Інструкція з медичного застосування препарату Фозикард
Опис препарату
Фозикард — це таблетований лікарський засіб, який належить до групи інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ). Препарат застосовується для зниження високого артеріального тиску та лікування серцевої недостатності.
Форма випуску: таблетки по 5 мг, 10 мг або 20 мг у пакованнях по 28 або 30 штук, у пластикових блистерах з додатковими захисними наклейками.
Зовнішній вигляд: таблетки білого або майже білого кольору, круглі, плоскоциліндричні, з маркуванням "FL 20".
Діюча речовина
| Назва компонента | Кількість у 1 таблетці |
|---|---|
| Фозиноприл натрій | 5 мг, 10 мг або 20 мг (залежно від дозування) |
| Вспоміжні речовини |
|
Клініко-фармакологічні групи
Препарат належить до групи інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (АТХ: C09AA09) і є пролекарством, що перетворюється в активний метаболіт фозиноприлат.
Фармакологічна дія
Фозикард — це інгібітор АПФ, який знижує рівень ангіотензину II, сприяє вазодилатації та зменшує секрецію альдостерону, що веде до зниження системного артеріального тиску.
Препарат має антигіпертензивну, вазодилатуючу, діуретичну та калийзберігаючу дію. Він не викликає рефлекторної тахікардії чи зменшення кровотоку в життєво важливих органах.
Максимальний терапевтичний ефект досягається через 2-6 годин після прийому, дія зберігається протягом 24 годин.
Показання до застосування
- Артеріальна гіпертензія (у монотерапії або у комбінації з іншими гіпотензивними засобами, зокрема з тіазидними діуретиками)
- Хронічна серцева недостатність (у складі комбінованого лікування)
Спосіб застосування, курс та доза
Загальні рекомендації: препарат приймається внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води. Дозу підбирає лікар індивідуально, залежно від клінічної ситуації та реакції пацієнта.
| Для гіпертензії | Для серцевої недостатності |
|---|---|
|
|
Особливі вказівки: корекція дози при порушеннях функції нирок і печінки не потрібна. У пацієнтів похилого віку можлива підвищена чутливість, тому початкову дозу слід підбирати з обережністю.
Передозування
Симптоми: сильне зниження артеріального тиску, брадикардія, шок, порушення водно-електролітного балансу, гостра ниркова недостатність, кома.
Лікування: припинити прийом, промити шлунок, застосовувати сорбенти (активоване вугілля), проводити симптоматичну терапію, внутрішньовенно вводити розчини для підтримки кровообігу. Гемодіаліз неефективний.
Лікарські взаємодії
- Антациди (алюмінія, магнію гидроксид, симетикон) знижують всмоктування — застосовувати з інтервалом не менше 2 годин.
- Літій — підвищується ризик токсичності; слід контролювати рівень літію в крові.
- НПВП (нестероїдні протизапальні засоби) зменшують гіпотензивний ефект.
- Калийзберігаючі діуретики, гіперкаліємія — підвищують ризик підвищення рівня калію в крові.
- Гіпоглікемічні засоби (інсулін, сульфінілмочевина) — можливе посилення їх дії.
- Інші взаємодії — слід враховувати при призначенні.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Протипоказаний до застосування під час вагітності, оскільки інгібітори АПФ можуть спричиняти у плода порушення розвитку нирок, гіпотензію, гіперкаліємію та інші ускладнення. У разі вагітності слід припинити застосування і перейти до альтернативної терапії.
Фозикард не рекомендується до застосування під час лактації, оскільки фозиноприл виділяється з грудним молоком. За необхідності лікування — грудне вигодовування слід припинити.
Побічні дії
З боку серцево-судинної системи:
- Гіпотензія, ортостатична гіпотензія, тахікардія, біль у грудях, "приливи" крові до обличчя, інфаркт міокарда.
З боку шлунково-кишкового тракту:
- Нудота, блювота, запори, гастрит, панкреатит, порушення функції печінки, диспепсія.
З боку дихальної системи:
- Сухий кашель, задишка, бронхоспазм.
З боку ниркової системи:
- Загострення хронічної ниркової недостатності, протеїнурія, олігурія.
З боку нервової системи:
- Головний біль, запаморочення, слабкість, безсоння, депресія.
Алергічні реакції:
- Кожна висипка, свербіж, ангіоневротичний набряк.
Інші:
- Міопатія, порушення функції печінки, гіперкаліємія, зміни лабораторних показників (креатинін, мочевина, ферменти печінки).
Протипоказання
- Підвищена чутливість до фозиноприлу або інших компонентів препарату.
- Генетично обумовлений або ідіопатичний ангіоневротичний набряк.
- Вагітність та період годування груддю.
- Дитячий вік до 18 років (без підтвердженої безпеки та ефективності).
- Дефіцит лактази, синдром мальабсорбції глюкози-галактози.
Особливі вказівки
- Перед початком терапії необхідно провести аналіз попереднього лікування, визначити рівень АТ, функцію нирок, рівень калію та гемоглобіну.
- У пацієнтів з важкою артеріальною гіпертензією або серцевою недостатністю лікування слід починати в умовах стаціонару під контролем лікаря.
- Необхідний постійний моніторинг функції нирок, рівня електролітів та АТ.
- У разі розвитку ангіоневротичного набряку — негайно припинити застосування і розпочати невідкладну терапію.
Застосування при порушеннях функцій органів
Порушення функції нирок:
Корекція дози не потрібна при легких порушеннях; при важких — слід контролювати функцію нирок та рівень калію, можливо зменшення дозування.
Порушення функції печінки:
Важкі порушення функції печінки потребують обережності та ретельного моніторингу, терапія — під контролем лікаря.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Термін придатності — 2 роки.
Додаткова інформація
Лікарський засіб слід застосовувати з урахуванням індивідуальних особливостей пацієнта та під контролем фахівця. Важливо дотримуватися рекомендацій щодо дозування та режиму лікування для досягнення максимального терапевтичного ефекту та мінімізації ризиків побічних реакцій.