Загальний опис

Препарат Фотил® — це комбіновані глазні краплі, що застосовуються для зниження внутрішньоочного тиску при глаукомі та інших станах, що супроводжуються підвищеним внутрішньоочним тиском. Препарат має прозорий, безбарвний розчин, який вводиться у кон’юнктивальний мішок ока.

Форма випуску

Краплі очні у вигляді прозорого, безбарвного розчину, у флаконах-крапельницях поліетиленових об’ємом 5 мл.

Склад

Фармакологічна дія

Препарат Фотил® є комбінацією двох активних компонентів, що мають протиглаукомний ефект:

• Пилокарпін гідрохлорид — м-холіноміметик, що викликає міоз, спазм акомодації і знижує внутрішньоочний тиск шляхом стимуляції циліарної і райдужної м’язів, що сприяє покращенню відтоку водянистої вологи.
• Тимолол — бета-адреноблокатор, що зменшує продукцію водянистої вологи, знижуючи внутрішньоочний тиск. Ефект спостерігається через 20 хвилин після застосування, максимум досягається через 2 години і зберігається близько 24 годин.

Комбінована дія компонентів забезпечує стабільне зниження внутрішньоочного тиску, що є важливим для лікування глаукоми та профілактики її ускладнень.

Показання до застосування

• Глаукома (відкритого та закритого кута), у тому числі вторинна глаукома
• Підвищений внутрішньоочний тиск після офтальмологічних операцій

Протипоказання

• Передній увеїт
• Синусова брадикардія, AV-блокада II і III ступеня
• Декомпенсована серцева недостатність, кардіогенні шоки
• Бронхіальна астма, ХОБЛ
• Дитячий та підлітковий вік до 18 років
• Патології очей, що ускладнюють застосування зуження зіниці або мають підвищену чутливість до компонентів препарату

З обережністю застосовують при цереброваскулярних захворюваннях, цукровому діабеті, тиреотоксикозі, наявності відслойки сітківки, міопії, перед хірургічними втручаннями під загальним наркозом.

Особливі вказівки

• Перед застосуванням слід зняти контактні лінзи, оскільки препарат містить бензалконію хлорид, що може пошкодити їх
• Не слід застосовувати одночасно з іншими очними краплями, що містять бета-адреноблокатори
• При підвищеній чутливості до компонентів можливі алергічні реакції
• При застосуванні слід регулярно контролювати внутрішньоочний тиск
• Міотичний ефект може викликати тимчасове погіршення зору, тому необхідно обережно керувати транспортом і механізмами
• Після відкриття флакона препарат слід зберігати при температурі не вище 25°C, не більше 1 місяця

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі 2–8°C. Після відкриття флакона — не більш ніж 1 місяць при температурі до 25°C.

Спосіб застосування та дозування

Препарат застосовують місцево, по 1 краплі у уражений око двічі на добу. Для досягнення стабільного ефекту необхідно проводити регулярний контроль внутрішньоочного тиску через 4 тижні терапії. За відсутності належного зниження внутрішньоочного тиску можливо збільшення дози або перехід на Фотил® Форте.

Передозування

Можливі симптоми: брадикардія, зниження артеріального тиску, бронхоспазм, гостра серцева недостатність. Лікування симптоматичне: застосування атропіну як антидоту, внутрішньовенно — ізопреналін або добутамін у разі серйозних порушень.

Взаємодія з іншими препаратами

• При одночасному застосуванні з резерпіном можлива артеріальна гіпотензія, брадикардія
• Комбіноване застосування бета-адреноблокаторів з блокаторами кальцієвих каналів підвищує ризик порушень серцевої провідності
• Інгибітори CYP2D6 (хінідин, циметидин) можуть збільшувати концентрацію тимололу в плазмі

Застосування під час вагітності та годування груддю

Застосовувати препарат можливо лише у разі, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини. Не рекомендується застосовувати у період годування груддю без консультації з лікарем.

Побічні дії

Місцеві реакції

• Затуманення зору, подразнення, швидке проходяще відчуття жгута і болю в оці
• Підвищене сльозотечення, сухість очей, дерматит повік, почервоніння кон’юнктиви
• Спазм циліарної м’язи, індукована міопія, зниження гостроти зору в умовах недостатнього освітлення
• Мікроерозії рогівки, точковий кератит, алергічний блефарокон’юнктивіт

Системні реакції

• Тошнота, діарея, підвищене потовиділення, знижений артеріальний тиск
• Обтяження бронхіальної астми, серцева недостатність, брадикардія, аритмії
• Головний біль, головокружіння, депресія, галюцинації
• Заложеність носа (рідко)

Тимолол може проникати через гемато-енцефалічний бар’єр і впливати на центральну нервову систему.

Особливі вказівки

• Не застосовувати одночасно з іншими препаратами, що містять бета-адреноблокатори
• Після застосування рекомендується зняти контактні лінзи, оскільки препарат містить консерванти
• Проводити регулярний контроль внутрішньоочного тиску
• При плануванні оперативних втручань слід припинити застосування за 48 годин до операції
• Може викликати тимчасове погіршення зору, тому слід бути обережним при водінні автотранспорту

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у дітей

Заборонено застосовувати до 18 років через відсутність даних щодо безпеки та ефективності.

Коди за МКХ

• H40.0 — Підозра на глаукому (глазна гіпертензія)
• H40.1 — Первинна відкритого кута глаукома
• H40.2 — Первинна закритого кута глаукома
• H40.3 — Вторинна посттравматична глаукома
• H40.4 — Вторинна глаукома через запальні захворювання
• H40.5 — Вторинна глаукома через інші захворювання ока

Власник реєстраційного посвідчення

SANTEN OY (Фінляндія)