Загальний опис

Фозиноприл — це сучасний препарат із групи інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), який застосовується для лікування гіпертензії та хронічної серцевої недостатності. Препарат має форму таблеток білого або nearly білого кольору, круглої форми, з двома сторонами — одна з них з рискою для полегшення дозування, а інша містить тиснення у вигляду символу "f".

Дія активної речовини — фозиноприл натрій, який є пролекарством, що у процесі метаболізму перетворюється у активний метабіт — фозиноприлат. Це забезпечує ефективну блокаду системи РААС, що сприяє зниженню артеріального тиску та поліпшенню функціонального стану серця.

Форма випуску та склад

Залежно від кількості таблеток у упаковці, вони упаковані у контурні ячейкові клітинки та картонні коробки.

Клініко-фармакологічна група

Препарат належить до групи інгібіторів АПФ, з кодом АТХ — C09AA09. Механізм дії полягає у конкурентній блокаді ферменту, що перетворює ангіотензин I у ангіотензин II, який є потужним вазоконстриктором.

Фармако-терапевтична дія

Фозиноприл є пролекарством, що у процесі метаболізму перетворюється у активний метабіт — фозиноприлат. Механізм антигіпертензивної дії полягає у конкурентному інгібуванні активності АПФ, що сприяє зниженню швидкості перетворення ангиотензину I у ангіотензин II. Це призводить до:

• зниження судинного опору (ОПСС)
• зменшення постнагрузки
• зниження внутрішньогрудного тиску у легеневих капілярах
• підвищення хвилинного об'єму серця
• поліпшення толерантності до фізичних навантажень

Крім того, фозиноприлат впливає на систему кініно-каллікреїнову, сприяючи зменшенню розпаду брадикинина, що додає вазодилататорний ефект і підсилює антигіпертензивний вплив.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія: монотерапія або у складі комбінаційних схем
• Хронічна серцева недостатність: у складі комплексної терапії

Спосіб застосування, курс і доза

Препарат призначений для перорального застосування. Рекомендована початкова доза для лікування гіпертензії — 10 мг один раз на добу. Після оцінки терапевтичного ефекту можливо поступове збільшення дози до максимум 40 мг на добу, розділених на один або два прийоми. У разі недостатньої відповіді можливо додаткове застосування діуретиків.

При хронічній серцевій недостатності початкова доза становить 5 мг один-два рази на добу. Залежно від клінічного стану, дозу поступово збільшують із інтервалом у 1 тиждень до максимальної — 40 мг на добу.

Лекарські взаємодії

• При одночасному застосуванні з антацидами можливо посилення абсорбції фозиноприлу.
• Комбінування з антигіпертензивними препаратами може підсилити їхній ефект.
• З діуретиками можливий розвиток різкого зниження АТ — гіпотензії.
• З препаратами, що зберігають калій, — підвищення концентрації калію в крові.
• З литиєм — можливе підвищення його концентрації, що підвищує ризик інтоксикації.
• З анестетиками і знеболювальними — можливе посилення гіпотензивної дії.
• З препаратами для зменшення згортання крові — можливі випадки кровотеч.
• З НПВС — зменшення антигіпертензивного ефекту.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Заборонено застосовувати препарат під час вагітності. У разі планування вагітності або наявності вагітності — слід припинити застосування. Фозиноприл виділяється з грудним молоком, тому при необхідності лікування у період лактації рекомендується припинити годування груддю.

Побічні дії

З боку серцево-судинної системи:

• різке зниження артеріального тиску, ортостатична гіпотензія
• тахікардія, відчуття серцебиття
• аритмії, стенокардія, інфаркт міокарда
• «пламіни» крові до обличчя, зупинка серця, втрати свідомості

З боку травної системи:

• нудота, блювання, запор
• кишкова непрохідність, панкреатит, гепатит
• стоматит, глоссит, диспепсія, біль у животі
• зниження апетиту, зміна маси тіла, сухість слизових
• підвищення активності печінкових трансаміназ

З боку дихальної системи:

• сухий кашель, задишка, фарингіт, ларингіт
• бронхоспазм, носові кровотечі, ринорея

З боку ниркової системи:

• загострення симптомів хронічної ниркової недостатності, протеїнурія, олігурія

З боку нервової системи:

• головокружіння, головний біль, слабкість, безсоння, тривожність, депресія

Алергічні реакції:

• шкірна висипка, свербіж, ангіоневротичний набряк

Інші:

• нейтропенія, лейкопенія, еозинофілія, артрит, обмінні порушення, гіперкаліємія

Протипоказання до застосування

• Вагітність
• Годування груддю
• Індивідуальна підвищена чутливість до інгібіторів АПФ

Особливі вказівки та застереження

При лікуванні фозиноприлом слід враховувати ризик розвитку отека Квінке, особливо у пацієнтів з історією алергій або спадковою схильністю. Перед початком терапії необхідно провести контроль функції нирок, рівнів калію та гемоглобіну. У разі появи симптомів отеку або сильного зниження АТ — потрібно негайно припинити прийом.

У пацієнтів з реноваскулярною гіпертензією, серцевою недостатністю або при застосуванні високих доз діуретиків слід застосовувати препарат з обережністю, під постійним медичним контролем.

З особливою увагою слід підходити до застосування у пацієнтів похилого віку, оскільки вони мають підвищений ризик розвитку побічних ефектів.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Корекція дозування не потрібна. Однак слід враховувати підвищену чутливість до препарату та ризик розвитку гіпотензії.

Застосування у дітей

Безпека та ефективність застосування у дітей не визначені, тому препарат не рекомендується для цієї вікової групи без спеціальної лікарської рекомендації.

Коди МКБ

• I10 — Ессенціальна (первинна) гіпертензія
• I50.0 — Застійна серцева недостатність

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ "Ізваріно Фарма"