Хартил®-Д — інструкція із застосування, детальний опис та рекомендації
Загальна інформація
Хартил®-Д — це комбінований лікарський препарат, який застосовується для лікування артеріальної гіпертензії у дорослих пацієнтів. В його склад входять два активних компоненти: рамиприл та гидрохлоротиазид, що мають виражений антигіпертензивний та діуретичний ефекти відповідно. Препарат випускається у формі таблеток білого кольору, овальної форми з фаскою, з рискою на одній стороні та гравіруваннями "5" і "25" на протилежних сторонах.
Класифікація за АТХ та фармакологічна група
| Код АТХ | Фармакотерапевтична група | |
|---|---|---|
| C09BA05 | Антигіпертензивний препарат у комбінації (ингибитор АПФ + діуретик) | |
Склад препарату
Кожна таблетка містить:
- Рамиприл — 5 мг або 2.5 мг (залежно від дозування)
- Гидрохлоротиазид — 12.5 мг або 25 мг
Допоміжні речовини:
- Лактози моногідрат
- Гіпромеллоза
- Кросповідон
- Мікрокристалічна целюлоза
- Натрію стеарилфумарат
Фармакологічна дія
Рамиприл
Рамиприл — активний метаболіт рамиприла, що є інгібітором ферменту дипептидилкарбоксипептидази I (АПФ). Це сприяє зниженню рівня ангіотензину II, що викликає розширення судин і зниження артеріального тиску. Крім того, рамірил зменшує розпад брадикинина, що також сприяє вазодилатації. Препарат знижує периферичний судинний опір, не впливаючи суттєво на швидкість клубочкової фільтрації та кровотік у нирках. Його застосування сприяє зниженню артеріального тиску у положенні стоячи та лежачи, зберігаючи стабільність серцевого ритму.
Гидрохлоротиазид
Гидрохлоротиазид — тиазидний діуретик, що пригнічує реабсорбцію іонів натрію та хлору у дистальних відділах нефрона. Це сприяє збільшенню екскреції води та електролітів, що веде до зменшення об’єму циркулюючої крові та зниження артеріального тиску. Препарат починає діяти через 2 години після прийому, досягаючи максимуму через 3-6 годин і зберігаючи ефект протягом 6-12 годин. Його антигіпертензивний ефект проявляється вже через 3-4 дні лікування та зберігається до однієї тижня після завершення терапії.
Показання до застосування
- Артеріальна гіпертензія у дорослих для зниження рівня підвищеного артеріального тиску в комбінації з іншими терапевтичними заходами.
Спосіб застосування, режим і дози
Препарат приймати внутрішньо, один раз на добу, незалежно від прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю рідини. Дозування підбирається індивідуально лікарем:
| Початкова доза | Мінімальна підтримуюча доза | Максимальна добова доза |
|---|---|---|
| 2,5 мг рамиприла + 12,5 мг гидрохлоротиазиду | 2,5 мг рамиприла + 12,5 мг гидрохлоротиазиду або 5 мг рамиприла + 25 мг гидрохлоротиазиду | 5 мг рамиприла + 25 мг гидрохлоротиазиду |
Дозування для пацієнтів похилого віку та з порушеннями функції нирок (КК від 30 до 60 мл/хв) підбирається обережно з урахуванням клінічної ситуації. Не рекомендується застосовувати препарат у пацієнтів з важкими порушеннями функції нирок (КК <30 мл/хв). Для дітей та підлітків препарат не призначений через відсутність даних щодо безпеки та ефективності.
Передозування
Можливі симптоми: сильне зниження артеріального тиску, порушення електролітного балансу (гіперкаліємія, гіпонатриємія), порушення свідомості, судоми, брадикардія, аритмії, шок, гостра ниркова недостатність, порушення роботи кишечника.
Лікування: забезпечити підтримку життєво важливих функцій, внутрішньовенно вводити фізіологічний розчин для відновлення об’єму циркулюючої крові, застосовувати вазопресори, при необхідності — діаліз для очищення організму від рамиприла. У випадках важкої гіпотензії — ввести адреналін або інші засоби для підняття артеріального тиску.
Лікувальні взаємодії
При спільному застосуванні з іншими препаратами можливі наступні ефекти:
- Рамиприл: посилення антигіпертензивної дії при поєднанні з діуретиками, анестетиками, тромболітиками, бета-блокаторами.
- Зниження ефективності при прийомі з нестероїдними протизапальними засобами, зокрема НПВС, що може призводити до зниження кровотоку в нирках та підвищення ризику гострої ниркової недостатності.
- Збільшення ризику гіперкаліємії при поєднанні з калійзберігаючими препаратами, калійсодержащими добавками або солями калію.
- Можливе посилення токсичності серцевих глікозидів при одночасному застосуванні з гидрохлоротиазидом.
- Обережність при застосуванні з ліками, що підвищують ризик гіпоглікемії або мають нефротоксичний ефект.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Не рекомендується застосовувати Хартил®-Д у I триместрі вагітності. В період планування вагітності або під час її виявлення необхідно припинити застосування препарату та перейти на альтернативну терапію. У II та III триместрах застосування заборонено через високий ризик ускладнень для плода, таких як порушення функції нирок, затримка розвитку черепа, гіпотензія у новонароджених.
Гидрохлоротиазид проникає у грудне молоко, тому застосування у період годування груддю заборонено. У разі необхідності лікування під час лактації слід застосовувати альтернативні препарати.
Протипоказання
- Гіперчутливість до компонентів препарату.
- Тяжкі порушення функції нирок (КК <30 мл/хв).
- Тяжкі порушення функції печінки та холестаз.
- Підвищена чутливість до сульфонамідних похідних.
- Гостра або прогресуюча артеріальна гіпотензія.
- Гостра печінкова недостатність.
- Період вагітності та годування груддю.
Особливі вказівки
- Перед початком лікування необхідно провести контроль рівня електролітів, функціонального стану нирок.
- З обережністю застосовувати у пацієнтів із порушеннями функції печінки.
- Під час лікування слід уникати застосування засобів, що можуть спричинити гіперкаліємію або гіпонатриємію.
- При проведенні хірургічних втручань повідомити лікаря про застосування препарату для уникнення потенційних ускладнень.
Застосування при порушеннях функції нирок
Препарат не призначений для пацієнтів із важкими порушеннями ниркової функції (КК <30 мл/хв). У випадках легких або помірних порушень функції нирок необхідно коригувати дозу під контролем лікаря.
Застосування при порушеннях функції печінки
Препарат протипоказаний у пацієнтів із тяжкими порушеннями функції печінки та холестазом. Для пацієнтів із легкими або помірними порушеннями функції печінки необхідно підбирати дозу з обережністю та під контролем лікаря.
Умови реалізації
Препарат доступний за рецептом лікаря. Перед початком лікування обов’язково проконсультуйтеся з фахівцем для визначення оптимальної дози та режиму застосування.
Застосування у літніх пацієнтів
Для пацієнтів похилого віку дозування підбирається з урахуванням функціонального стану нирок. Рекомендується починати з низьких доз та поступово їх коригувати під контролем лікаря.
Застосування у дітей та підлітків
Безпека та ефективність препарату для цієї вікової групи не встановлені, тому застосування не рекомендується.
Класифікація за МКХ
Препарат застосовується при захворюваннях, кодованих відповідно до МКБ:
- I10 — Артеріальна гіпертензія
Додаткова інформація
Владелец реєстраційного посвідчення: ТОВ "Фармацевтична компанія"
Виробник: Виробник
Торговий знак: Хартил®-Д