Загальний опис

Енап-H — комбінований лікарський засіб для лікування артеріальної гіпертензії та хронічної серцевої недостатності. Препарат має у своєму складі два активних компоненти: еналаприл малеат та гидрохлоротиазид, що забезпечують synergisticний ефект для зниження артеріального тиску та покращення функціонального стану серця.

Форма випуску

Таблетки по 10 мг + 25 мг у пакуванні по 20 штук у блістерах, у картонній коробці. Таблетки мають круглу форму, жовтого кольору, зі скошеними краями та ризик на одній стороні.

Коди АТХ та групова приналежність

Діюча речовина

• Еналаприл малеат — 10 мг
• Гидрохлоротиазид — 25 мг

Фармако-терапевтична дія

Енап-H — комбінований препарат, що поєднує інгібітор ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ) еналаприл та тіазидний діуретик гидрохлоротиазид.

Еналаприл зменшує перетворення ангіотензину I у ангіотензин II, що сприяє зниженню судинного опору та зменшенню кров'яного тиску. Він також стимулює вивільнення реніну та покращує функцію каллікреїн-кінинової системи, що веде до вазодилатації.

Гидрохлоротиазид — діуретик, що посилює виведення натрію, калію, гидрокарбонатів та фосфатів через зниження реабсорбції у проксимальних частинах канальців нирок. Це сприяє зниженню об'єму циркулюючої крові і, відповідно, зниженню артеріального тиску.

Комбінована дія препаратів забезпечує більш виражене зниження артеріального тиску та поліпшення роботи серця без значного впливу на серцевий ритм, оскільки розширення судин не супроводжується рефлекторним тахікардією.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія
• Хронічна серцева недостатність

Спосіб застосування, курс та дози

Препарат приймається внутрішньо, незалежно від прийому їжі, 1 раз на добу. Стартова доза для більшості пацієнтів — 1 таблетка (10 мг + 25 мг). У разі необхідності дозу можна коригувати під контролем лікаря, зазвичай не перевищуючи 2 таблеток на добу.

Для пацієнтів з зниженою функцією нирок (КК менше 30 мл/хв) доза підбирається індивідуально, зменшуючи початкову дозу до 5-10 мг еналаприл на добу.

Лікувальні взаємодії

• З обережністю застосовувати з калійзберігаючими препаратами, калійсодержащими замінниками солі та препаратами, що підвищують рівень калію у крові, через ризик гіперкаліємії.
• При спільному застосуванні з літієм можливе збільшення його концентрації у крові, що потребує контролю.
• Взаємодія з НПВС може зменшувати гіпотензивний ефект та підвищувати ризик ниркової недостатності.
• Застосування з бета-адреноблокаторами, альфа-адреноблокаторами або кальцивими блокаторами може додатково знижувати артеріальний тиск.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування Енап-H протипоказане під час вагітності та грудного вигодовування через ризик розвитку у плода та новонародженого важких ускладнень, включаючи порушення ниркової функції та смерть.

Побічні дії

Найчастіше зустрічаються:

• Головокруження, слабкість, втома
• М'язові судоми, нудота, сухий кашель
• Зниження артеріального тиску, тахікардія

Рідко можуть виникати:

• Аллергічні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк
• Порушення функції нирок, гіперкаліємія
• Шлунково-кишкові розлади, зокрема диспепсія, блювота, діарея
• Зміни лабораторних показників: гіперглікемія, гіпер- або гіпокаліємія, підвищення печінкових трансаміназ

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату
• Анурія, значне порушення функції нирок (КК <30 мл/хв)
• Ангіоневротичний набряк у анамнезі, викликаний застосуванням інгібіторів АПФ
• Вагітність і період годування груддю
• Дитячий вік до 18 років

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно оцінити стан ниркової функції та рівень електролітів у крові. У разі виникнення симптомів артеріальної гіпотензії (запаморочення, слабкість) рекомендується положити пацієнта на спину і при необхідності ввести ізотонічний розчин натрію хлориду.

Особливо обережно застосовувати у пацієнтів з ІБС, цереброваскулярними захворюваннями та аортальним стенозом через ризик розвитку гіпотензії та ішемії органів.

Застосування при порушеннях функції нирок

У пацієнтів з КК від 30 до 75 мл/хв необхідне індивідуальне підбору дозування і контроль рівня електролітів. Зменшення дозування або відмова від застосування можливі при значному зниженні функції нирок.

Застосування при порушеннях функції печінки

При тяжких порушеннях функції печінки та холестазі застосування Енап-H протипоказане, оскільки можливі ускладнення у вигляді печінкової недостатності.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Пацієнтам похилого віку рекомендується починати лікування з низьких доз з подальшим титруванням для запобігання розвитку гіпотензії та ускладнень, пов’язаних із порушеннями функції нирок.

Застосування у дітей

Застосування Енап-H у дітей та підлітків до 18 років не рекомендовано через відсутність достатніх даних щодо безпеки та ефективності.

Власник реєстраційного посвідчення

Виробник та власник реєстраційного посвідчення — відповідна компанія, яка відповідає за безпеку та якість препарату.