Інструкція з медичного застосування препарату Гипосарт

Загальна інформація

Препарат Гипосарт є сучасним селективним антагоністом рецепторів ангіотензину II, що застосовується для лікування артеріальної гіпертензії та серцевої недостатності. Випускається у вигляді таблеток різних доз, що забезпечує зручність підбору терапії та контроль за ефективністю лікування.

Форма випуску

Таблетки Гипосарт доступні у наступних формах:

8 мг: по 14, 28 або 56 таблеток у блістерах.
16 мг: по 14, 28 або 56 таблеток у блістерах.
32 мг: по 14, 28 або 56 таблеток у блістерах.

Таблетки мають круглу, плоску форму з фаскою з двох сторін, з делительною рискою з однієї сторони та гравіровкою "32" з іншої.

Діюча речовина

Основна активна речовина препарату – кандесартана цилексетил. В одній таблетці міститься:

Дозування	Кількість речовини
8 мг	не застосовується
16 мг	не застосовується
32 мг	32 мг

Вспомогальні речовини включають лактозу моногідрат, кукурудзяний крахмал, гипролозу, макрогол 6000, магнію стеарат та інші компоненти, що забезпечують стабільність і форми препарату.

Клініко-фармакологічні групи

Код АТХ: C09CA06
Клініко-фармакологічна група: Антагоністи рецепторів ангіотензину II
Фармако-терапевтичична група: Ангиотензина II рецепторний антагоніст

Умови зберігання

Зберігати препарат у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Тримати у цілій, оригінальній упаковці для захисту від світла та вологості.

Термін придатності

Срок придатності – 2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення цього терміну.

Фармакологічна дія

Препарат Гипосарт є селективним антагоністом рецепторів ангіотензину II типу 1 (AT1). Блокуючи ці рецептори, він знижує судинний опір, сприяє розширенню артерій та знижує артеріальний тиск. Це забезпечує контроль гіпертензії та зменшує навантаження на серце.

Кандесартан не впливає на АПФ, не підвищує рівень брадикинину, тому не викликає кашлю та набряків, характерних для інших класів препаратів цієї групи.

При застосуванні внутрішньо препарат швидко починає діяти (початок – через 2 години), тривалість ефекту – до 24 годин. Максимальний терапевтичний ефект досягається протягом 4 тижнів лікування.

Показання до застосування

Артеріальна гіпертензія
Хронічна серцева недостатність та порушення систолічної функції лівого шлуночка (ФВЛЖ ≤ 40%) у складі комплексної терапії або при непереносимості інгібіторів АПФ.

Спосіб застосування, курс і дози

Загальні рекомендації

Препарат приймати внутрішньо, 1 раз на добу, незалежно від прийому їжі. Таблетки запивати водою. Терапію слід починати з мінімальної ефективної дози під контролем рівня АТ.

Дозування при артеріальній гіпертензії

Рекомендована початкова доза – 8 мг один раз на добу.
За необхідності дозу можна збільшити до 16 мг один раз на добу.
Максимальна добова доза – 32 мг.
При недостатній ефективності можливо додавання тиазидного діуретика для підсилення гіпотензивного ефекту.

Дозування при серцевій недостатності

Початкова доза – 4 мг один раз на добу.
Збільшення до максимальної дози (до 32 мг) проводиться з інтервалом не менше 2 тижнів шляхом поступового підвищення дози.

Передозування

Симптоми передозування включають значне зниження артеріального тиску, запаморочення, тахікардію. Лікування – укладання пацієнта у горизонтальне положення з піднятими ногами, внутрішньовенно вводять ізотонічний розчин натрію хлориду. У разі необхідності застосовують симпатоміметики. Гемодіаліз неефективний через високий зв’язок препарату з білками крові.

Лікувальні взаємодії

Протипоказано: застосування з алискиреном у пацієнтів з цукровим діабетом або порушеннями функції нирок (СКФ < 60 мл/хв/м²).
З обережністю: одночасне застосування з гідрохлоротиазидом, варфарином, дигоксином, естрогенами/прогестинами, глибенкламідом, ніфедипіном, еналаприлом.
Одночасне застосування з НПЗП, включаючи селективні ЦОГ-2 інгібітори, може зменшити гіпотензивний ефект та підвищити ризик функціональних порушень нирок.
Комбінація з літієм може підвищити токсичність останнього, необхідний постійний контроль рівня лілію в крові.

Застосування при вагітності і годуванні груддю

Препарат Гипосарт протипоказаний під час вагітності, оскільки може спричинити порушення розвитку плода, включаючи ураження нирок та замедлення осіфікації черепа. При плануванні вагітності слід перейти на альтернативні терапевтичні засоби.

Годування груддю слід припинити під час терапії препаратом, оскільки невідомо, чи проникає кандесартан у грудне молоко.

Побічні дії

Загалом побічні реакції при застосуванні Гипосарт були м’якими і тимчасовими. Найчастіше повідомлялося про такі явища:

Головокруження, запаморочення, головний біль
Втома, слабкість
Респіраторні інфекції
Болі в спині

Реакції з боку серцево-судинної системи включають гіперкаліємію та значне зниження артеріального тиску, що потребує корекції терапії.

Реакції з боку шкіри – ангіоневротичний набряк, кропив’янка, шкірний зуд.

Інші можливі побічні явища – нудота, діарея, зміни лабораторних показників (збільшення рівня креатиніну та мочовини, гіперкаліємія).

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно провести оцінку функції нирок та рівня калію у крові.
У пацієнтів з порушеннями функції нирок та печінки слід дотримуватися обережності та коригувати дозу.
При появі симптомів гіпотензії – потрібно зменшити дозу або припинити застосування.
Контроль рівня калію та функціональних показників нирок рекомендується регулярно під час лікування.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Параметри терапії у літніх пацієнтів не відрізняються від загальних рекомендацій. Однак особливу увагу слід приділяти контролю рівня калію та функції нирок через підвищену чутливість цієї групи до гіпотензивних препаратів.

Застосування у дітей та підлітків

Безпека та ефективність застосування Гипосарт у дітей та підлітків до 18 років не встановлені. Враховуючи це, препарат не рекомендується до використання в цій віковій групі.

Міжнародні класифікаційні коди (МКБ)

Код МКБ для артеріальної гіпертензії
Код МКБ для хронічної серцевої недостатності

Власник реєстраційного посвідчення

Реєстраційне посвідчення видається відповідною службою відповідно до законодавства.

Гипосарт таблетки 8мг 28 шт.