко-тримоксазол) слід проводити з обережністю та під контролем крові.
• Застосування з високопроточними мембранами для гемодіалізу або аферезу ЛПНП з декстранами сульфатом — протипоказано або потрібно використовувати інші методи.
• З обережністю — з іншими лікарськими засобами, що можуть знижувати АТ або викликати гіперкаліємію.